Průtokové rychlosti vysokoprůtokové nosní kanyly a výsledek extubace

Toto je jednocentrová, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku vysokoprůtokové nosní kanyly s průtokem 60 l/min oproti 40 l/min po plánované extubaci na složený výsledek reintubace a použití NIV u pacientů, kteří jsou intubováni pro hypoxemické respirační selhání.

[Postupy studie] Nastavení průtoků HFNC Průtokové rychlosti HFNC (vysokoprůtokové nosní kanyly) jsou ve dvou zkušebních skupinách nastaveny na 40 l/min a 60 l/min. Počáteční nastavení FiO2 je 100 %, což by bylo titrováno dolů na minimální úroveň, aby se SO2 udrželo na ≥ 92 % do 30 minut po extubaci. Poté je nastavení průtoku fixováno na 24 hodin +/- 6 hodin ve dvou skupinách. Poté by se nastavení průtoku v obou skupinách snížilo na 30 l/min a bylo by udržováno po dobu 12 hodin. Pak by se HFNC změnilo na konvenční kyslíkovou terapii, aby se SpO2 udrželo na 92 ​​%.

[Výsledná opatření] Abychom zvýšili statistickou sílu této pilotní studie, použili jsme jako primární cílový ukazatel složený výsledek použití NIV a/nebo reintubace za 48 hodin. Sekundární cílové parametry zahrnují mortalitu v různých časových bodech, fyziologické parametry (respirační frekvence, srdeční frekvence), údaje o ventilaci/oxygenaci (poměr PaO2/FiO2, pH) a pohodlí pacienta. Průzkumné koncové body zahrnují srovnání mezi různými nastaveními průtoku.

[Primární cíl] Předpokládali jsme, že vyšší nastavení průtoku HFNC může snížit dechovou práci a může zvýšit vymytí mrtvého prostoru, což by mohlo mít za následek nižší četnost reintubace a nižší četnost použití NIV po plánované extubaci u hypoxemických pacientů. Primárním cílovým parametrem je složený výsledek použití NIV nebo reintubace za 48 hodin mezi dvěma skupinami s různými průtoky.

[Sekundární cíle] Mortalita na JIP Nemocniční mortalita 28denní mortalita Doba do úspěšného osvobození od mechanické ventilace AUC (plocha pod křivkou) dechové frekvence (0-24 hodin) AUC srdeční frekvence (0-24 hodin) Poměr PaO2/FiO2 za 4 a 24 hodin Změna arteriální hladiny CO2 (mmHg) za 4 a 24 hodin Podíl respirační acidózy (arteriální krevní plyn: pH < 7,35) po 4 a 24 hodinách Podíl intolerance za 4 a 24 hodin Komfort pacienta (měřeno zrakem Analogová stupnice) po 24 hodinách

[Velikost vzorku] Předpokládalo se, že četnost příhod primárního cílového bodu, definovaná jako složený výsledek použití NIV a/nebo reintubace za 48 hodin, je 40 % v ramenech s 40 l/min a 25 % v ramenech s 60 l/min. Odhadli jsme, že se vzorkem 165 pacientů by studie měla 80% sílu detekovat 15% absolutní snížení podílu složených výsledků při oboustranné chybovosti I. typu 5 %.