- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962061
Una intervención multidominio combinada para prevenir el deterioro cognitivo asociado con factores de riesgo cardiovascular. (ACTIONcR)
25 de agosto de 2026 actualizado por: Louis Bherer
Impactos de las intervenciones de entrenamiento aeróbico, de fuerza y cognitivo en las funciones neurocognitivas en adultos mayores con factores de riesgo cardiovascular.
El ensayo ACTIONcardioRisk está diseñado para investigar el efecto de los ejercicios de entrenamiento de resistencia aeróbicos y progresivos combinados con el entrenamiento cognitivo en el funcionamiento neurocognitivo de adultos mayores sedentarios con y sin factores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proporción de adultos mayores está aumentando en Canadá, con el crecimiento más rápido registrado entre los setenta años de edad o más.
La prevalencia de factores de riesgo cardiovascular (FRCV) como la diabetes, la hipertensión y el colesterol alto aumenta drásticamente con la edad.
Las personas con FRCV a menudo muestran problemas cognitivos, como déficits de atención y memoria.
En adultos mayores sanos, el entrenamiento físico y la estimulación cognitiva pueden ayudar a mejorar el rendimiento cognitivo.
Más precisamente, la intervención combinada, que incluye entrenamiento físico y cognitivo, ha mostrado efectos beneficiosos sobre la cognición en adultos mayores sin deterioro cognitivo y con deterioro cognitivo leve.
Sin embargo, el efecto de dichos programas sobre la cognición en personas con FRCV no está bien documentado.
Este proyecto compara el efecto de un programa de ejercicio físico, que incluye entrenamiento aeróbico y de resistencia, solo o combinado con entrenamiento cognitivo, sobre el rendimiento cognitivo y los resultados de imágenes cerebrales en personas con FRCV y controles sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 60 años,
- Visión normal o corregida y audición normal para su rango de edad,
- Sin deterioro cognitivo (Mini-Mental State Examination - MMSE ≥ 25),
- Inactivo (< 150 min de actividad física por semana).
Criterio de exclusión:
- MMSE ≤ 24 o diagnóstico de demencia,
- Condición psicológica/psiquiátrica no controlada en los últimos 6 meses,
- enfermedad neurológica,
- Intolerancia severa al ejercicio,
- Enfermedad respiratoria (por ejemplo, asma, EPOC),
- Consumo excesivo de alcohol (> 15 bebidas/semana),
- Enfermedad aterosclerótica cerebral, periférica o coronaria documentada,
- Insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica crónica,
- Estenosis aórtica sintomática,
- Fibrilación auricular,
- Desfibrilador automático implantable o marcapasos permanente,
- Arritmias de esfuerzo malignas,
- Limitación no cardiopulmonar al ejercicio (p. ej., artritis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multidominio
La intervención multidominio combinará un entrenamiento cognitivo con entrenamiento aeróbico y de resistencia, tres sesiones por semana durante 46 semanas.
Los participantes podrán realizar sesiones de entrenamiento cognitivo y de ejercicio, ya sea en el hogar o en un centro.
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Se animará a los participantes a realizar sesiones de entrenamiento cognitivo 3 veces por semana (30 minutos/sesión).
Dos de estas sesiones incluirán entrenamiento de control atencional basado en computadora o tableta que se enfoca en tareas duales, actualización y memoria de trabajo, así como inhibición y cambio.
La dificultad del entrenamiento cognitivo se adaptará a las actuaciones de los participantes.
La sesión restante consistirá en el entrenamiento de la memoria.
Los participantes serán instruidos en mnemotecnia, así como también se les enseñará sobre la memoria en el envejecimiento en general.
Los participantes seguirán un programa de entrenamiento de ejercicio periodizado con entrenamientos de 60 minutos tres veces por semana.
Las sesiones comenzarán con un calentamiento de 5 a 10 minutos, seguido de entrenamientos aeróbicos y de resistencia, y terminarán con un período de enfriamiento y estiramiento de 5 a 10 minutos.
La intensidad de las sesiones aeróbicas se controlará con una banda de frecuencia cardíaca en el pecho y debe coincidir con la zona de intensidad moderada a vigorosa definida por el ACSM (65 % de la frecuencia cardíaca máxima o más y un esfuerzo percibido superior a 12 en la escala de 6 a 20 Borg). ).
La intensidad y la duración del ejercicio se incrementarán gradualmente durante el programa.
Después del entrenamiento aeróbico, se realizará un entrenamiento de resistencia de 15-20 minutos con una progresión gradual de intensidades y/o números de series más altos.
Se evaluará una repetición máxima (1RM) para cada movimiento de RT al inicio, durante (cada 3 meses) y al final del programa.
Las intensidades de RT irán del 40 al 70% de 1RM, con 8 a 10 formas de ejercicio involucrando los principales grupos musculares.
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Experimental: Intervención de ejercicio físico
La intervención de ejercicios físicos incluirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos y de resistencia, tres sesiones por semana durante 46 semanas.
Los participantes podrán realizar sesiones de entrenamiento cognitivo y de ejercicio, ya sea en el hogar o en un centro.
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Los participantes seguirán un programa de entrenamiento de ejercicio periodizado con entrenamientos de 60 minutos tres veces por semana.
Las sesiones comenzarán con un calentamiento de 5 a 10 minutos, seguido de entrenamientos aeróbicos y de resistencia, y terminarán con un período de enfriamiento y estiramiento de 5 a 10 minutos.
La intensidad de las sesiones aeróbicas se controlará con una banda de frecuencia cardíaca en el pecho y debe coincidir con la zona de intensidad moderada a vigorosa definida por el ACSM (65 % de la frecuencia cardíaca máxima o más y un esfuerzo percibido superior a 12 en la escala de 6 a 20 Borg). ).
La intensidad y la duración del ejercicio se incrementarán gradualmente durante el programa.
Después del entrenamiento aeróbico, se realizará un entrenamiento de resistencia de 15-20 minutos con una progresión gradual de intensidades y/o números de series más altos.
Se evaluará una repetición máxima (1RM) para cada movimiento de RT al inicio, durante (cada 3 meses) y al final del programa.
Las intensidades de RT irán del 40 al 70% de 1RM, con 8 a 10 formas de ejercicio involucrando los principales grupos musculares.
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Comparador activo: Intervención de control activo
La intervención de control activo incluirá ejercicios de estiramiento y tonificación, tres sesiones por semana durante 46 semanas.
Los participantes podrán realizar sesiones de entrenamiento cognitivo y de ejercicio, ya sea en el hogar o en un centro.
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Los participantes en la condición de control activo participarán en tres sesiones de estiramiento y tonificación de 60 minutos por semana.
Cada sesión comenzará con un calentamiento de cinco minutos, seguido de quince minutos de ejercicios de estiramiento corporal principalmente en posición sentada y terminará con un enfriamiento de cinco minutos.
Los participantes realizarán cuatro ejercicios de tonificación muscular (intensidad ligera) con mancuernas o bandas de resistencia, dos ejercicios diseñados para mejorar el equilibrio, una secuencia de yoga y un ejercicio de su elección.
La intensidad de las sesiones de estiramiento y tonificación se monitoreará con una banda de frecuencia cardíaca en el pecho y no debe exceder la zona de intensidad de luz definida por el ACSM (64 % de la frecuencia cardíaca máxima o menos y un esfuerzo percibido inferior a 11 en la escala de 6 a 20 Borg). ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento cognitivo general
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Evaluación cognitiva de Montreal (puntuación de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica un mejor funcionamiento cognitivo).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Versión remota validada de pruebas neuropsicológicas y pruebas iPad (Composite Z-score).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en las funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Versión remota validada de pruebas neuropsicológicas y pruebas iPad (Composite Z-score).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Versión remota validada de pruebas neuropsicológicas y pruebas iPad (Composite Z-score).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autorregulación cerebral - región cortical frontal
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Las variaciones de la saturación de oxígeno cortical prefrontal (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) se medirán mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), como sustituto del flujo sanguíneo cortical.
Las variaciones de la presión arterial periférica continua (mm Hg) se medirán simultáneamente mediante pletismografía en el dedo.
Los índices de autorregulación (sin unidades) se derivarán de la correlación entre las variaciones de las medidas de saturación de oxígeno y las variaciones de la presión arterial periférica.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la autorregulación cerebral - arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Las variaciones de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (cm/s) a nivel de la arteria cerebral media se medirán mediante Doppler transcraneal (TCD).
Las variaciones de la presión arterial periférica continua (mm Hg) se medirán simultáneamente mediante pletismografía en el dedo.
Los índices de autorregulación (sin unidades) se derivarán de la correlación entre las variaciones de las medidas del flujo sanguíneo cerebral y las variaciones de la presión arterial periférica.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la vasorreactividad cerebral - cerebro completo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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La VasoReactividad Cerebral (CVR, % de cambio por mm Hg de PaCO2) se medirá mediante MRI Arterial Spin Labeling en dos tercios de los participantes del estudio que no presenten contraindicaciones para los estudios de imagen.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la vasorreactividad cerebral - corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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La vasorreactividad cerebral (CVR, % de cambio por mm Hg de PaCO2) se medirá mediante NIRS en la región prefrontal.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la vasorreactividad cerebral - arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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La vasorreactividad cerebral (CVR, % de cambio por mm Hg de PaCO2) se medirá mediante TCD en las arterias cerebrales medias
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la pulsatilidad cerebral - región frontal cortical
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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La pulsatilidad se medirá como la diferencia normalizada de los cambios de intensidad relativa de la luz del infrarrojo cercano entre la sístole y la diástole, usando NIRS en la región cortical prefrontal.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la pulsatilidad cerebral - arterias cerebrales medias
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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La pulsatilidad se medirá como la diferencia normalizada de las velocidades relativas del flujo sanguíneo entre la sístole y la diástole, usando TCD en las arterias cerebrales medias.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Los cambios significativos en la actividad cerebral provocados por una tarea de Stroop en relación con la línea de base se evaluarán mediante mapas estadísticos t, calculados a partir de variaciones de [HbO] y [HbR] medidos por NIRS en la corteza prefrontal.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Se realizará resonancia magnética estructural multimodal en dos tercios de los participantes del estudio que no presenten contraindicación para estudios de imagen, para medir volúmenes cerebrales regionales, así como el volumen de marcadores angiopáticos (por ejemplo, lagunas, microhemorragias, hiperintensidades de la sustancia blanca), en cm3 .
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reserva Cognitiva
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de reserva cognitiva de Rami y colegas (la escala varía de 0 a 26, donde una puntuación más alta indica una mayor reserva cognitiva).
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Base
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental máximo (VO2 max (ml.kg.min)).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la función endotelial periférica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Dilatación de la arteria braquial mediada por flujo (%).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la rigidez de la arteria central
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Velocidad de la onda del pulso carotídeo femoral (m/s).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Prueba de marcha de 10 metros cronometrada (cm/s).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Prueba (s) Time Up and Go cronometrada (s).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el rendimiento del saldo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Prueba(s) cronometrada(s) de pie sobre una pierna.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Prueba cronometrada de sentarse y levantarse (s)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la fuerza muscular de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Puntuación de la prueba de fuerza de agarre (kg).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de colesterol total (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el colesterol-HDL
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
|
Niveles de colesterol-HDL (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en colesterol-LDL calculado
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles calculados de colesterol-LDL (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el colesterol no HDL
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
|
Niveles de colesterol no HDL (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de triglicéridos (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de glucosa (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c) (%)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de insulina (pmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de creatinina (mg/dL)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de sodio (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en cloruro
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de cloruro (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en potasio
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de potasio (mmol/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) (mg/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la apolipoproteína B (ApoB)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de apolipoproteína B (ApoB) (g/L)
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio de biomarcadores neurotróficos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Concentración plasmática del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) (pg/mL).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la transcriptómica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Análisis de transcriptoma para evaluar el impacto de la intervención sobre cualquier cambio en la actividad de diferentes procesos celulares.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses
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Extracción de ADN de muestras fecales.
Las muestras fecales se recolectarán de los participantes que también estén realizando resonancias magnéticas.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses
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Cambio en los niveles de estrés crónico
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Niveles de cortisol de muestras de saliva (nmol/L).
Las muestras de saliva se recolectarán de los participantes que también están realizando resonancias magnéticas.
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (La puntuación varía de 0 a 4, con 0 sin estrés, 1 con estrés leve, 3 con estrés moderado y 4 con estrés severo).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (La puntuación varía de 20 a 80, con una puntuación más alta que indica una mayor ansiedad).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cuestionario Escala de Depresión Geriátrica (La puntuación varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica una mayor sintomatología depresiva).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Encuesta de salud de formato corto de 12 elementos (un complemento).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburg (la puntuación varía de 0 a 21, y una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en los patrones dietéticos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cuestionario de dieta corta (la puntuación oscila entre 15 y 45 puntos, con una puntuación entre 15 y 29 categorizada como poco saludable, 30-37 como algo poco saludable y 38 o más como una dieta saludable).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la participación en actividades sociales y comunitarias
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cuestionario de participación social y comunitaria (la puntuación varía de 0 a 200; una puntuación más alta indica una mayor participación social y comunitaria).
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Línea de base y post-intervención a los 12 meses.
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Cambio en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario Escala de Actividad Física para Adultos Mayores (Puntuación de 0 a 400, a mayor puntuación indica mejor nivel de actividad física).
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Base
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Rasgo de masculinidad y feminidad autoinformado
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Inventario de Roles Sexuales Bem de formato corto (cuestionario de 30 ítems con 10 ítems que evalúan los rasgos de feminidad, 10 ítems que evalúan los rasgos de masculinidad y 10 ítems neutrales, sin puntuación.
Se calculan dos puntajes para feminidad y masculinidad, respectivamente, y varían de 10 a 70, donde un puntaje más alto indica un rasgo más alto de feminidad o masculinidad).
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Base
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Biomarcadores genéticos
Periodo de tiempo: Base
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Matriz de genotipado para generar datos de genotipado de todo el genoma de alta calidad que incluyen los genes APOE y BDNF.
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Base
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Nivel inicial de actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Cuantificación de la actividad física mediante un registro de acelerometría de 7 días (minutos de actividad moderada a vigorosa).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Lussier M, Gagnon C, Bherer L. An investigation of response and stimulus modality transfer effects after dual-task training in younger and older. Front Hum Neurosci. 2012 May 18;6:129. doi: 10.3389/fnhum.2012.00129. eCollection 2012.
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- van den Berg E, Kloppenborg RP, Kessels RP, Kappelle LJ, Biessels GJ. Type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and obesity: A systematic comparison of their impact on cognition. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):470-81. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Cholerton BA, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Aerobic exercise improves cognition for older adults with glucose intolerance, a risk factor for Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;22(2):569-79. doi: 10.3233/JAD-2010-100768.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-2545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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