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심혈관 위험 요인과 관련된 인지 기능 저하를 예방하기 위한 통합 다중 영역 개입. (ACTIONcR)

2026년 8월 25일 업데이트: Louis Bherer

심혈관 위험 요인이 있는 노인의 신경인지 기능에 대한 유산소, 저항 및 인지 훈련 중재의 영향.

ACTIONcardioRisk 시험은 인지 훈련과 결합된 유산소 및 점진적 저항 훈련 운동이 심혈관 위험 요인이 있거나 없는 좌식 노인의 신경인지 기능에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

캐나다에서 노인의 비율이 증가하고 있으며 70세 이상에서 가장 빠른 증가율을 기록했습니다. 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤과 같은 심혈관 위험 인자(CVRF)의 유병률은 나이가 들수록 급격히 증가합니다. CVRF를 가진 개인은 종종 주의력 및 기억력 결핍과 같은 인지 장애를 보입니다. 건강한 노인의 경우 운동 훈련과 인지 자극이 인지 능력 향상에 도움이 될 수 있습니다. 보다 정확하게는 신체 훈련과 인지 훈련을 포함한 결합된 개입이 인지 장애가 없는 노인과 경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지에 유익한 효과를 보였습니다. 그러나 CVRF를 가진 개인의 인지에 대한 그러한 프로그램의 효과는 잘 문서화되어 있지 않습니다. 이 프로젝트는 CVRF 및 건강한 대조군을 가진 개인의 인지 수행 및 뇌 영상 결과에 대한 단독 또는 인지 훈련과 결합된 유산소 및 저항 훈련을 포함한 신체 운동 프로그램의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상 성인,
  • 연령 범위에 대한 정상 또는 교정 시력 및 정상 청력,
  • 인지 장애 없음(소형 정신 상태 검사 - MMSE ≥ 25),
  • 활동하지 않음(주당 신체 활동 150분 미만).

제외 기준:

  • MMSE ≤ 24 또는 치매 진단,
  • 지난 6개월 이내에 통제되지 않은 심리적/정신적 상태,
  • 신경계 질환,
  • 심한 운동 불내성,
  • 호흡기 질환(예: 천식, COPD),
  • 과도한 음주(> 15잔/주),
  • 기록된 뇌, 말초 또는 관상동맥 죽상동맥경화증,
  • 만성 수축기 또는 이완기 심부전,
  • 증상이 있는 대동맥 협착증,
  • 심방세동,
  • 자동 이식형 제세동기 또는 영구 심박 조율기,
  • 악성 운동성 부정맥,
  • 운동에 대한 비심폐성 제한(예: 관절염).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 도메인 개입
다중 영역 개입은 인지 훈련과 유산소 및 저항 운동 훈련을 결합하여 46주 동안 주당 3회 세션으로 진행됩니다. 참가자는 가정 기반 또는 센터 기반 인지 및 운동 훈련 세션을 수행할 수 있습니다.
참가자는 일주일에 3회(30분/세션) 인지 훈련 세션을 수행하도록 권장됩니다. 이 세션 중 두 개는 이중 작업, 업데이트 및 작업 메모리, 억제 및 전환을 대상으로 하는 컴퓨터 또는 태블릿 기반 주의력 제어 교육을 포함합니다. 인지 훈련의 난이도는 참가자의 성과에 따라 조정됩니다. 나머지 세션은 기억력 훈련으로 구성됩니다. 참가자들은 니모테크닉 교육을 받을 뿐만 아니라 일반적으로 노화의 기억에 대해 배웁니다.
참가자는 주 3회 60분 훈련으로 주기화된 운동 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 세션은 5-10분 워밍업으로 시작하여 에어로빅 및 저항 운동이 이어지고 5-10분 쿨다운 및 스트레칭 시간으로 끝납니다. 유산소 세션의 강도는 심박수 체스트 스트랩으로 모니터링되며 ACSM(최대 심박수의 65% 이상 및 6~20 Borg 척도에서 12보다 높은 인지 활동 ). 운동 강도와 시간은 프로그램이 진행되는 동안 점진적으로 증가합니다. 유산소 운동 후에는 15-20분 동안 고강도 운동 및/또는 세트 수를 점진적으로 진행하면서 저항 운동을 실시합니다. 1회 최대 반복(1RM)은 기준선, 도중(각 3개월) 및 프로그램 종료 시 각 RT 동작에 대해 평가됩니다. RT 강도는 1RM의 40~70%로 진행되며 주요 근육 그룹을 포함하는 8~10가지 형태의 운동이 포함됩니다.
실험적: 신체 운동 중재
신체 운동 중재에는 46주 동안 주당 3회 세션인 에어로빅 및 저항 운동 훈련이 포함됩니다. 참가자는 가정 기반 또는 센터 기반 인지 및 운동 훈련 세션을 수행할 수 있습니다.
참가자는 주 3회 60분 훈련으로 주기화된 운동 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 세션은 5-10분 워밍업으로 시작하여 에어로빅 및 저항 운동이 이어지고 5-10분 쿨다운 및 스트레칭 시간으로 끝납니다. 유산소 세션의 강도는 심박수 체스트 스트랩으로 모니터링되며 ACSM(최대 심박수의 65% 이상 및 6~20 Borg 척도에서 12보다 높은 인지 활동 ). 운동 강도와 시간은 프로그램이 진행되는 동안 점진적으로 증가합니다. 유산소 운동 후에는 15-20분 동안 고강도 운동 및/또는 세트 수를 점진적으로 진행하면서 저항 운동을 실시합니다. 1회 최대 반복(1RM)은 기준선, 도중(각 3개월) 및 프로그램 종료 시 각 RT 동작에 대해 평가됩니다. RT 강도는 1RM의 40~70%로 진행되며 주요 근육 그룹을 포함하는 8~10가지 형태의 운동이 포함됩니다.
활성 비교기: 능동 제어 개입
능동 통제 개입에는 46주 동안 주당 3회 스트레칭 및 토닝 운동이 포함됩니다. 참가자는 가정 기반 또는 센터 기반 인지 및 운동 훈련 세션을 수행할 수 있습니다.
활성 제어 조건의 참가자는 주당 3회의 60분 스트레칭 및 토닝 세션에 참여합니다. 각 세션은 5분 워밍업으로 시작하여 주로 앉은 자세에서 15분간 전신 스트레칭 운동을 하고 5분 쿨다운으로 마무리됩니다. 참가자는 덤벨 또는 저항 밴드를 사용하여 4가지 근력 강화 운동(광강도), 균형을 개선하기 위해 고안된 2가지 운동, 1가지 요가 시퀀스 및 선택한 운동 1가지에 참여하게 됩니다. 스트레칭 및 토닝 세션의 강도는 심박수 가슴 스트랩으로 모니터링되며 ACSM에서 정의한 광도 영역을 초과하지 않아야 합니다(최대 심박수의 64% 이하 및 6~20 Borg 척도에서 11 미만의 인지 운동). ).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 인지 기능의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
몬트리올 인지 평가(0~30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냄).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
처리 속도 변경
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
검증된 원격 버전의 신경 심리학 테스트 및 iPad 테스트(Composite Z-score).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
집행 기능의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
검증된 원격 버전의 신경 심리학 테스트 및 iPad 테스트(Composite Z-score).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
에피소드 기억의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
검증된 원격 버전의 신경 심리학 테스트 및 iPad 테스트(Composite Z-score).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 자동 조절의 변화 - 전두엽 피질 영역
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
전전두엽 피질 산소 포화도(rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR]))의 변화는 근적외선 분광법(NIRS)으로 피질 혈류의 대용물로서 측정됩니다. 연속적인 말초 혈압(mm Hg)의 변화는 손가락에서 혈량 측정법으로 동시에 측정됩니다. 자동 조절 지수(단위 없음)는 산소 포화도 측정의 변화와 말초 혈압의 변화 사이의 상관 관계에서 파생됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 자가조절의 변화 - 중대뇌동맥
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
중간 대뇌 동맥 수준에서 대뇌 혈류 속도(cm/s)의 변화는 경두개 도플러(TCD)에 의해 측정됩니다. 연속적인 말초 혈압(mm Hg)의 변화는 손가락에서 혈량 측정법으로 동시에 측정됩니다. 자동 조절 지수(단위 없음)는 대뇌 혈류 측정의 변화와 말초 혈압의 변화 사이의 상관 관계에서 파생됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 혈관 반응성 변화 - 전뇌
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
Cerebral VasoReactivity(CVR, PaCO2의 mmHg당 % 변화)는 이미징 연구에 대한 금기 사항을 제시하지 않는 연구 참가자의 2/3에서 Arterial Spin Labeling MRI로 측정됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 혈관 반응성 변화 - 전두엽 피질
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 혈관 반응성(CVR, PaCO2의 mm Hg당 % 변화)은 전두엽 영역에서 NIRS를 사용하여 측정됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌혈관반응의 변화 - 중대뇌동맥
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 혈관 반응성(CVR, % change per mm Hg of PaCO2)은 중간 대뇌 동맥에서 TCD를 사용하여 측정됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 박동의 변화 - 피질 전두엽 영역
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
박동은 전두엽 피질 영역에서 NIRS를 사용하여 수축기와 이완기 사이의 상대적인 근적외선 강도 변화의 정규화된 차이로 측정됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌박동의 변화 - 중대뇌동맥
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
박동은 중간 대뇌 동맥에서 TCD를 사용하여 수축기와 확장기 사이의 상대 혈류 속도의 정규화된 차이로 측정됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
대뇌 활동의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
기준선과 관련하여 Stroop 작업에 의해 유발된 뇌 활동의 중요한 변화는 전두엽 피질에서 NIRS에 의해 측정된 [HbO] 및 [HbR]의 변화로부터 계산된 t-통계 지도에 의해 평가됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
뇌 구조의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
다중 모드 구조 MRI는 이미징 연구에 대한 금기 사항을 나타내지 않는 연구 참가자의 2/3에서 지역 대뇌 용적뿐만 아니라 혈관 병증 마커(예: 열공, 미세 출혈, 백질 고강도)의 용적을 cm3로 측정하기 위해 수행됩니다. .
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 예비
기간: 기준선
Rami와 동료들의 인지 예비력 설문지(척도 범위는 0-26이며 점수가 높을수록 인지 예비력이 더 큰 것을 나타냅니다).
기준선
심폐 체력의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
최대 증분 심폐 운동 검사(VO2 max(ml.kg.min)).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
말초 내피 기능의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
상완 동맥의 Fow 매개 확장(%).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
중앙 동맥 경직도의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
경동맥 대퇴 맥파 속도(m/s).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
걷는 속도의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
시간 제한 10미터 걷기 테스트(cm/s).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
기능적 이동성의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
시간 초과 및 테스트 진행(들).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
밸런스 성능 변경
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
시간 초과 한쪽 다리 서기 테스트(들).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
하지 근력의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
시간 초과 앉기 테스트(들)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
상지 근력의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
악력 테스트 점수(kg).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
총 콜레스테롤의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
총 콜레스테롤 수치(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
콜레스테롤-HDL의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
콜레스테롤-HDL 수치(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
계산된 콜레스테롤-LDL의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
콜레스테롤-LDL 계산 수준(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
HDL이 아닌 콜레스테롤의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
콜레스테롤 비HDL 수준(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
트리글리세리드의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
트리글리세리드 수준(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
포도당의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
포도당 수치(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
당화혈색소(HbA1c)(%)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
인슐린의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
인슐린 수치(pmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
크레아티닌의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
크레아티닌 수치(mg/dL)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
나트륨의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
나트륨 수치(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
염화물의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
염화물 수준(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
칼륨의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
칼륨 수준(mmol/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수준(mg/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
아포지단백질 B(ApoB)의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
아포지단백 B(ApoB) 수준(g/L)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
신경영양 바이오마커의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
뇌유래신경영양인자(BDNF) 혈장 농도(pg/mL).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
Transcriptomics의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
다양한 세포 과정의 활동 변화에 대한 개입의 영향을 평가하기 위한 전사체 분석.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 12개월 기준선 및 개입 후
대변 ​​샘플에서 DNA 추출. 대변 ​​샘플은 MRI를 수행하는 참가자로부터 수집됩니다.
12개월 기준선 및 개입 후
만성 스트레스 수준의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
타액 샘플의 코티솔 수치(nmol/L). 타액 샘플은 MRI를 수행하는 참가자로부터 수집됩니다.
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
인지된 스트레스의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
인지된 스트레스 척도 설문지(점수 범위는 0~4, 스트레스 없음 0, 가벼운 스트레스 1, 보통 스트레스 3, 심한 스트레스 4).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
불안의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
State-Trait Anxiety Inventory 설문지(점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 높은 불안을 나타냄).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
우울 증상의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
노인 우울증 척도 설문지(점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냄).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
12항목 약식 건강 설문조사(완성자).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
수면의 질 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
Pittsburg Sleep Quality Index 설문지(점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냄).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
식습관의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
Short Diet Questionnaire(점수 범위는 15-45점이며, 15-29점은 건강에 해로운 것으로 분류되고 30-37점은 다소 건강에 해로운 것으로 분류되며 38점 이상은 건강한 식단으로 분류됩니다.)
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
사회 및 지역 사회 활동 참여의 변화
기간: 12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
사회 및 커뮤니티 참여 설문지(점수 범위는 0-200이며 점수가 높을수록 더 많은 사회 및 커뮤니티 참여를 나타냅니다).
12개월 시점의 기준선 및 개입 후.
자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 기준선
노인을 위한 신체 활동 척도 설문지(점수 범위는 0-400이며 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 좋음을 나타냅니다).
기준선
자가 보고된 남성성 및 여성성 특성
기간: 기준선
Short Form Bem Sex-Role Inventory 설문지(여성성 특성을 평가하는 10개 항목, 남성성 특성을 평가하는 10개 항목, 중립적인 10개 항목으로 구성된 30개 항목 설문지, 채점되지 않음). 여성성과 남성성에 대해 각각 2개의 점수가 계산되며 범위는 10-70이며, 점수가 높을수록 여성성 또는 남성성이 높은 특성을 나타냅니다.
기준선
유전적 바이오마커
기간: 기준선
APOE 및 BDNF 유전자를 포함하는 고품질 게놈 전체 유전형 데이터를 생성하는 유전형 어레이.
기준선
신체 활동의 기준 수준
기간: 기준선
7일의 가속도 측정 기록을 사용한 신체 활동의 정량화(중등도 내지 격렬한 활동의 ​​분).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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