신경외과용 IEIK13

포함 기준:

1. 연구 활동을 시작하기 전에 임상 조사의 성격에 대해 통보를 받고 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 임상 조사 후속 조치 일정을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
3. 등록 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 인간 피험자.
4. 경막내 공간에 접근하고 기존의 지혈 기술로 출혈을 제어하는 ​​것이 비효율적이거나 비실용적인 선택적인 두개내 시술 중 지혈이 필요합니다.
5. NU-MAX®는 수술 중에 적어도 한 번 사용됩니다.

제외 기준:

1. 외상성 병변으로 응급 개두술을 받는 환자 또는 원발성 두개내출혈로 수술을 받는 환자.
2. 경접형접근법을 사용하여 외과적 시술을 받는 환자.
3. NU-MAX®를 사용하기 전에 동일한 절차와 동일한 출혈 지점 또는 동일한 절제 공동에서 수술 중 다른 국소 화학 지혈제를 사용합니다.
4. 응고 장애가 있거나 응고 또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 내과적 치료가 있는 환자, 수술 전에 교정하거나 중단하지 않은 환자.
5. 임신한 환자 또는 임상 조사 중에 임신할 계획이 있는 환자.
6. NU-MAX®의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
7. 현재 참여 중이거나 최근에 종료했거나(이 임상 조사 등록 후 30일 이내) 또는 이 임상 조사의 참여 또는 결과(스폰서의 재량에 따라)에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 조사에 등록할 계획인 환자.
8. 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해할 상태, 장애 또는 기타 요인이 있는 환자.
9. 수술 전, 시술 당일 발열(체온 >38.5°C).
10. 니켈 알레르기가 있는 환자