Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona interwencja wielodomenowa w celu zapobiegania spadkowi funkcji poznawczych związanemu z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. (ACTIONcR)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Louis Bherer

Wpływ interwencji treningu aerobowego, oporowego i poznawczego na funkcje neurokognitywne u osób starszych z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Badanie ACTIONcardioRisk ma na celu zbadanie wpływu aerobowych i progresywnych ćwiczeń oporowych w połączeniu z treningiem poznawczym na funkcjonowanie neurokognitywne starszych osób prowadzących siedzący tryb życia z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i bez nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsetek osób starszych rośnie w Kanadzie, przy czym najszybszy wzrost odnotowano wśród osób w wieku siedemdziesięciu lat lub starszych. Częstość występowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CVRF), takich jak cukrzyca, nadciśnienie i wysoki poziom cholesterolu, drastycznie wzrasta wraz z wiekiem. Osoby z CVRF często wykazują zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak deficyt uwagi i pamięci. U zdrowych osób starszych trening fizyczny i stymulacja poznawcza mogą pomóc poprawić zdolności poznawcze. Mówiąc dokładniej, łączona interwencja, w tym trening fizyczny i poznawczy, wykazała korzystny wpływ na funkcje poznawcze u osób starszych bez zaburzeń poznawczych iz łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jednak wpływ takich programów na funkcje poznawcze u osób z CVRF nie jest dobrze udokumentowany. Ten projekt porównuje wpływ programu ćwiczeń fizycznych, w tym treningu aerobowego i oporowego, samodzielnie lub w połączeniu z treningiem poznawczym, na zdolności poznawcze i wyniki obrazowania mózgu u osób z CVRF i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Rekrutacyjny
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Główny śledczy:
          • Anil Nigam, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Louis Bherer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 60 lat i starsi,
  • Normalny lub skorygowany wzrok i normalny słuch dla ich przedziału wiekowego,
  • Brak zaburzeń poznawczych (Mini-Mental State Examination - MMSE ≥ 25),
  • Nieaktywny (< 150 min aktywności fizycznej tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • MMSE ≤ 24 lub rozpoznanie otępienia,
  • Niekontrolowany stan psychiczny/psychiatryczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • choroba neurologiczna,
  • Ciężka nietolerancja wysiłku,
  • Choroby układu oddechowego (np. astma, POChP),
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 15 drinków/tydzień),
  • Udokumentowana choroba miażdżycowa naczyń mózgowych, obwodowych lub wieńcowych,
  • Przewlekła skurczowa lub rozkurczowa niewydolność serca,
  • Objawowe zwężenie zastawki aortalnej,
  • Migotanie przedsionków,
  • Automatyczny wszczepialny defibrylator lub stały rozrusznik serca,
  • złośliwe arytmie wysiłkowe,
  • Ograniczenie ćwiczeń innych niż krążeniowo-oddechowe (np. zapalenie stawów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wielodomenowa
Interwencja wielodomenowa połączy trening kognitywny z treningiem aerobowym i oporowym, trzy sesje tygodniowo przez 46 tygodni. Uczestnicy będą mogli wykonywać treningi poznawcze i ruchowe w domu lub w ośrodku.
Inny: Trening poznawczy
Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania sesji treningu poznawczego 3 razy w tygodniu (30 minut/sesja). Dwie z tych sesji będą obejmowały trening kontroli uwagi na komputerze lub tablecie ukierunkowany na dwuzadaniowość, aktualizację i pamięć roboczą, a także hamowanie i przełączanie. Trudność treningu poznawczego będzie dostosowana do występów uczestników. Pozostała sesja będzie składać się z treningu pamięci. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie mnemotechniki, a także zostaną nauczeni ogólnie o pamięci w procesie starzenia.
Inny: Ćwiczenia aerobowe i oporowe
Uczestnicy będą przestrzegać okresowego programu ćwiczeń fizycznych z trzytygodniowymi 60-minutowymi treningami. Sesje rozpoczynają się 5-10 minutową rozgrzewką, po której następuje trening aerobowy i oporowy, a kończą 5-10 minutowym okresem wyciszenia i rozciągania. Intensywność sesji aerobowych będzie monitorowana za pomocą pasa piersiowego do pomiaru tętna i powinna pasować do strefy intensywności od umiarkowanej do intensywnej określonej przez ACSM (65% maksymalnego tętna lub więcej i postrzegany wysiłek wyższy niż 12 w skali Borga od 6 do 20) ). Intensywność i czas trwania ćwiczeń będą stopniowo zwiększane w trakcie trwania programu. Po treningu aerobowym zostanie przeprowadzony 15-20-minutowy trening oporowy ze stopniowym zwiększaniem intensywności i/lub liczby serii. Jedno maksymalne powtórzenie (1RM) zostanie ocenione dla każdego ruchu RT na początku, w trakcie (co 3 miesiące) i na koniec programu. Intensywność RT wzrośnie od 40 do 70% 1RM, z 8 do 10 formami ćwiczeń angażującymi główne grupy mięśni.
Eksperymentalny: Interwencja w ćwiczenia fizyczne
Interwencja ćwiczeń fizycznych będzie obejmować trening aerobowy i ćwiczenia oporowe, trzy sesje tygodniowo przez 46 tygodni. Uczestnicy będą mogli wykonywać treningi poznawcze i ruchowe w domu lub w ośrodku.
Inny: Ćwiczenia aerobowe i oporowe
Uczestnicy będą przestrzegać okresowego programu ćwiczeń fizycznych z trzytygodniowymi 60-minutowymi treningami. Sesje rozpoczynają się 5-10 minutową rozgrzewką, po której następuje trening aerobowy i oporowy, a kończą 5-10 minutowym okresem wyciszenia i rozciągania. Intensywność sesji aerobowych będzie monitorowana za pomocą pasa piersiowego do pomiaru tętna i powinna pasować do strefy intensywności od umiarkowanej do intensywnej określonej przez ACSM (65% maksymalnego tętna lub więcej i postrzegany wysiłek wyższy niż 12 w skali Borga od 6 do 20) ). Intensywność i czas trwania ćwiczeń będą stopniowo zwiększane w trakcie trwania programu. Po treningu aerobowym zostanie przeprowadzony 15-20-minutowy trening oporowy ze stopniowym zwiększaniem intensywności i/lub liczby serii. Jedno maksymalne powtórzenie (1RM) zostanie ocenione dla każdego ruchu RT na początku, w trakcie (co 3 miesiące) i na koniec programu. Intensywność RT wzrośnie od 40 do 70% 1RM, z 8 do 10 formami ćwiczeń angażującymi główne grupy mięśni.
Aktywny komparator: Aktywna interwencja kontrolna
Aktywna interwencja kontrolna będzie obejmować ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, trzy sesje tygodniowo przez 46 tygodni. Uczestnicy będą mogli wykonywać treningi poznawcze i ruchowe w domu lub w ośrodku.
Inny: Rozciąganie i tonowanie
Uczestnicy w stanie aktywnej kontroli wezmą udział w trzech 60-minutowych sesjach rozciągania i ujędrniania w tygodniu. Każda sesja rozpocznie się pięciominutową rozgrzewką, po której nastąpi piętnaście minut ćwiczeń rozciągających ciało głównie w pozycji siedzącej i zakończy się pięciominutowym wyciszeniem. Uczestnicy wykonają cztery ćwiczenia wzmacniające mięśnie (intensywność światła) z użyciem hantli lub taśm oporowych, dwa ćwiczenia mające na celu poprawę równowagi, jedną sekwencję jogi i jedno wybrane przez siebie ćwiczenie. Intensywność sesji rozciągania i ujędrniania będzie monitorowana za pomocą pasa piersiowego do pomiaru tętna i nie powinna przekraczać strefy intensywności światła określonej przez ACSM (64% maksymalnego tętna lub mniej i postrzegany wysiłek niższy niż 11 w skali Borga od 6 do 20 ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Montrealska ocena poznawcza (0-30 punktów, z wyższym wynikiem wskazującym na lepsze funkcjonowanie poznawcze).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zatwierdzona zdalna wersja testów neuropsychologicznych i testów na iPadzie (Composite Z-score).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zatwierdzona zdalna wersja testów neuropsychologicznych i testów na iPadzie (Composite Z-score).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana w pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zatwierdzona zdalna wersja testów neuropsychologicznych i testów na iPadzie (Composite Z-score).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana autoregulacji mózgowej - czołowy obszar korowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiany nasycenia tlenem kory przedczołowej (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) będą mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), jako surogatu korowego przepływu krwi. Zmiany ciągłego obwodowego ciśnienia krwi (mm Hg) będą jednocześnie mierzone za pomocą pletyzmografii na palcu. Wskaźniki autoregulacji (bez jednostek) zostaną wyprowadzone z korelacji między zmianami miar nasycenia tlenem a zmianami ciśnienia krwi obwodowej.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana autoregulacji mózgowej - tętnice środkowe mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiany prędkości przepływu krwi w mózgu (cm/s) na poziomie tętnicy środkowej mózgu będą mierzone metodą przezczaszkowego dopplera (TCD). Zmiany ciągłego obwodowego ciśnienia krwi (mm Hg) będą jednocześnie mierzone za pomocą pletyzmografii na palcu. Wskaźniki autoregulacji (bez jednostek) zostaną wyprowadzone z korelacji między zmianami miar mózgowego przepływu krwi a zmianami obwodowego ciśnienia krwi.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana aktywności naczyń mózgowych - cały mózg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
U dwóch trzecich uczestników badania, u których nie występują przeciwwskazania do badań obrazowych, zostanie zmierzona reaktywność naczyń mózgowych (CVR, % zmiany PaCO2 na mm Hg) za pomocą MRI znakowania spinów tętniczych.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana aktywności naczyń mózgowych - kora przedczołowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Mózgowa reaktywność naczyniowa (CVR, zmiana % na mm Hg PaCO2) zostanie zmierzona za pomocą NIRS w okolicy przedczołowej.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana wazoreaktywności mózgowej - tętnice środkowe mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Mózgowa reaktywność naczyniowa (CVR, % zmiany na mm Hg PaCO2) zostanie zmierzona za pomocą TCD w środkowych tętnicach mózgowych
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana pulsacji mózgowej - korowy obszar czołowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Pulsatywność będzie mierzona jako znormalizowana różnica względnych zmian natężenia światła bliskiej podczerwieni między skurczem a rozkurczem, przy użyciu NIRS w obszarze kory przedczołowej.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana pulsacji mózgowej - tętnice środkowe mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Pulsatywność będzie mierzona jako znormalizowana różnica względnych prędkości przepływu krwi między skurczem a rozkurczem, przy użyciu TCD w środkowych tętnicach mózgowych.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Znaczące zmiany w aktywności mózgu wywołane przez zadanie Stroopa w stosunku do linii podstawowej zostaną ocenione za pomocą map statystyk t, obliczonych na podstawie zmian [HbO] i [HbR] zmierzonych za pomocą NIRS w korze przedczołowej.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana struktury mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Multimodalny strukturalny MRI zostanie wykonany u 2/3 uczestników badania, którzy nie mają przeciwwskazań do badań obrazowych, w celu pomiaru regionalnych objętości mózgu, a także objętości markerów angiopatii (np. luk, mikrokrwawień, hiperintensywności istoty białej), w cm3 .
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz rezerwy poznawczej Ramiego i współpracowników (skala od 0 do 26, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą rezerwę poznawczą).
Linia bazowa
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Maksymalny przyrostowy test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (VO2 max (ml.kg.min)).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana funkcji śródbłonka obwodowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (%).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana sztywności tętnicy centralnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej udowej (m/s).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Test marszu na 10 metrów z pomiarem czasu (cm/s).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Czasowy test (-y) Czas w górę i w drogę.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana wydajności balansu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Test(y) stania na jednej nodze na czas.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Czasowe testy siadania i wstawania
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana siły mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Wynik testu siły chwytu (kg).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Całkowity poziom cholesterolu (mmol/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana poziomu cholesterolu-HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy cholesterolu-HDL (mmol/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Obliczono zmianę poziomu cholesterolu-LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Obliczone poziomy cholesterolu-LDL (mmol/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana poziomu cholesterolu innego niż HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy cholesterolu innego niż HDL (mmol/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy trójglicerydów (mmol/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziom glukozy (mmol/L)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Hemoglobina glikowana (HbA1c) (%)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Stężenie insuliny (pmol/L)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Stężenie kreatyniny (mg/dl)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana sodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Stężenie sodu (mmol/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana w chlorku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy chlorków (mmol/L)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana poziomu potasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy potasu (mmol/L)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana wysokoczułego białka C-reaktywnego (hsCRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy wysokoczułego białka C-reaktywnego (hsCRP) (mg/L)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana apolipoproteiny B (ApoB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy apolipoproteiny B (ApoB) (g/l)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana biomarkerów neurotroficznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu (pg/ml).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana w transkryptomice
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Analiza transkryptomu w celu oceny wpływu interwencji na wszelkie zmiany w aktywności różnych procesów komórkowych.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach
Ekstrakcja DNA z próbek kału. Próbki kału zostaną pobrane od uczestników, którzy również wykonują MRI.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach
Zmiana poziomu przewlekłego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Poziomy kortyzolu w próbkach śliny (nmol/L). Próbki śliny zostaną pobrane od uczestników, którzy również wykonują MRI.
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Kwestionariusz Skali Odczuwanego Stresu (Wynik w zakresie od 0-4, gdzie 0 brak stresu, 1 łagodny stres, 3 umiarkowany stres i 4 silny stres).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Kwestionariusz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (wynik waha się od 20-80, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom lęku).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Kwestionariusz Geriatrycznej Skali Depresji (Wynik mieści się w zakresie od 0-30, z wyższym wynikiem wskazującym na większe objawy depresyjne).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 12 pozycji (wypełnienie).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index (wynik w zakresie od 0 do 21, z wyższym wynikiem wskazującym na gorszą jakość snu).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Krótki kwestionariusz dietetyczny (wynik w przedziale 15-45 punktów, z wynikiem pomiędzy 15-29 sklasyfikowanym jako niezdrowa, 30-37 jako nieco niezdrowa, a 38 lub więcej jako zdrowa dieta).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana zaangażowania w działania społeczne i wspólnotowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Kwestionariusz zaangażowania społecznego i społecznego (Wynik mieści się w zakresie od 0-200, z wyższym wynikiem wskazującym na większe zaangażowanie społeczne i społeczne).
Wartość wyjściowa i okres po interwencji po 12 miesiącach.
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Aktywności Fizycznej dla kwestionariusza Osób Starszych (Wynik mieści się w zakresie od 0 do 400, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej).
Linia bazowa
Samoopisowa cecha męskości i kobiecości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Short Form Bem Sex-Role Inventory (30 itemów kwestionariusz z 10 itemami oceniającymi cechy kobiecości, 10 itemami oceniającymi cechy męskości i 10 itemami neutralnymi, niepunktowanymi. Dwa wyniki są obliczane odpowiednio dla kobiecości i męskości i wahają się od 10 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą cechę kobiecości lub męskości).
Linia bazowa
Biomarkery genetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Macierz genotypowania do generowania wysokiej jakości danych genotypowania całego genomu, które obejmują geny APOE i BDNF.
Linia bazowa
Wyjściowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwantyfikacja aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrycznego zapisu z 7 dni (minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louis Bherer

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-2545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj