고유량 비강 캐뉼라의 유속 및 발관 결과

이것은 재삽관 및 사용의 복합 결과에 대한 계획 발관 후 유속 60L/분 대 40L/분의 고유량 비강 캐뉼라의 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨, 무작위 통제 시험입니다. 저산소혈증 호흡 부전으로 삽관된 환자의 NIV.

[연구 절차] HFNC 유속 설정 HFNC(high-flow nasal cannula) 유속은 두 시험군에서 각각 40 L/min과 60 L/min으로 설정하였다. 초기 FiO2 설정은 100%이며 발관 후 30분 이내에 SO2 ≥ 92%를 유지하기 위해 최소 수준으로 적정됩니다. 그 후, 유속 설정은 두 그룹에서 24시간 +/- 6시간 동안 고정됩니다. 그 후, 두 그룹의 유속 설정은 30L/min으로 점점 가늘어지고 12시간 동안 유지됩니다. 그런 다음 HFNC는 SpO2≥ 92%를 유지하기 위해 기존의 산소 요법으로 변경됩니다.

[결과 측정] 이 파일럿 시험의 통계적 검정력을 높이기 위해 NIV 사용 및/또는 48시간 내 재삽관의 복합 결과를 일차 평가변수로 사용했습니다. 2차 종료점에는 다양한 시점의 사망률, 생리적 매개변수(호흡수, 심박수), 환기/산소 공급 데이터(PaO2/FiO2 비율, pH) 및 환자의 편안함이 포함됩니다. 탐색적 끝점에는 서로 다른 유속 설정 간의 비교가 포함됩니다.

[일차 종점] 우리는 HFNC의 더 높은 유량 설정이 호흡 작업을 감소시킬 수 있고 사강의 유실을 증가시킬 수 있으며, 이는 저산소증 환자에서 계획된 발관 후 재삽관 비율과 NIV 사용률을 낮출 수 있다는 가설을 세웠습니다. 1차 종점은 NIV 사용 또는 유속이 다른 두 그룹 간의 48시간 내 재삽관의 복합 결과입니다.

[2차 종료점] ICU 사망률 병원 내 사망률 28일 사망률 기계 환기에서 성공적으로 해방되기까지의 시간 호흡수 AUC(곡선 아래 면적) 심박수 AUC(0-24시간) PaO2/FiO2 비율 4시간 및 24시간 4시간 및 24시간 동맥 CO2 수준(mmHg)의 변화 4 및 24시간 호흡성 산증 비율(동맥혈 가스: pH<7.35) 4 및 24시간 과민증 비율 환자의 편안함(시각적 측정 아날로그 스케일) 24시간 기준

[샘플 크기] 48시간 내 NIV 사용 및/또는 재삽관의 복합 결과로 정의되는 1차 종료점의 사건 발생률은 40L/min 치료군에서 40%, 60L/min 치료군에서 25%로 가정했습니다. 우리는 165명의 환자 샘플을 사용하여 이 연구에서 복합 결과의 비율이 15% 절대적 감소를 감지할 수 있는 검정력이 80%이고 양면 제1종 오류율이 5%라고 추정했습니다.