A Case Management Algorithm for Women Victims of Violence (VIGITRAUMA)
Effectiveness of a Case Management Algorithm on Clinical Outcome After Consultations Requested in a Clinical Forensic Medicine Unit by Female Victims of Violence
A considerable body of research has demonstrated that women who are victims of interpersonal violence are at substantially elevated risk for the development of post-traumatic stress disorder (PTSD). In France, victims can request a medico-legal examination in a clinical forensic medicine unit. Although these units are also a place for initial psychological examination, women often don't attend future scheduled appointments. Decision-making algorithm using phone contact are effective in suicide prevention. Our aim is to assess the effectiveness of case management algorithm using early phone contact compared to a control group treated as usual on clinical outcome after consultation requested in a clinical forensic medicine unit by female victims of violence.
Method: Prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial, for women victims of violence. Victims randomized in VIGITRAUMA group will be contacted by phone at 3 weeks after the consultation in a clinical forensic medicine unit, and a second phone call can be done. If the subject is not contacted after the second phone call, he will receive a postcard.
Control group will benefit from usual follow-up.
All the subjects included will be then evaluated at 3 months, 6 months and 1 year during a phone call.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud Leroy, MD
- 전화번호: +33 320444460
- 이메일: arnaud.leroy@chru-lille.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Laure Demarty
- 전화번호: +33 320444145
- 이메일: anne-laure.demarty@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital, Amiens
-
수석 연구원:
- Cécile MANAOUIL
-
부수사관:
- Gaetan PRISSETTE
-
Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
수석 연구원:
- Stéphane CHOCHOIS
-
Caen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital, Caen
-
수석 연구원:
- Grégoire MOUTEL
-
Creil, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital, Creil
-
수석 연구원:
- Georges PATRU
-
부수사관:
- Marie-Laure CLINET
-
Lille, 프랑스
- 모병
- University Hospital, Lille
-
수석 연구원:
- Yann DELANNOY
-
Rouen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital, Rouen
-
수석 연구원:
- Gilles TOURNEL
-
Saint-Quentin, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital, Saint-Quentin
-
수석 연구원:
- Fabien DELFORGE
-
Valenciennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital, Valenciennes
-
수석 연구원:
- Eric LAURIER
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Women
- 18 years and older
- Consultation requested in a clinical forensic medicine unit after being victim of violence
- The person was exposed to: death, threatened death, actual or threatened serious injury, or actual or threatened sexual violence (PTSD criterion A - DSM -5)
- With social insurance
- Consent to participate to the study
Exclusion Criteria:
- Do no consent to participate to the study
- Intrafamilial or intimate partner violence
- Do not speak french
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Vigitrauma
Contact by phone at 3 weeks after the consultation in a clinical forensic medicine unit, and a second phone call if necessary. If the subject is not contacted after the second phone call, he will receive a postcard. |
Case management algorithm using early phone contact
|
|
간섭 없음: Control group
Usual follow-up.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical Outcome
기간: 3 months
|
Rate of patients with a Clinical Global Impression (CGI) severity scale < 4
|
3 months
|
|
Clinical Outcome
기간: 6 months
|
Rate of patients with a Clinical Global Impression (CGI) severity scale < 4
|
6 months
|
|
Clinical Outcome
기간: 12 months
|
Rate of patients with a Clinical Global Impression (CGI) severity scale < 4
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Severity of post-traumatic stress disorder symptoms
기간: 3 months, 6 months and 12 months
|
Post-traumatic stress disorder Checklist Scale-5
|
3 months, 6 months and 12 months
|
|
General psychopathology
기간: 3 months, 6 months and 12 months
|
French version of Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM 5)
|
3 months, 6 months and 12 months
|
|
Severity of somatic symptoms
기간: 3 months, 6 months and 12 months
|
Physical Health Questionnaire (PHQ-15)
|
3 months, 6 months and 12 months
|
|
Medical cost
기간: 12 months
|
Nnumber of hospitalizations, consultations, and drugs consummation
|
12 months
|
|
Judicial outcome
기간: 12 months
|
Number of days of temporary inability to work
|
12 months
|
|
Suicidal ideation intensity
기간: 12 months
|
The Beck Scale for Suicide Ideation (SSI) The Scale for Suicide Ideation (SSI; Beck, et al., 1979) is a brief 21-item scale that assesses the person's current intensity of attitudes, plans, and behaviors to commit suicide.
|
12 months
|
|
Number of suicide attempters
기간: 12 months
|
Suicide risk
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Leroy, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_ 01
- 2020-A02591-38 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .