Flowhastigheder af højflow-næsekanyle og ekstubationsresultat

Dette er et enkelt-center, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effekten af ​​high-flow næsekanyle med en flowhastighed på 60 l/min versus 40 l/min efter planlagt ekstubation på et sammensat resultat af reintubation og brug af NIV hos patienter, der er intuberet for hypoxæmisk respirationssvigt.

[Undersøgelsesprocedurer] Indstil flowhastigheder for HFNC Strømningshastighederne for HFNC (high-flow nasal cannula) er indstillet til henholdsvis 40 l/min og 60 l/min i de to forsøgsgrupper. Den oprindelige FiO2-indstilling er 100 %, hvilket ville blive titreret ned til det minimale niveau for at holde SO2 ≥ 92 % inden for 30 minutter efter ekstubering. Derefter er flowhastighedsindstillingen fast i 24 timer +/- 6 timer i de to grupper. Derefter vil flowhastighedsindstillingen i begge grupper blive nedtrappet til 30 l/min og vil blive holdt i 12 timer. Derefter ville HFNC blive ændret til konventionel oxygenbehandling for at holde SpO2≥ 92 %.

[Resultatmål] For at øge den statistiske kraft af dette pilotforsøg brugte vi et sammensat resultat af NIV-brug og/eller reintubation på 48 timer for det primære endepunkt. Sekundære endepunkter omfatter dødelighed af forskellige tidspunkter, fysiologiske parametre (respirationsfrekvens, hjertefrekvens), ventilation/iltningsdata (PaO2/FiO2-forhold, pH) og patientkomfort. Eksplorative endepunkter omfatter sammenligning mellem forskellige strømningshastighedsindstillinger.

[Primært endepunkt] Vi antog, at højere flowindstilling af HFNC kan reducere vejrtrækningsarbejdet og kan øge udvaskningen af ​​dødt rum, hvilket kunne resultere i lavere re-intubationshastighed og lavere NIV-brugshastighed efter planlagt ekstubation hos hypoxæmiske patienter. Det primære endepunkt er et sammensat resultat af NIV-brug eller reintubation på 48 timer mellem to grupper med forskellige flowhastigheder.

[Sekundære endepunkter] ICU-dødelighed Mortalitet på hospital 28-dages mortalitet Tid til vellykket frigørelse fra mekanisk ventilation. ved 4 og 24 timer Ændring af arterielt CO2-niveau (mmHg) efter 4 og 24 timer Andel af respiratorisk acidose (arteriel blodgas: pH<7,35) efter 4 og 24 timer Andel af intolerance efter 4 og 24 timer Patientkomfort (målt ved visuelt Analog skala) ved 24 timer

[Prøvestørrelse] Hændelsesraten for primært endepunkt, defineret som et sammensat resultat af NIV-brug og/eller reintubation i 48 timer, blev antaget at være 40 % i 40 L/min-armene og 25 % i 60 L/min. Vi estimerede, at med en prøve på 165 patienter ville undersøgelsen have 80 % kraft til at detektere en 15 % absolut reduktion i andelen af ​​sammensatte resultater ved en tosidet type I fejlrate på 5 %.