Yhdistetty multidomain-interventio kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin liittyvän kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi. (ACTIONcR)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Louis Bherer
Aerobisten, vastustuskykyisten ja kognitiivisten harjoittelutoimien vaikutukset neurokognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
ACTIONcardioRisk-tutkimus on suunniteltu tutkimaan aerobisten ja progressiivisten vastusharjoitusten vaikutusta yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun, istuvien iäkkäiden aikuisten neurokognitiiviseen toimintaan, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden osuus on nousussa Kanadassa, ja nopeinta kasvu on 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien joukossa.
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (CVRF), kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja korkean kolesterolin, esiintyvyys lisääntyy rajusti iän myötä.
CVRF-potilailla on usein heikentynyt kognitio, kuten huomio- ja muistivaje.
Terveillä iäkkäillä aikuisilla liikuntaharjoittelu ja kognitiivinen stimulaatio voivat auttaa parantamaan kognitiivista suorituskykyä.
Tarkemmin sanottuna yhdistetty interventio, mukaan lukien fyysinen ja kognitiivinen harjoittelu, on osoittanut myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen ikääntymiseen ilman kognitiivista heikkenemistä ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa.
Tällaisten ohjelmien vaikutusta CVRF-potilaiden kognitioon ei kuitenkaan ole dokumentoitu hyvin.
Tässä projektissa verrataan fyysisen harjoitusohjelman, mukaan lukien aerobinen ja vastusharjoittelu, yksinään tai yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun, vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen kuvantamistuloksiin henkilöillä, joilla on CVRF ja terveet kontrollit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt aikuinen,
- Normaali tai korjattu näkö ja normaali kuulo ikäluokkaansa nähden,
- Ei kognitiivista heikkenemistä (Mini-Mental State Examination - MMSE ≥ 25),
- Epäaktiivinen (< 150 min fyysistä toimintaa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE ≤ 24 tai dementiadiagnoosi,
- Hallitsematon psyykkinen/psykiatrinen tila viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Neurologinen sairaus,
- Vaikea liikunta-intoleranssi,
- hengityselinten sairaus (esim. astma, keuhkoahtaumatauti),
- liiallinen alkoholinkäyttö (> 15 juomaa/viikko),
- dokumentoitu aivojen, perifeerinen tai sepelvaltimotauti,
- Krooninen systolinen tai diastolinen sydämen vajaatoiminta,
- Oireinen aorttastenoosi,
- Eteisvärinä,
- Automaattinen implantoitava defibrillaattori tai pysyvä sydämentahdistin,
- Pahanlaatuiset rasituksen rytmihäiriöt,
- Ei-kardiopulmonaalinen harjoittelun rajoitus (esim. niveltulehdus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multidomain interventio
Multidomain-interventio yhdistää kognitiivisen harjoittelun aerobisiin ja vastusharjoituksiin, kolme kertaa viikossa 46 viikon ajan.
Osallistujat voivat suorittaa kognitiivisia ja liikuntaharjoituksia joko kotona tai keskuksessa.
|
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan kognitiivisia harjoituksia 3 kertaa viikossa (30 minuuttia/istunto).
Kaksi näistä istunnoista sisältää tietokone- tai tablet-pohjaisen huomionhallintakoulutuksen, joka kohdistuu kaksoistehtäviin, päivittämiseen ja työmuistiin sekä estoon ja vaihtamiseen.
Kognitiivisen koulutuksen vaikeusaste räätälöidään osallistujien suorituksiin.
Jäljellä oleva harjoitus koostuu muistiharjoituksista.
Osallistujille opastetaan muistitekniikkaa sekä opetetaan muistista ikääntymisessä yleensä.
Osallistujat seuraavat jaksotettua harjoitusohjelmaa, jossa on kolme kertaa viikossa 60 minuutin harjoituksia.
Harjoitukset alkavat 5-10 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa aerobinen ja vastusharjoittelu, ja päättyy 5-10 minuutin jäähdyttelyyn ja venyttelyyn.
Aerobisten harjoitusten intensiteettiä seurataan sykerintahihnalla, ja sen tulee vastata ACSM:n määrittelemää kohtalaista tai voimakasta intensiteettialuetta (65 % tai enemmän syke maksimista ja havaittu rasitus yli 12 Borgin asteikolla 6-20 ).
Harjoituksen intensiteettiä ja kestoa lisätään asteittain ohjelman aikana.
Aerobisen harjoittelun jälkeen suoritetaan 15-20 minuutin vastusharjoittelu, jossa asteittain etenee korkeampi intensiteetti ja/tai sarjoja.
Yksi maksimitoisto (1RM) arvioidaan jokaiselle RT-liikkeelle lähtötilanteessa, (jokainen 3 kuukauden välein) ja ohjelman lopussa.
RT-intensiteetit laskevat 40:stä 70 prosenttiin 1RM:stä ja 8–10 harjoitusmuotoa, joissa on mukana suuria lihasryhmiä.
|
|
Kokeellinen: Fyysisen harjoituksen interventio
Fyysisten harjoitusten interventio sisältää aerobisia ja vastustusharjoituksia, kolme kertaa viikossa 46 viikon ajan.
Osallistujat voivat suorittaa kognitiivisia ja liikuntaharjoituksia joko kotona tai keskuksessa.
|
Osallistujat seuraavat jaksotettua harjoitusohjelmaa, jossa on kolme kertaa viikossa 60 minuutin harjoituksia.
Harjoitukset alkavat 5-10 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa aerobinen ja vastusharjoittelu, ja päättyy 5-10 minuutin jäähdyttelyyn ja venyttelyyn.
Aerobisten harjoitusten intensiteettiä seurataan sykerintahihnalla, ja sen tulee vastata ACSM:n määrittelemää kohtalaista tai voimakasta intensiteettialuetta (65 % tai enemmän syke maksimista ja havaittu rasitus yli 12 Borgin asteikolla 6-20 ).
Harjoituksen intensiteettiä ja kestoa lisätään asteittain ohjelman aikana.
Aerobisen harjoittelun jälkeen suoritetaan 15-20 minuutin vastusharjoittelu, jossa asteittain etenee korkeampi intensiteetti ja/tai sarjoja.
Yksi maksimitoisto (1RM) arvioidaan jokaiselle RT-liikkeelle lähtötilanteessa, (jokainen 3 kuukauden välein) ja ohjelman lopussa.
RT-intensiteetit laskevat 40:stä 70 prosenttiin 1RM:stä ja 8–10 harjoitusmuotoa, joissa on mukana suuria lihasryhmiä.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjausinterventio
Aktiivinen ohjausinterventio sisältää venyttely- ja virkistysharjoituksia, kolme kertaa viikossa 46 viikon ajan.
Osallistujat voivat suorittaa kognitiivisia ja liikuntaharjoituksia joko kotona tai keskuksessa.
|
Aktiivisen kontrollikunnon osallistujat osallistuvat kolmeen 60 minuutin venyttelyyn ja virkistykseen viikossa.
Jokainen harjoitus alkaa viiden minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 15 minuutin vartalovenytysharjoittelu pääasiassa istuma-asennossa ja päättyy viiden minuutin jäähdyttelyyn.
Osallistujat harjoittavat neljä lihasvoimaa vahvistavaa harjoitusta (kevyt intensiteetti) käsipainoilla tai vastusnauhoilla, kaksi tasapainoa parantavaa harjoitusta, yksi joogasarja ja yksi valitsemansa harjoitus.
Venytys- ja kiinteytysistuntojen intensiteettiä seurataan sykerintahihnalla, eikä se saa ylittää ACSM:n määrittelemää valon intensiteettialuetta (64 % tai vähemmän syke maksimista ja koettu rasitus alle 11 Borgin asteikolla 6-20 ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Montreal Cognitive Assessment (0-30 pisteet, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos jaksomuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Validoitu etäversio neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen autoregulaatiossa - etukuoren alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Prefrontaalisen aivokuoren happisaturaation vaihtelut (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), joka on kortikaalisen verenvirtauksen korvike.
Jatkuvan perifeerisen verenpaineen (mm Hg) vaihtelut mitataan samanaikaisesti pletysmografialla sormesta.
Autosäätelyindeksit (ilman yksikköä) johdetaan happisaturaatiomittausten vaihteluiden ja perifeerisen verenpaineen vaihteluiden välisestä korrelaatiosta.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen autoregulaatiossa - keskimmäiset aivovaltimot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Aivojen verenvirtausnopeuden (cm/s) vaihtelut keskimmäisen aivovaltimon tasolla mitataan Transkraniaalisella Dopplerilla (TCD).
Jatkuvan perifeerisen verenpaineen (mm Hg) vaihtelut mitataan samanaikaisesti pletysmografialla sormesta.
Autoregulaatioindeksit (ilman yksikköä) johdetaan korrelaatiosta aivojen verenvirtausmittausten ja ääreisverenpaineen vaihteluiden välillä.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen vasoreaktiivisuudessa – koko aivot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Aivojen vasoreaktiivisuus (CVR, prosenttimuutos per mm Hg PaCO2:ta) mitataan arterial Spin Labeling MRI:llä kahdella kolmasosalla tutkimuksen osallistujista, joilla ei ole vasta-aiheita kuvantamistutkimuksiin.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen vasoreaktiivisuudessa - prefrontaalinen aivokuori
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Aivojen vasoreaktiivisuus (CVR, % muutos per mm Hg PaCO2:ta) mitataan NIRS:llä prefrontaalisella alueella.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen vasoreaktiivisuudessa - keskimmäiset aivovaltimot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Aivojen vasoreaktiivisuus (CVR, muutos % PaCO2:ta Hgmm) mitataan TCD:llä keskimmäisissä aivovaltimoissa
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen pulsaatiossa - aivokuoren etuosan alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Pulsatiteetti mitataan systolen ja diastolen välisten suhteellisten lähi-infrapunavalon intensiteetin muutosten normalisoituna erona käyttämällä NIRS:ää prefrontaalisella kortikaalialueella.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen sykkeessä - keskimmäiset aivovaltimot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Pulsatiteetti mitataan systolen ja diastolen välisten suhteellisten verenvirtausnopeuksien normalisoituna erona käyttämällä TCD:tä keskimmäisissä aivovaltimoissa.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Stroop-tehtävän aiheuttamat merkittävät muutokset aivojen toiminnassa suhteessa lähtötilanteeseen arvioidaan t-tilastokartoilla, jotka lasketaan [HbO]:n ja [HbR]:n muunnelmista, jotka on mitattu NIRS:llä prefrontaalisesta aivokuoresta.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Multimodaalinen rakenteellinen MRI tehdään kahdelle kolmasosalle tutkimukseen osallistuneista, joilla ei ole vasta-aiheita kuvantamistutkimuksiin, alueellisten aivotilavuuksien sekä angiopaattisten markkerien (esim. lacunes, mikroverenvuoto, valkoisen aineen hyperintensiteetti) tilavuuden mittaamiseksi cm3 .
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ramin ja kollegoiden kognitiivisen reservin kyselylomake (asteikko 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista reserviä).
|
Perustaso
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Maksimaalinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2 max (ml.kg.min)).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos perifeerisessä endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Ohjausvaltimon virtausvälitteinen laajentuminen (%).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos keskusvaltimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus (m/s).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti (cm/s).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Ajastettu Time up and Go -testi (t).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos Balancen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Ajastettu yhden jalan seisomatesti(t).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Ajastettu istumisesta seisomaan -testi (t)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos yläraajan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Tartunnan lujuustestin pistemäärä (kg).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kokonaiskolesteroliarvot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos kolesteroli-HDL:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kolesteroli-HDL-tasot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos kolesteroli-LDL:ssä laskettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kolesteroli-LDL:n lasketut tasot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos kolesterolissa ei-HDL
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Ei-HDL-kolesterolitasot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Triglyseridiarvot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Glukoositasot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) (%)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Insuliinitasot (pmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kreatiniinitasot (mg/dl)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos natriumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Natriumtasot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos kloridissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kloriditasot (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos kaliumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kaliumpitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) tasot (mg/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos apolipoproteiini B:ssä (ApoB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Apolipoproteiini B (ApoB) -tasot (g/l)
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Neurotrofisten biomarkkerien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus plasmassa (pg/ml).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos transkriptomiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Transkriptioanalyysi, jolla arvioidaan intervention vaikutusta mahdollisiin muutoksiin eri soluprosessien aktiivisuudessa.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä
|
DNA:n poisto ulostenäytteistä.
Ulostenäytteet otetaan osallistujilta, jotka tekevät myös magneettikuvausta.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos kroonisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Kortisolitasot sylkinäytteistä (nmol/l).
Sylkinäytteet otetaan osallistujilta, jotka tekevät myös magneettikuvausta.
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Havaitun stressin asteikon kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-4, 0 ei stressiä, 1 lievä stressi, 3 kohtalaista stressiä ja 4 vakavaa).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Geriatric Depression Scale -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa laajempaan masennusoireisiin).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely (täydentävä).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Ruokavaliomallien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Lyhyt ruokavaliokysely (Pistemäärä vaihtelee 15–45 pisteen välillä, pisteet 15–29 luokitellaan epäterveelliseksi, 30–37 jonkin verran epäterveelliseksi ja 38 tai enemmän terveelliseksi ruokavalioksi).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos sosiaaliseen ja yhteisölliseen osallistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
Sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista koskeva kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-200, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista).
|
Lähtötilanne ja interventio 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko iäkkäille -kysely (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-400, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta).
|
Perustaso
|
|
Itseraportoitu maskuliinisuus ja naisellisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhytmuotoinen Bem Sex-Role Inventory -kyselylomake (30 kohtaa kyselylomake, jossa 10 kohtaa arvioivat naisellisuuden piirteitä, 10 kohdetta arvioivat maskuliinisuuden piirteitä ja 10 kohdetta neutraaleja, ei pisteytetty.
Kaksi pistettä lasketaan naiseudelle ja miehisyydelle, vastaavasti, ja ne vaihtelevat välillä 10-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa feminiinisyyttä tai maskuliinisuutta.
|
Perustaso
|
|
Geneettiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Genotyypitysjoukko tuottaa korkealaatuista genominlaajuista genotyyppidataa, joka sisältää APOE- ja BDNF-geenit.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden kvantifiointi käyttämällä 7 päivän kiihtyvyysmittausta (minuutit kohtalaista tai voimakasta toimintaa).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Lussier M, Gagnon C, Bherer L. An investigation of response and stimulus modality transfer effects after dual-task training in younger and older. Front Hum Neurosci. 2012 May 18;6:129. doi: 10.3389/fnhum.2012.00129. eCollection 2012.
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- van den Berg E, Kloppenborg RP, Kessels RP, Kappelle LJ, Biessels GJ. Type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and obesity: A systematic comparison of their impact on cognition. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):470-81. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Cholerton BA, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Aerobic exercise improves cognition for older adults with glucose intolerance, a risk factor for Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;22(2):569-79. doi: 10.3233/JAD-2010-100768.
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Arntzen KA, Schirmer H, Wilsgaard T, Mathiesen EB. Impact of cardiovascular risk factors on cognitive function: the Tromso study. Eur J Neurol. 2011 May;18(5):737-43. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03263.x. Epub 2010 Dec 8.
- Bherer L, Kramer AF, Peterson MS, Colcombe S, Erickson K, Becic E. Training effects on dual-task performance: are there age-related differences in plasticity of attentional control? Psychol Aging. 2005 Dec;20(4):695-709. doi: 10.1037/0882-7974.20.4.695.
- DeRight J, Jorgensen RS, Cabral MJ. Composite cardiovascular risk scores and neuropsychological functioning: a meta-analytic review. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):344-57. doi: 10.1007/s12160-014-9681-0.
- Dregan A, Stewart R, Gulliford MC. Cardiovascular risk factors and cognitive decline in adults aged 50 and over: a population-based cohort study. Age Ageing. 2013 May;42(3):338-45. doi: 10.1093/ageing/afs166. Epub 2012 Nov 25.
- Erickson KI, Colcombe SJ, Wadhwa R, Bherer L, Peterson MS, Scalf PE, Kim JS, Alvarado M, Kramer AF. Training-induced functional activation changes in dual-task processing: an FMRI study. Cereb Cortex. 2007 Jan;17(1):192-204. doi: 10.1093/cercor/bhj137. Epub 2006 Feb 8.
- Eskelinen MH, Ngandu T, Helkala EL, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H, Kivipelto M. Fat intake at midlife and cognitive impairment later in life: a population-based CAIDE study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):741-7. doi: 10.1002/gps.1969.
- Friedman JI, Tang CY, de Haas HJ, Changchien L, Goliasch G, Dabas P, Wang V, Fayad ZA, Fuster V, Narula J. Brain imaging changes associated with risk factors for cardiovascular and cerebrovascular disease in asymptomatic patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):1039-53. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.06.014.
- Hodyl NA, Schneider L, Vallence AM, Clow A, Ridding MC, Pitcher JB. The cortisol awakening response is associated with performance of a serial sequence reaction time task. Int J Psychophysiol. 2016 Feb;100:12-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.12.007. Epub 2015 Dec 22.
- Jennings JR, Muldoon MF, Ryan C, Price JC, Greer P, Sutton-Tyrrell K, van der Veen FM, Meltzer CC. Reduced cerebral blood flow response and compensation among patients with untreated hypertension. Neurology. 2005 Apr 26;64(8):1358-65. doi: 10.1212/01.WNL.0000158283.28251.3C.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Launer LJ, Lewis CE, Schreiner PJ, Sidney S, Battapady H, Jacobs DR, Lim KO, D'Esposito M, Zhang Q, Reis J, Davatzikos C, Bryan RN. Vascular factors and multiple measures of early brain health: CARDIA brain MRI study. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0122138. doi: 10.1371/journal.pone.0122138. eCollection 2015.
- Vianna LC, Deo SH, Jensen AK, Holwerda SW, Zimmerman MC, Fadel PJ. Impaired dynamic cerebral autoregulation at rest and during isometric exercise in type 2 diabetes patients. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 1;308(7):H681-7. doi: 10.1152/ajpheart.00343.2014. Epub 2015 Jan 16.
- Wang R, Fratiglioni L, Laveskog A, Kalpouzos G, Ehrenkrona CH, Zhang Y, Bronge L, Wahlund LO, Backman L, Qiu C. Do cardiovascular risk factors explain the link between white matter hyperintensities and brain volumes in old age? A population-based study. Eur J Neurol. 2014 Aug;21(8):1076-1082. doi: 10.1111/ene.12319. Epub 2013 Dec 7.
- Yamamoto N, Yamanaka G, Takasugi E, Ishikawa M, Yamanaka T, Murakami S, Hanafusa T, Matsubayashi K, Otsuka K. Lifestyle intervention reversed cognitive function in aged people with diabetes mellitus: two-year follow up. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Sep;85(3):343-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.05.014. Epub 2009 Jun 10.
- Bherer L, Vrinceanu T, Dupuy EG, Gayda M, Vincent T, Magnan PO, Mohammadi H, Gauthier C, Gagnon C, Duchesne S, Erickson KI, Gagnon D, Lesage F, Lupien S, Poirier J, Dube MP, Thorin E, Juneau M, Breton J, Belleville S, Ferland G, Gaudreau-Majeau F, Blanchette CA, Vitali P, Nigam A. Investigating the effects of a randomized, double-blinded aerobic, resistance, and cognitive training clinical trial on neurocognitive function in older adults with cardiovascular risk factors: the ACTIONcardioRisk protocol. Front Aging Neurosci. 2025 Jun 23;17:1605128. doi: 10.3389/fnagi.2025.1605128. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .