Yksinäisyyden ja päihteiden käytön liitto
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lisham Ashrafioun, University of Rochester
Ehdotettu tutkimus selvittää, auttaako kognitiivinen käyttäytymisterapia parantamaan opioideja käyttävien ihmisten yksinäisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymispolkuja, joilla yksinäisyys vaikuttaa opioidien käyttöön.
Yksinäisyydestä ilmoittavat opioidien käytön häiriöstä (OUD) kärsivät henkilöt satunnaistetaan joko kuuden istunnon yksinäisyyden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-L) tai kuuden istunnon koulutusvalvontatilaan, jotka molemmat toimitetaan etäterveyden kautta.
Etäterveydenhuolto voidaan toteuttaa helposti ja se voi lisätä hoitoon osallistumattomien henkilöiden tavoittavuutta ja saatavuutta.
Käytämme vakiintunutta lyhyttä CBT-opasta käsitelläkseen yksinäisyyttä.
Arvioimme yksinäisyyttä, negatiivista vaikutusta (eli masennusta ja ahdistusta) sekä sosiaalisten vuorovaikutusten laatua ja määrää ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen arvioidaksemme myöhempiä vaikutuksia opioidien käytön kehityskulkuihin.
Osallistuja täyttää kyselylomakkeet ennen hoitoa, hoidon jälkeen sekä 1 ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18+
- Ymmärtää englantia
- On internetyhteys
- Näyttöpositiivinen aktiiviselle OUD:lle DSM-5-tutkimusversion strukturoidun kliinisen haastattelun OUD-moduulissa (SCID-5-RV)
- Näytön positiivinen yksinäisyys saa vähintään T-pisteen > 60 NIH Toolboxin yksinäisyysasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin käytettyjen etäterveysarviointien mukaisesti jätämme pois kaikki osallistujat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta BOMC-testillä (Blessed Orientation-Memory-Concentration Test) mitattuna.
- Potentiaaliset osallistujat, jotka ovat vieroitusprosessissa subjektiivisen opiaattien vieroitusasteikon mukaan, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT toimitettiin 6, ~ 45 minuutin istunnon aikana etäterveyden kautta.
|
6 istuntoa keskittyi käsittelemään ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka ylläpitävät yksinäisyyttä keinona vähentää yksinäisyyttä ja päihteiden käyttöä.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatustunteja toimitettuna 6, ~45 minuutin etäterveyden välityksellä.
|
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisten elämäntapojen tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveelliseen elämäntapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Yksinäisyys mitataan Kalifornian yliopiston Angelesin yliopiston (UCLA) yksinäisyysasteikolla.
20-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiiviset yksinäisyyden tunteet sekä sosiaalisen eristyksen tunteet.
Osallistujat arvioivat jokaisen tuotteen 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus) tai 4 (usein).
Pisteet vaihtelevat 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
lähtötaso 2 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos prosentuaalinen päivinä
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat kalenterin, joka osoittaa huumeiden käytön tyypin ja taajuuden.
|
lähtötaso 2 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos prosenttipäivinä muista lääkkeistä
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauteen
|
Osallistujat suorittavat kalenterin, joka osoittaa huumeiden käytön tyypin ja taajuuden.
|
lähtötaso 2 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Duke Sosiaalisen tuen indeksi arvioi useita havaitun sosiaalisen tuen alueita, mukaan lukien sosiaalisen verkoston koko, sosiaalinen vuorovaikutus, sosiaalinen tyytyväisyys ja instrumentaalinen sosiaalinen tuki.
Korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen vuorovaikutuksen laadun tai havaitun sosiaalisen tuen.
Pisteet vaihtelevat 6-18.
|
lähtötaso 2 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä osana tieteellistä yhteistyötä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .