- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04958629
건강검진 대상자의 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 전향적 코호트 연구
2021년 9월 16일 업데이트: Peking University Third Hospital
가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자 코호트에서 유병률 및 예후를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 코호트 연구 및 통계 분석을 통해 다음 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. (1) 고콜레스테롤혈증이 있는 건강한 사람들의 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 유병률을 확인합니다. 중국 FH 환자의 질병(ASCVD)을 계산하고 생화학적 결과, 영상 데이터, 바이오마커 및 기타 지표를 사용하여 FH 환자의 ASCVD 위험 예측 모델을 구축했습니다.(3)
중국의 FH 환자를 위한 다양한 지질 저하 전략의 이점을 평가하기 위해.(4)
중국에서 FH 환자의 유전자 운반체를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
318
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Gao, Doctor
- 전화번호: +86 13901366179
- 이메일: weigao@bjmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고지혈증 환자는 건강 검진 모집단에서 선별되었습니다.
선택된 고지혈증 환자 중 다음의 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람들을 FH 그룹 또는 비FH 그룹으로 연구 코호트에 포함시켰다.
설명
포함 기준:
1) 고지혈증 진단이 확정된 환자.
제외 기준:
- 나이 < 18.
- 이 연구에 참여하는 데 동의하지 마십시오.
- 이차성 고콜레스테롤혈증.
- 피토스테론혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
비 FH 그룹
|
|
FH그룹
|
선정된 고지혈증 환자 중 FH의 진단 기준에 부합하는 자를 FH군으로 연구 코호트에 포함시켰다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 사건이 있는 참가자 수
기간: 등록일로부터 2년
|
1) 치명적 또는 비치명적 심근경색; 2) 치명적이거나 치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중; 3) 관상 동맥 재관류술; 4) 말초 동맥 재관류술; 5) 심인성 사망
|
등록일로부터 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Gao, Doctor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2021098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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