파킨슨병에서 정지된 보행과 균형을 회복하기 위한 스플릿 벨트 러닝머신 훈련
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 관련 보행 및 균형 장애는 약리학적 개입만으로는 최적화할 수 없기 때문에 치료하기 어렵습니다. 이 치료 격차는 보행 비대칭과 비협응이 이 인구의 낙상 증가와 관련되어 기능적으로 쇠약해지고 이환율과 사망률 증가로 이어질 수 있기 때문에 해결하는 것이 중요합니다. 보행 동결(FOG)은 또한 이동성 장애와의 연관성과는 별개로 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 따라서 보행 장애는 PD 치료에서 충족되지 않은 요구를 나타냅니다.
트레드밀 훈련을 통한 물리 치료는 이 집단에서 약물 치료의 한계를 해결하는 수단입니다. 트레드밀 훈련은 보폭을 늘리고 케이던스를 낮추며 발의 여유를 향상시킵니다. 장기간의 트레드밀 훈련은 임상적으로 보행 속도와 자세 안정성을 향상시킵니다. SB-TM 교육의 출현은 이 집단에서 비대칭 병리로 인해 발생하는 보행 불안정성을 더욱 최적화할 수 있습니다. SB-TM에는 2개의 벨트가 있어 일제히 움직이거나(연결) 다른 속도(분할)로 움직일 수 있으며 최대 3개월 동안 보행 적응을 유지하면서 뇌졸중 인구의 대칭 보행을 복원하는 데 효과적이었습니다. PD의 운동 증상은 비대칭적으로 발생하며 증상의 부담은 종종 한쪽으로 편측되므로 SB-TM은 PD 인구에서 보행 적응을 연구하기 위해 공간 및 시간 보행 매개변수를 변조할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
스플릿 벨트 러닝머신 훈련은 외부 환경의 변화에 반응하는 오류 구동 모터 기울기인 적응 학습의 개념을 사용합니다. 특정 보행 편차를 대상으로 하는 데 사용할 수 있으며 예비 연구에 따르면 사지 비대칭을 줄임으로써 PD의 보행 장애를 개선할 수 있습니다. 적응형 학습은 운동 이동 중에 다리 속도 인식이 조정될 때 발생합니다. 분할 벨트 트레드밀(SB-TM)을 사용하여 각 다리의 속도를 조절하면 보행 중 보폭 및 이중 지지 시간을 조작할 수 있습니다. 따라서 개인은 비대칭 보행에 '적응'하고(예: 느린 벨트를 걷는 다리는 더 빠른 벨트를 걷는 다리에 적응하기 위해 더 긴 보폭이 필요함) 대칭 보행으로 돌아가서 '재적응'하라는 메시지를 받을 수 있습니다.
따라서 이 재활 방법은 범위 보행 이상을 치료하는 데 사용할 수 있으며 이전 연구에서는 뇌졸중 인구에서 최대 3개월 동안 대칭 보행을 복원하고 낙상을 줄이는 능력을 입증했습니다. PD 및 FOG가 있는 개인을 대상으로 한 우리 연구실의 예비 연구에 따르면 영향을 가장 적게 받은 쪽의 속도가 25% 감소하면 SB-TM 훈련 10분 후에 더 대칭적이고 조화로운 보행이 가능해졌습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 PD
- Hoehn & Yahr 2-3기, 레보도파
- FOG, 도파민성 요법에 내성
- 질병 기간: 5-15년
- 최소 3개월 동안 약물 또는 자극 매개변수(DBS의 경우)에 대한 안정적인 임상 반응
- MMSE >24/30
- 모터 구동 식 러닝 머신에서 걸을 수 있음
제외 기준:
- 보행을 제한하는 심각한 불균형(Hoehn & Yahr 점수 3 이상)
- 운동에 영향을 미치는 정형외과 질환 및 기타 전신 질환
- 1시간 동안 중단 없이 걸을 수 있는 능력을 제한하는 심장 상태
- 다른 신경 장애의 존재
- 영어가 유창하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
벨트의 속도는 대상의 지상 속도로 조정되며 영향을 가장 적게 받는 쪽에서 25% 감소합니다.
런닝머신의 속도는 연구 기간 동안 변경되지 않지만 훈련 시간은 매주 증가합니다.
첫 주에는 SBTM 교육이 10분 동안 진행됩니다.
5분간의 휴식 시간이 있으며, 10분간의 훈련(총 훈련 시간= 20분) 동안 스플릿 벨트 상태가 계속됩니다.
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18 세션의 SB-TM 훈련, 여기서 벨트의 속도는 피험자의 지상 속도로 조정되고 영향을 가장 적게 받는 쪽에서 25% 감소됩니다.
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활성 비교기: 대조군
피험자는 지상 보행 속도로 조정된 묶인 벨트 조건에서 계속 걸을 것입니다. 첫 주에는 런닝머신 훈련이 10분 동안 진행됩니다. 개입 그룹과 마찬가지로 5분간 휴식을 취하고 벨트를 묶은 상태에서 10분간 더 계속됩니다. 각 세션의 시간은 매주 8분씩 증가합니다. 예를 들어, 1주차에 런닝머신 훈련은 총 20분 동안 진행됩니다. 2주차에 28분; 3주차에는 36분 동안, 6주차에는 60분이 될 때까지 계속됩니다. 휴식 시간은 각 세션당 5분으로 유지되며 항상 중간 지점에서 진행됩니다. 주당 3개의 세션 모두 동일한 교육 기간을 갖습니다. 피험자가 세션의 속도 또는 기간을 견딜 수 없는 경우 프로토콜은 가장 최근에 허용된 세션으로 조정됩니다(추가 해석 및 분석을 위해 기록됨). |
18 세션의 SB-TM 훈련, 여기서 벨트의 속도는 피험자의 지상 속도로 조정되고 영향을 가장 적게 받는 쪽에서 25% 감소됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 런닝머신 훈련 수료 후 3개월
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런닝머신 훈련을 마친 후 3개월 동안의 낙상의 발생률.
낙상은 또한 7.5개월의 연구 기간 동안 여러 단계에서 평가되어 이 중재의 혜택 기간을 이해합니다.
이 데이터는 연구에 모집할 때 피험자에게 제공되는 가을 일정에서 얻을 수 있습니다.
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런닝머신 훈련 수료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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케이던스(분당 단계)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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보폭 시간(같은 발의 연속된 두 발자국의 첫 접촉 사이에 경과된 시간(밀리초))
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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서 있는 시간(발이 지면에 닿는 시간) o
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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스윙(스윙 단계는 발이 처음 지면을 떠날 때 시작되고 같은 발이 다시 지면에 닿을 때 끝남)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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이중 사지 지지 단계(두 발이 지면에 닿는 하위 기간)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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스텝 길이, '스텝 시간'과 '벨트 속도'를 곱하여 계산
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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보폭 높이(두 발 사이의 중간 공간)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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관절 운동의 운동학(움직임 범위로 표현)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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발각도(발뒤꿈치에서 제2중족골까지 발의 장축과 보행진행선이 이루는 각)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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동적 안정성을 반영한 단일 지지 시간/이중 지지 시간 비율
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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대칭 비율(최상의 다리 보폭/최악의 보폭)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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변동 계수(유각기 기간 및 보행 주기 시간의 시간적 매개변수 변동성을 측정하고 (SD/평균) x100으로 표시됨)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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중재 그룹과 통제 그룹 간의 보행 매개변수
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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보폭에 대한 연속 보폭 시간 간격을 플로팅하여 결정된 선형 회귀 기울기로 측정된 시퀀스 효과(보폭 길이의 점진적 감소)
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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건강 관련 삶의 질
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 항목 자가 보고 설문지(PDQ-39)로 측정, 100점 만점으로 점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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균형 및 자세 안정성
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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ABC(Activity-specific Balance and Confidence) 척도로 측정 가능 범위는 0~1600점, 50점 미만은 기능 수준 낮음, 50점 이상 80점 미만은 중간 수준, 80점 이상은 높음 기능 수준.
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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보행 동결
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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NFOGQ(New Freeze of Gait Questionnaire)로 측정. 총점의 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 FOG가 심함을 나타냅니다.
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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파킨슨병의 징후와 증상
기간: 훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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운동 장애 협회 통합 파킨슨병 등급 척도(MDS-UPDRS)에 의해 평가되었습니다.
최대 총 UPDRS 점수는 199로 PD로 인한 최악의 장애 가능성을 나타냅니다.
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훈련 1.5개월 후, 중재 후 3개월 후 기준선 평가에서 획득
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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