En prospektiv kohortstudie om familiær hyperkolesterolemi i helseundersøkelsesbefolkningen
16. september 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
For å bestemme prevalensen og prognosen i en korhort av pasienter med familiær hyperkolesterolemi (FH).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å oppnå følgende mål gjennom prospektiv kohortstudie og statistisk analyse: (1) å bestemme prevalensen av familiær hyperkolesterolemi (FH) hos friske personer med hyperkolesterolemi. (2) Sammenlignet med ikke-FH-populasjon, den relative risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) hos FH-pasienter i Kina ble beregnet, og risikoprediksjonsmodellen for ASCVD hos FH-pasienter ble konstruert ved å bruke biokjemiske resultater, bildedata, biomarkører og andre indikatorer.（3)
For å evaluere fordelene med ulike lipidsenkende strategier for FH-pasienter i Kina.（4)
Å analysere genbærerne til FH-pasienter i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
318
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Gao, Doctor
- Telefonnummer: +86 13901366179
- E-post: weigao@bjmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hyperlipidemi ble screenet fra helseundersøkelsespopulasjonen.
Blant de utvalgte pasientene med hyperlipidemi ble de som oppfylte følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier inkludert i studiekohorten som FH-gruppe eller ikke-FH-gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Pasienter med sikker diagnose hyperlipidemi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18.
- Ikke godta å delta i denne studien.
- sekundær hyperkolesterolemi.
- Fytosteronemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-FH-gruppen
|
|
|
FH Gruppen
|
Blant de utvalgte pasientene med hyperlipidemi ble de som oppfylte diagnosekriteriene for FH inkludert i studiekohorten som FH-gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD).
Tidsramme: 2 år fra påmelding
|
1) Fatalt eller ikke-fatalt hjerteinfarkt; 2) Fatalt eller ikke-fatalt iskemisk slag; 3) koronar arterie revaskularisering; 4) Perifer arterie revaskularisering; 5) Kardiogen død
|
2 år fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wei Gao, Doctor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .