Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

JS-201 в сочетании с ленватинибом при лечении мелкоклеточного рака легких

17 сентября 2024 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Проспективное независимое клиническое исследование фазы II для оценки эффективности и безопасности JS-201 в сочетании с ленватинибом при лечении мелкоклеточного рака легких с предшествующей химиотерапией в сочетании с неудачей PD-L1

Это проспективное независимое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности JS-201 в сочетании с ленватинибом при лечении мелкоклеточного рака легких, который не дал результатов предыдущей химиотерапии в сочетании с PD-L1. Первичной конечной точкой наблюдения является ЧОО, а вторичной конечной точкой наблюдения является ВБП, ОВ. Режим вмешательства: JS201 300 мг внутривенно каждые 2 недели, ленватиниб 8 мг перорально. Кд.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nong Yang, MD
  • Номер телефона: +8613873123436 +8613055193557
  • Электронная почта: yangnong0217@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yongchang Zhang, MD
  • Номер телефона: 7+861383123436 +8613873123436
  • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yongchang Zhang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762321
          • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
        • Контакт:
          • Nong Yang, MD
          • Номер телефона: +86 731 89762323
          • Электронная почта: yangnong0217@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Визуализирующая диагностика — обширная стадия МРЛ.
  • 2. Пациенту не удалось пройти лечение первой линии EC+PD-L1.
  • 3 ПС 0-1

Критерий исключения:

  • 1. Поставлен диагноз: немелкоклеточный рак легкого.
  • 2. Женщины во время беременности
  • 3. Пациенты с симптоматическими метастазами в головной мозг.
  • 4. ПС≥2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А
Лечебное отделение
Лекарство: JS201 в сочетании с ленватинибом
JS201 300 мг внутривенно Q2w Ленватиниб 8 мг перорально. Кд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОРР
Временное ограничение: 1 год
Определяется как доля субъектов в полной ремиссии (CR) и частичной ремиссии (PR) от общего числа субъектов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: 1 год
Определяется как время от начала лечения до первого прогрессирования заболевания или смерти при визуализации (в зависимости от того, что наступит раньше)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Province Tumor Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS-201

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться