Um estudo de coorte prospectivo sobre hipercolesterolemia familiar em população de exame de saúde
16 de setembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Determinar a prevalência e o prognóstico em uma coorte de pacientes com hipercolesterolemia familiar (HF).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa alcançar os seguintes objetivos por meio de estudo de coorte prospectivo e análise estatística: (1) determinar a prevalência de hipercolesterolemia familiar (HF) em pessoas saudáveis com hipercolesterolemia.（2) Comparado com a população sem HF, o risco relativo de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) em pacientes com HF na China foi calculada e o modelo de previsão de risco de ASCVD em pacientes com HF foi construído usando resultados bioquímicos, dados de imagem, biomarcadores e outros indicadores.（3)
Avaliar os benefícios de diferentes estratégias de redução de lipídios para pacientes com HF na China.（4)
Analisar os portadores de genes de pacientes com HF na China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
318
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Gao, Doctor
- Número de telefone: +86 13901366179
- E-mail: weigao@bjmu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com hiperlipidemia foram selecionados a partir da população de exame de saúde.
Entre os pacientes selecionados com hiperlipidemia, aqueles que atenderam aos seguintes critérios de inclusão e exclusão foram incluídos na coorte do estudo como grupo HF ou grupo não HF.
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pacientes com diagnóstico definitivo de hiperlipidemia.
Critério de exclusão:
- Idade < 18.
- Não concorde em participar deste estudo.
- hipercolesterolemia secundária.
- Fitosteronemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo não-FH
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Grupo FH
|
Entre os pacientes selecionados com hiperlipidemia, aqueles que preencheram os critérios diagnósticos de HF foram incluídos na coorte do estudo como grupo HF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD)
Prazo: 2 anos a partir da inscrição
|
1) Infarto do miocárdio fatal ou não fatal; 2) AVC isquêmico fatal ou não fatal; 3) Revascularização da artéria coronária; 4) Revascularização da artéria periférica; 5) Morte cardiogênica
|
2 anos a partir da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Gao, Doctor, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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