CSCR의 크로신 보충
2021년 10월 27일 업데이트: Mojtaba Heydari, Shiraz University of Medical Sciences
중심 장액 맥락망막병증(CSCR) 환자에서 크로신 보충의 효능 및 안전성
전임상 및 임상 증거는 중심 장액성 맥락망막병증(CSCR)과 관련된 다양한 병리학적 경로에 대한 크로신의 보호 효과를 뒷받침합니다.
여기에는 염증, 산화 스트레스, 미네랄로코르티코이드 경로 및 스트레스 관련 부상이 포함됩니다.
또한 크로신이 망막 색소 상피(RPE) 층에 보호 효과가 있음을 보여주었습니다.
언급된 증거를 기반으로 이 연구는 무작위 통제 맹검 임상 시험에서 CSCR 환자 40명을 대상으로 2개월 크로신 보충(15mg/d)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Shiraz University of Medical Sciences
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연락하다:
- Mojtaba Heydari, M.D.
- 전화번호: +989172051798
- 이메일: mheydari@sums.ac.ir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 나이
- 임상 및 영상 평가에 기반한 CSCR의 진단
- 동의
제외 기준:
- 만성 CSCR
- 레이저 치료(입학 6개월 전)
- IVB 치료(등록 3개월 전)
- 기타 망막 질환
- 안과 질환의 역사
- 진성 당뇨병
- 신장 또는 간 질환
- 사프란 또는 크로신에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유
- 베타 차단제, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드(등록 1주 전) 출혈 경향 또는 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 교정 시력(BCVA)
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심와 두께(μm)
기간: 8주
|
OCT 이미징으로 측정
|
8주
|
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망막하액 높이(μm)
기간: 8주
|
OCT 이미징으로 측정
|
8주
|
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중심와하 맥락막 두께(μm)
기간: 8주
|
OCT 이미징으로 측정
|
8주
|
|
레이저 치료가 필요한 참가자 수
기간: 8주
|
임상 기준에 따라
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8주
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보고된 부작용의 총 수
기간: 8주
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환자가 보고한 부작용에 근거함
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1400.059
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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