Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crocin-täydennys CSCR:ssä

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mojtaba Heydari, Shiraz University of Medical Sciences

Krokiinilisän teho ja turvallisuus potilailla, joilla on keskusheroottinen korioretinopatia (CSCR)

Prekliiniset ja kliiniset todisteet tukevat krosiinin suojaavaa vaikutusta erilaisiin patologisiin reitteihin, jotka liittyvät keskusseroosiseen korioretinopatiaan (CSCR). Niihin liittyy tulehdus, oksidatiivinen stressi, mineralokortikoidireitti ja myös stressiin liittyvät vammat. Se osoitti myös, että krosiinilla on suojaava vaikutus verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) kerrokseen. Mainittujen todisteiden perusteella tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 2 kuukauden krosiinilisän (15 mg/d) tehoa ja turvallisuutta 40 CSCR-potilaalla satunnaistetussa kontrolloidussa sokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60 vuotta
  • CSCR:n diagnoosi kliinisen ja mielikuvituksen perusteella
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen CSCR
  • Laserhoito (6 kuukautta ennen ilmoittautumista)
  • IVB-hoito (3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
  • Muut verkkokalvon sairaudet
  • Silmäsairauksien historia
  • Diabetes mellitus
  • Munuaisten tai maksan sairaudet
  • Allergia sahramille tai krosiinille
  • Raskaus tai imetys
  • beetasalpaaja, diureetti tai kortikosteroidi (1 viikko ennen ilmoittautumista) verenvuototaipumus tai mikä tahansa hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
15 mg/d
Kokeellinen: Crocin
Lääke: Crocin
15 mg/d

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foveaalin paksuus (μm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattuna OCT-kuvauksella
8 viikkoa
Subretinaalisen nesteen korkeus (μm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattuna OCT-kuvauksella
8 viikkoa
Subfoveaalisen suonikalvon paksuus (μm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattuna OCT-kuvauksella
8 viikkoa
Laserhoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kliinisten kriteerien perusteella
8 viikkoa
Ilmoitettujen haittatapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
potilaiden raportoimien haittatapahtumien perusteella
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1400.059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korioretinopatia, Central Serous

Kliiniset tutkimukset Crocin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa