외로움과 약물 사용의 연관성
2025년 1월 28일 업데이트: Lisham Ashrafioun, University of Rochester
제안된 연구는 인지 행동 치료가 오피오이드를 사용하는 사람들의 외로움을 개선하는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 외로움이 오피오이드 사용에 영향을 미치는 인지적, 정서적, 행동적 경로를 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다.
외로움을 보고하는 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 개인은 6회기 외로움에 대한 인지 행동 치료(CBT-L) 또는 6회기 교육 통제 조건으로 무작위 배정되며 둘 다 원격 의료를 통해 제공됩니다.
원격 의료 제공은 쉽게 구현될 수 있으며 치료에 참여하지 않는 개인에 대한 도달 범위와 액세스를 증가시킬 수 있습니다.
우리는 외로움을 다루기 위해 확립된 간단한 CBT 매뉴얼을 사용할 것입니다.
우리는 오피오이드 사용 궤적에 대한 후속 영향을 평가하기 위해 개입 이전, 도중 및 이후에 외로움, 부정적인 영향(예: 우울증 및 불안), 사회적 상호 작용의 질과 양을 평가합니다.
참가자는 치료 전, 치료 후, 치료 후 1개월 및 2개월에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어 이해
- 인터넷 접속 가능
- DSM-5 연구 버전(SCID-5-RV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 OUD 모듈에서 활성 OUD에 대해 양성으로 선별
- NIH Toolbox Loneliness Scale에서 최소 T-점수 > 60을 기록하여 외로움에 대해 양성으로 선별
제외 기준:
- 이전에 사용된 원격 의료 전달 평가와 일관되게 BOMC(Blessed Orientation-Memory-Concentration Test)로 측정된 인지 장애가 있는 참가자를 제외합니다.
- 주관적 아편 금단 척도에 의해 측정된 해독 과정에 있는 잠재적 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
CBT는 원격 의료를 통해 6~45분 세션에 걸쳐 제공됩니다.
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6개의 세션은 외로움과 물질 사용을 줄이기 위한 방법으로 외로움을 유지하는 생각, 감정 및 행동을 다루는 데 중점을 두었습니다.
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활성 비교기: 보건 교육
6개 과정에 걸쳐 제공되는 건강 교육 세션, 원격 의료를 통해 제공되는 ~45분 세션.
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건강 교육은 건강한 생활 습관의 중요성과 이점에 대한 정보와 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움의 변화를 의미합니다
기간: 치료 후 2 개월에서 기준선
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외로움은 University of California-Los Angeles (UCLA) 외로움 척도를 사용하여 측정됩니다.
사회적 고립감뿐만 아니라 외로움의 주관적인 감정을 측정하기 위해 고안된 20 개 항목 척도.
참가자는 각 항목을 1 (절대), 2 (드물게), 3 (때로는) 또는 4 (종종)로 평가합니다.
점수는 20-80의 범위로, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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치료 후 2 개월에서 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드에서 금욕을당하는 비율의 평균 변화
기간: 치료 후 2 개월에서 기준선
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참가자는 약물 사용의 유형과 빈도를 나타내는 달력을 완료합니다.
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치료 후 2 개월에서 기준선
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다른 약물에서 금욕을당하는 비율의 평균 변화
기간: 기준선에서 2 개월
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참가자는 약물 사용의 유형과 빈도를 나타내는 달력을 완료합니다.
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기준선에서 2 개월
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사회적 지원의 평균 변화
기간: 치료 후 2 개월에서 기준선
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Duke Social Support Index는 소셜 네트워크 규모, 사회적 상호 작용, 사회적 만족도 및 도구 사회적 지원을 포함하여 인식 된 사회적 지원의 여러 영역을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 높은 품질의 사회적 상호 작용 또는 인식 된 사회적 지원이 나타납니다.
점수는 6에서 18입니다.
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치료 후 2 개월에서 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참여자 데이터는 과학적 협업의 일환으로 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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