소세포폐암 치료에 렌바티닙과 결합된 JS-201
2024년 9월 17일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
PD-L1 실패와 결합된 이전 화학요법을 받은 소세포폐암 치료에서 Lenvatinib과 결합된 JS-201의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적 단일군 2상 임상 연구
이는 이전에 PD-L1과 병용하는 화학요법에 실패한 소세포폐암 치료에서 JS-201과 렌바티닙의 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 단일군 2상 임상연구이다.
1차 관찰 종료점은 ORR이고, 2차 관찰 종료점은 PFS, OS입니다.
중재 모드는 JS201 300mg i.v Q2w, lenvatinib 8mg po입니다.
Qd.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nong Yang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613055193557
- 이메일: yangnong0217@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: 7+861383123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +86 731 89762321
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
연락하다:
- Nong Yang, MD
- 전화번호: +86 731 89762323
- 이메일: yangnong0217@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 영상 진단은 SCLC의 광범위한 단계입니다.
- 2. 환자는 1차 EC+PD-L1 치료에 실패했습니다.
- 3PS 0-1
제외 기준:
- 1. 비소세포폐암으로 진단된 경우
- 2. 임신 중 여성
- 3. 증상이 있는 뇌전이 환자
- 4. PS≥2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A
치료 팔
|
JS201 300mg i.v Q2w렌바티닙 8mg po.
Qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ORR
기간: 일년
|
전체 피험자에 대한 완전 관해(CR) 및 부분 관해(PR)에 있는 피험자의 비율로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 일년
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치료 시작부터 첫 번째 이미징 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다(둘 중 먼저 발생하는 것).
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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