このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身麻酔下での腕神経叢ブロックの成功を予測するための灌流指数

2023年10月3日 更新者:Seok Kyeong Oh、Korea University Guro Hospital

全身麻酔下での斜角筋間腕神経叢遮断の成功を予測するためのパルスオキシメータ灌流指数の有用性

この研究は、全身麻酔下での斜角筋間腕神経叢ブロックの成功または失敗を灌流指数 (PI) を使用して予測できるかどうかを判断するために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

末梢神経ブロックの成功は、通常、感覚および運動機能の評価によって評価されます。ただし、この方法は、精神状態がチェックできない患者には適用できません。 全身麻酔、または伝染性のない人。 異なる言語のユーザー。

パーフュージョン インデックス (PI) は、特殊なパルス オキシメータによって測定される拍動性と非拍動性の血流の比率の数値であり、覚醒している患者の鎖骨上神経ブロックの成功を客観的に評価するための有用なツールとして PI が証明されていました。方法。

熟練した手による超音波ガイドの使用により、鎮静または麻酔患者に神経軸および末梢局所ブロックを実行することは合理的な選択肢です。 しかし、全身麻酔患者の神経ブロックの成功を予測するために PI を適用したという証拠はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、08308
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で肩の手術が予定されている20~70歳の患者で、ASAの身体状態I~III

説明

包含基準:

  • 20~70歳、
  • BMI 20-35 kg.m-2、
  • 待機的肩手術、
  • ASA 物理ステータス I ~ III

除外基準:

  • 患者の拒否、
  • 深刻な血管疾患を併発している、
  • 糖尿病、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー、
  • 定期的なオピオイドを服用している患者、
  • 末梢神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BPB の成功
この研究には、全身麻酔下で待機的肩手術を受ける予定の 20 歳から 70 歳までの年齢の患者が含まれていました。 斜角筋間ブロックを行う前に、患者は全身麻酔導入を受けます。 超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックは、手術前に麻酔患者に行われます。 PI モニターは、2 つの別々の酸素濃度計を使用して、ブロックされた肢とブロックされていない肢の両方に適用されます。 そして、ブロックの成功(または失敗)は、(1)手術中の切開後の心拍数と血圧の30%の変化、および(2)麻酔後の手術後の疼痛スコア、運動および感覚機能テストによって確認されます。回復ユニット。
超音波ガイド、斜角筋間腕神経叢ブロック、面内法、神経周囲注射、0.5% ロピバカイン 12.5ml および 0.2% リドカイン 12.5ml
BPB 障害
この研究には、全身麻酔下で待機的肩手術を受ける予定の 20 歳から 70 歳までの年齢の患者が含まれていました。 斜角筋間ブロックを行う前に、患者は全身麻酔導入を受けます。 超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックは、手術前に麻酔患者に行われます。 PI モニターは、2 つの別々の酸素濃度計を使用して、ブロックされた肢とブロックされていない肢の両方に適用されます。 そして、ブロックの(成功または)失敗は、(1)手術中の切開後の心拍数と血圧の30%の変化、および(2)麻酔後の手術後の疼痛スコア、運動および感覚機能テストによって確認されます。回復ユニット。
超音波ガイド、斜角筋間腕神経叢ブロック、面内法、神経周囲注射、0.5% ロピバカイン 12.5ml および 0.2% リドカイン 12.5ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数
時間枠:腕神経叢ブロック前とブロック15分後の変化
2 つの別々の酸素濃度計を使用して、ブロックされた肢とブロックされていない肢の両方に適用されて測定された灌流指数
腕神経叢ブロック前とブロック15分後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:外科的処置の切開前と切開後 5 分間の変化
動作中の心拍数(bpm)
外科的処置の切開前と切開後 5 分間の変化
血圧
時間枠:外科的処置の切開前と切開後 5 分間の変化
手術中の血圧 (mmHg)
外科的処置の切開前と切開後 5 分間の変化
痛みのスコア
時間枠:手術後1時間
0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛みの 0 ~ 10 スケールでの痛みの数値評価尺度
手術後1時間
鎖骨上神経・腋窩神経の感覚機能検査
時間枠:手術後1時間
0 ~ 2 のスケール。0 = ブロックなし。 1 = 鎮痛 (患者は冷たさではなく、触覚を感じることができる); 2 = 麻酔 (患者は触れられない)
手術後1時間
鎖骨上神経・腋窩神経の運動機能検査
時間枠:手術後1時間
0 ~ 2 のスケール。0 = ブロックなし。 1 = 麻痺。 2 = 麻痺
手術後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月3日

一次修了 (推定)

2024年6月6日

研究の完了 (推定)

2024年12月28日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月7日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021GR0104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩の障害の臨床試験

3
購読する