Entrenamiento en caminadora de cinturón dividido para rehabilitar la congelación de la marcha y el equilibrio en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la marcha y el equilibrio relacionados con la enfermedad de Parkinson (EP) son difíciles de tratar porque no se pueden optimizar solo con la intervención farmacológica. Es importante abordar esta brecha en el tratamiento porque la asimetría de la marcha y la falta de coordinación están asociadas con un aumento de las caídas en esta población, lo que puede ser funcionalmente debilitante y conducir a una mayor morbilidad y mortalidad. La congelación de la marcha (FOG) también se ha asociado con una calidad de vida reducida, independientemente de su asociación con problemas de movilidad. Por lo tanto, los trastornos de la marcha representan una necesidad insatisfecha en el tratamiento de la EP.
La fisioterapia con entrenamiento en cinta rodante es un medio para abordar las limitaciones de la farmacoterapia en esta población. El entrenamiento en cinta rodante aumenta la longitud de la zancada, reduce la cadencia y mejora el espacio libre para los pies; El entrenamiento en cinta rodante a largo plazo da como resultado una velocidad de la marcha y una estabilidad postural clínicamente mejoradas. El advenimiento del entrenamiento SB-TM puede optimizar aún más la inestabilidad de la marcha que surge de la patología asimétrica en esta población. El SB-TM tiene 2 cinturones, que pueden moverse al unísono (atados) o a diferentes velocidades (divididos), y ha sido efectivo para restaurar la marcha simétrica en la población con accidente cerebrovascular, con adaptaciones de marcha retenidas hasta por 3 meses. Los síntomas motores en la EP se desarrollan de manera asimétrica, con la carga de los síntomas a menudo lateralizándose hacia un lado, por lo que el SB-TM ofrece una oportunidad única para modular los parámetros de la marcha espacial y temporal para estudiar la adaptación de la marcha en la población con EP.
El entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido utiliza el concepto de aprendizaje adaptativo, que es la inclinación del motor impulsada por errores en respuesta a los cambios en el entorno externo. Se puede usar para abordar desviaciones específicas de la marcha, y la investigación preliminar ha indicado que puede mejorar los trastornos de la marcha en la EP al disminuir la asimetría de las extremidades. El aprendizaje adaptativo ocurre cuando hay un ajuste de la percepción de la velocidad de las piernas durante el movimiento locomotor. Cuando se usa una caminadora de banda dividida (SB-TM) para ajustar la velocidad de cada pierna, se puede manipular la longitud del paso y el tiempo de doble apoyo durante la marcha. Por lo tanto, se puede pedir a los individuos que se 'adapten' a la marcha asimétrica (p. ej., la pierna que camina en una banda lenta tomará pasos más largos para adaptarse a la pierna que camina en la banda más rápida) y que se 'readapten' volviendo a la marcha simétrica.
Por lo tanto, este método de rehabilitación se puede utilizar para tratar anomalías de la marcha de rango e investigaciones anteriores han demostrado la capacidad de restaurar la marcha simétrica y reducir las caídas hasta por 3 meses en la población con accidente cerebrovascular. Un estudio preliminar de nuestro laboratorio en personas con EP y FOG demostró que la reducción de la velocidad en un 25 % en el lado menos afectado dio como resultado una marcha más simétrica y coordinada después de 10 minutos de entrenamiento SB-TM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática
- Etapa 2-3 de Hoehn & Yahr, con levodopa
- FOG, resistente a la terapia dopaminérgica
- Duración de la enfermedad: 5-15 años
- Respuesta clínica estable a medicamentos o parámetros de estimulación (en caso de DBS) durante al menos 3 meses
- MMSE >24/30
- Capaz de caminar en una caminadora motorizada
Criterio de exclusión:
- Desequilibrio grave que limita la deambulación (puntuación de Hoehn &Yahr superior a 3)
- Condiciones ortopédicas y otras enfermedades sistémicas que afectan la locomoción.
- Afecciones cardíacas que limitan la capacidad de caminar sin interrupciones durante 1 hora
- Presencia de otro trastorno neurológico
- Incapacidad para hablar inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La velocidad del cinturón se ajustará a la velocidad sobre el suelo del sujeto y se reducirá en el lado menos afectado en un 25 %.
Si bien la velocidad de la caminadora no cambiará a lo largo del estudio, la duración del entrenamiento aumentará cada semana.
En la primera semana, el entrenamiento SBTM se llevará a cabo durante 10 minutos.
Habrá un período de descanso de 5 minutos y las condiciones de cinturón dividido continuarán durante otros 10 minutos de entrenamiento (tiempo total de entrenamiento = 20 minutos).
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18 sesiones de entrenamiento SB-TM, donde la velocidad de la cinta se ajustará a la velocidad sobre el suelo del sujeto, y se reducirá en el lado menos afectado en un 25%.
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Comparador activo: Grupo de control
El sujeto continuará caminando en condiciones de cinturón atado ajustado a la velocidad de caminata sobre el suelo. En la primera semana, el entrenamiento en cinta rodante será de 10 minutos. Obtendrán un descanso de 5 minutos, similar al grupo de intervención, y continuarán otros 10 minutos en condiciones de cinturón atado. La duración de cada sesión aumentará en 8 minutos cada semana. Por ejemplo, en la semana 1, el entrenamiento en cinta rodante será por un total de 20 minutos; en la semana 2, durante 28 minutos; en la semana 3, durante 36 minutos, y así sucesivamente, hasta llegar a los 60 minutos en la semana 6. El tiempo de descanso se mantendrá en 5 minutos cada sesión, y siempre tendrá lugar en la mitad de la carrera. Las 3 sesiones de la semana tendrán la misma duración de entrenamiento. Si el sujeto no puede tolerar la velocidad o la duración de la sesión, el protocolo se ajustará a la sesión tolerada más reciente (y se registrará para su posterior interpretación y análisis). |
18 sesiones de entrenamiento SB-TM, donde la velocidad de la cinta se ajustará a la velocidad sobre el suelo del sujeto, y se reducirá en el lado menos afectado en un 25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el entrenamiento en cinta rodante
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La incidencia de caídas durante 3 meses después de completar el entrenamiento en cinta rodante.
Las caídas también se evaluarán en varias etapas durante el período de estudio de 7,5 meses, para comprender la duración del beneficio de esta intervención.
Estos datos se obtendrán del calendario de caídas que se proporcionará a los sujetos en el momento de su inclusión en el estudio.
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3 meses después de completar el entrenamiento en cinta rodante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Cadencia (pasos por minuto)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Stride time (tiempo transcurrido entre el primer contacto de dos pasos consecutivos del mismo pie en milisegundos)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Duración de la postura (tiempo durante el cual el pie está en contacto con el suelo) o
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Balanceo (la fase de balanceo de la marcha comienza cuando el pie deja el suelo por primera vez y termina cuando el mismo pie toca el suelo nuevamente)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Fase de apoyo de doble extremidad (el subperíodo durante el cual ambos pies están en contacto con el suelo)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Longitud de paso, calculada multiplicando el 'tiempo de paso' y la 'velocidad de la correa'
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Paso ancho alto (el espacio mediolateral entre los dos pies)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Cinemética de la excursión articular (expresión como grado de rango de movimiento)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Ángulo del pie (el ángulo formado por el eje largo del pie desde el talón hasta el segundo metatarsiano y la línea de progresión de la marcha)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Relación de tiempo de soporte simple/tiempo de soporte doble, que refleja la estabilidad dinámica
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Relación de simetría (mejor longitud de paso de pierna/peor paso)
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Coeficientes de variación (que mide la variabilidad de los parámetros temporales de la duración de la fase de balanceo y el tiempo del ciclo de la marcha, y está representado por la (DE/media) x100
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Parámetros de la marcha entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Efecto de secuencia (reducción progresiva en la longitud del paso), medido por una pendiente de regresión lineal determinada mediante el trazado de intervalos de tiempo de zancada consecutivos contra el número de zancada
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Medido por el cuestionario de autoinforme de 39 ítems del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39), puntuado sobre 100 donde una puntuación más alta refleja un mayor impacto en la calidad de vida
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Equilibrio y estabilidad postural
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Medido por la escala de Equilibrio y Confianza en Actividades Específicas (ABC), rango posible = 0 a 1600, las puntuaciones inferiores a 50 indican un bajo nivel de funcionamiento, las puntuaciones superiores a 50 pero inferiores a 80 indican un nivel medio, y las superiores a 80 indican un nivel alto nivel de funcionamiento.
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Medido por el nuevo cuestionario de congelación de la marcha (NFOGQ). El puntaje total varía de 0 a 24, y los puntajes más altos indican FOG más severo.
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Evaluado por la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS).
La puntuación UPDRS total máxima es 199, lo que indica la peor discapacidad posible de la EP
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Obtenido en la evaluación inicial, después de 1,5 meses de capacitación y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 19-6049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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