- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962061
Kombinovaná multidoménová intervence k prevenci kognitivního poklesu spojeného s kardiovaskulárními rizikovými faktory. (ACTIONcR)
24. července 2023 aktualizováno: Louis Bherer
Dopady aerobních, odporových a kognitivních tréninkových intervencí na neurokognitivní funkce u starších dospělých s kardiovaskulárními rizikovými faktory.
Studie ACTIONcardioRisk je navržena tak, aby prozkoumala účinek aerobních a progresivních cvičení s odporem v kombinaci s kognitivním tréninkem na neurokognitivní funkce starších dospělých se sedavým zaměstnáním s kardiovaskulárními rizikovými faktory a bez nich.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podíl starších dospělých je na vzestupu v Kanadě, přičemž nejrychlejší růst byl zaznamenán mezi osobami staršími sedmdesáti let.
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů (CVRF), jako je diabetes, hypertenze a vysoký cholesterol, se s věkem drasticky zvyšuje.
Jedinci s CVRF často vykazují zhoršené kognice, jako jsou deficity pozornosti a paměti.
U zdravých starších dospělých může cvičení a kognitivní stimulace pomoci zlepšit kognitivní výkony.
Přesněji řečeno, kombinovaná intervence, včetně fyzického a kognitivního tréninku, prokázala příznivé účinky na kognitivní funkce u starších dospělých bez kognitivní poruchy as mírnou kognitivní poruchou.
Účinek takových programů na kognici u jedinců s CVRF však není dobře zdokumentován.
Tento projekt porovnává účinek programu fyzického cvičení, včetně aerobního a odporového tréninku, samotného nebo kombinovaného s kognitivním tréninkem na kognitivní výkony a výsledky zobrazování mozku u jedinců s CVRF a zdravých kontrol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anil Nigam, MD
- Telefonní číslo: 4033 514-376-3330
- E-mail: anil.nigam@icm-mhi.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Louis Bherer, PhD
- Telefonní číslo: 4355 514-374-1480
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Nábor
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anil Nigam, MD
-
Kontakt:
- Louis Bherer, PhD
- Telefonní číslo: 4355 514-374-1480
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louis Bherer, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 60 let a starší,
- Normální nebo korigované vidění a normální sluch pro jejich věkové rozmezí,
- Bez kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination – MMSE ≥ 25),
- Neaktivní (< 150 minut fyzické aktivity týdně).
Kritéria vyloučení:
- MMSE ≤ 24 nebo diagnóza demence,
- nekontrolovaný psychický/psychiatrický stav během posledních 6 měsíců,
- neurologické onemocnění,
- Těžká nesnášenlivost cvičení,
- Respirační onemocnění (např. astma, CHOPN),
- Nadměrná konzumace alkoholu (> 15 nápojů/týden),
- Zdokumentované cerebrální, periferní nebo koronární aterosklerotické onemocnění,
- Chronické systolické nebo diastolické srdeční selhání,
- Symptomatická aortální stenóza,
- Fibrilace síní,
- automatický implantabilní defibrilátor nebo permanentní kardiostimulátor,
- zhoubné námahové arytmie,
- Nekardiopulmonální omezení cvičení (např. artritida).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Multidoménový zásah
Multidoménová intervence bude kombinovat kognitivní trénink s aerobním a odporovým cvičením, tři sezení týdně po dobu 46 týdnů.
Účastníci budou moci provádět kognitivní a cvičební tréninky buď doma, nebo v centru.
|
Účastníci budou vyzváni, aby prováděli lekce kognitivního tréninku 3krát týdně (30 minut/sezení).
Dvě z těchto lekcí budou zahrnovat počítačový nebo tabletový trénink kontroly pozornosti zaměřený na dvojí úkoly, aktualizaci a pracovní paměť, stejně jako inhibici a přepínání.
Obtížnost kognitivního tréninku bude přizpůsobena výkonům účastníků.
Zbývající lekce se bude skládat z tréninku paměti.
Účastníci budou poučeni o mnemotechnice a také o paměti ve stárnutí obecně.
Účastníci budou následovat periodický cvičební program s třikrát týdně 60minutovými tréninky.
Lekce začnou 5–10 minutovým zahřátím, následovaným aerobním a odporovým tréninkem a končí 5–10 minutovým ochlazením a strečinkem.
Intenzita aerobních lekcí bude monitorována hrudním pásem se srdeční frekvencí a měla by odpovídat zóně střední až silné intenzity, jak je definováno v ACSM (65 % maxima srdeční frekvence nebo více a vnímaná námaha vyšší než 12 na Borgově stupnici 6 až 20 ).
Intenzita a délka cvičení se bude v průběhu programu postupně zvyšovat.
Po aerobním tréninku bude proveden 15-20minutový odporový trénink s postupnou progresí vyšších intenzit a/nebo počtu sérií.
Jedno maximální opakování (1RM) bude hodnoceno pro každý pohyb RT na začátku, během (každé 3 měsíce) a na konci programu.
Intenzity RT se budou pohybovat od 40 do 70 % 1RM, přičemž 8 až 10 forem cvičení zahrnuje hlavní svalové skupiny.
|
Experimentální: Intervence fyzického cvičení
Intervence fyzického cvičení bude zahrnovat aerobní a odporové cvičení, tři sezení týdně po dobu 46 týdnů.
Účastníci budou moci provádět kognitivní a cvičební tréninky buď doma, nebo v centru.
|
Účastníci budou následovat periodický cvičební program s třikrát týdně 60minutovými tréninky.
Lekce začnou 5–10 minutovým zahřátím, následovaným aerobním a odporovým tréninkem a končí 5–10 minutovým ochlazením a strečinkem.
Intenzita aerobních lekcí bude monitorována hrudním pásem se srdeční frekvencí a měla by odpovídat zóně střední až silné intenzity, jak je definováno v ACSM (65 % maxima srdeční frekvence nebo více a vnímaná námaha vyšší než 12 na Borgově stupnici 6 až 20 ).
Intenzita a délka cvičení se bude v průběhu programu postupně zvyšovat.
Po aerobním tréninku bude proveden 15-20minutový odporový trénink s postupnou progresí vyšších intenzit a/nebo počtu sérií.
Jedno maximální opakování (1RM) bude hodnoceno pro každý pohyb RT na začátku, během (každé 3 měsíce) a na konci programu.
Intenzity RT se budou pohybovat od 40 do 70 % 1RM, přičemž 8 až 10 forem cvičení zahrnuje hlavní svalové skupiny.
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní zásah
Intervence aktivní kontroly bude zahrnovat protahovací a tonizační cvičení, tři sezení týdně po dobu 46 týdnů.
Účastníci budou moci provádět kognitivní a cvičební tréninky buď doma, nebo v centru.
|
Účastníci ve stavu aktivní kontroly absolvují tři 60minutové protahovací a tonizační sezení týdně.
Každé cvičení začne pětiminutovým zahřátím, následovaným patnáctiminutovým protahovacím cvičením, převážně v sedě, a skončí pětiminutovým ochlazením.
Účastníci se zapojí do čtyř cvičení na posílení svalů (lehká intenzita) s použitím činek nebo odporových gum, dvou cvičení určených ke zlepšení rovnováhy, jedné sekvence jógy a jednoho cvičení dle vlastního výběru.
Intenzita protahovacích a tonizačních relací bude monitorována pomocí hrudního pásu srdeční frekvence a neměla by překročit zónu intenzity světla definovanou ACSM (64 % maximální srdeční frekvence nebo méně a vnímaná námaha nižší než 11 na Borgově stupnici 6 až 20 ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna obecného kognitivního fungování
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Montreal Cognitive Assessment (0–30 skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Ověřená vzdálená verze neuropsychologických testů a testů iPad (Composite Z-score).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna ve výkonných funkcích
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Ověřená vzdálená verze neuropsychologických testů a testů iPad (Composite Z-score).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna epizodické paměti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Ověřená vzdálená verze neuropsychologických testů a testů iPad (Composite Z-score).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna autoregulace mozku - frontální kortikální oblast
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Variace prefrontální kortikální saturace kyslíkem (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) budou měřeny pomocí Near Infrared Spectroscopy (NIRS), jako náhrada kortikálního průtoku krve.
Změny kontinuálního periferního krevního tlaku (mm Hg) budou současně měřeny pletysmografií na prstu.
Autoregulační indexy (bez jednotek) budou odvozeny z korelace mezi variacemi míry saturace kyslíkem a variacemi periferního krevního tlaku.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna mozkové autoregulace - střední mozkové tepny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změny rychlosti proudění krve mozkem (cm/s) na úrovni střední mozkové tepny budou měřeny transkraniálním dopplerem (TCD).
Změny kontinuálního periferního krevního tlaku (mm Hg) budou současně měřeny pletysmografií na prstu.
Autoregulační indexy (bez jednotek) budou odvozeny z korelace mezi variacemi měření cerebrálního průtoku krve a variacemi periferního krevního tlaku.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna cerebrální vazoreaktivity – celý mozek
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Cerebrální vazoreaktivita (CVR, % změny na mm Hg PaCO2) bude měřena pomocí Arterial Spin Labeling MRI u dvou třetin účastníků studie, kteří nemají kontraindikaci pro zobrazovací studie.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna cerebrální vazoreaktivity – prefrontální kůra
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Cerebrální vazoReaktivita (CVR, % změny na mm Hg PaCO2) bude měřena pomocí NIRS v prefrontální oblasti.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna cerebrální vazoreaktivity - střední mozkové tepny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Cerebrální vazoreaktivita (CVR, % změny na mm Hg PaCO2) bude měřena pomocí TCD ve středních mozkových tepnách
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna pulsatility mozku - kortikální frontální oblast
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Pulsatilita bude měřena jako normalizovaný rozdíl změn relativní intenzity blízkého infračerveného světla mezi systolou a diastolou pomocí NIRS v prefrontální kortikální oblasti.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna pulsatility mozku - střední mozkové tepny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Pulsatilita bude měřena jako normalizovaný rozdíl relativních rychlostí průtoku krve mezi systolou a diastolou pomocí TCD ve středních cerebrálních tepnách.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna mozkové aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Významné změny v mozkové aktivitě vyvolané Stroopovým úkolem vzhledem k výchozímu stavu budou hodnoceny pomocí t-statistických map, vypočítaných z variací [HbO] a [HbR] měřených pomocí NIRS v prefrontálním kortexu.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna struktury mozku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Multimodální strukturální MRI bude provedena u dvou třetin účastníků studie, kteří nepředstavují kontraindikaci pro zobrazovací studie, k měření regionálních mozkových objemů a také objemu angiopatických markerů (např. lakuny, mikrokrvácení, hyperintenzity bílé hmoty) v cm3 .
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní rezerva
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kognitivní rezervy Ramiho a kolegů (škála se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní rezervu).
|
Základní linie
|
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Maximální inkrementální kardiopulmonální zátěžový test (VO2 max (ml.kg.min)).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna funkce periferního endotelu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Fow zprostředkovaná dilatace brachiální tepny (%).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna tuhosti centrální tepny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Rychlost pulzní vlny karotické femuru (m/s).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Měřený test chůze na 10 metrů (cm/s).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna funkční mobility
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Časovaný test (y) Time up and Go.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna výkonu rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Měřený test stoje na jedné noze (y).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna síly svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Časovaný test ze sedu do stoje (y)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna síly svalů horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Skóre testu síly úchopu (kg).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny celkového cholesterolu (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna cholesterolu-HDL
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny cholesterolu-HDL (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Vypočtená změna cholesterolu-LDL
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Vypočtené hladiny cholesterolu-LDL (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna cholesterolu non-HDL
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny cholesterolu non-HDL (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny triglyceridů (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna glukózy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny glukózy (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) (%)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna inzulinu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny inzulínu (pmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna kreatininu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny kreatininu (mg/dl)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna sodíku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny sodíku (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna chloridů
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny chloridů (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna draslíku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny draslíku (mmol/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) (mg/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna apolipoproteinu B (ApoB)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny apolipoproteinu B (ApoB) (g/l)
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna neurotrofických biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Plazmatická koncentrace neurotrofního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) (pg/ml).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna v transkriptomice
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Analýza transkriptomu k posouzení dopadu intervence na jakékoli změny v aktivitě různých buněčných procesů.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících
|
Extrakce DNA ze vzorků stolice.
Vzorky stolice budou odebrány od účastníků, kteří také provádějí MRI.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících
|
Změna úrovně chronického stresu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Hladiny kortizolu ze vzorků slin (nmol/l).
Vzorky slin budou odebrány účastníkům, kteří také provádějí MRI.
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Dotazník Perceived Stress Scale (Skóre se pohybuje v rozmezí 0-4, přičemž 0 žádný stres, 1 mírný stres, 3 střední stres a 4 závažný).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Dotazník State-Trait Anxiety Inventory (Skóre se pohybuje v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Dotazník škály geriatrické deprese (skóre se pohybuje v rozmezí 0–30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomatologii).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (dokončení).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Dotazník Pittsburg Sleep Quality Index (Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Krátký dietní dotazník (skóre se pohybuje v rozmezí 15-45 bodů, přičemž skóre mezi 15-29 je klasifikováno jako nezdravá strava, 30-37 jako poněkud nezdravá strava a 38 nebo více jako zdravá strava).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna zapojení do společenských a komunitních aktivit
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Dotazník pro sociální a komunitní zapojení (skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální a komunitní zapojení).
|
Výchozí stav a po intervenci ve 12 měsících.
|
Změna ve vlastní fyzické aktivitě
Časové okno: Základní linie
|
Škála fyzické aktivity pro seniory dotazník (skóre se pohybuje od 0 do 400, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň fyzické aktivity).
|
Základní linie
|
Vlastnost mužství a ženskosti
Časové okno: Základní linie
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory dotazník (30 položek dotazník s 10 položkami hodnotícími rysy feminity, 10 položkami hodnotícími rysy maskulinity a 10 neutrálními, bez bodového hodnocení.
Vypočítají se dvě skóre pro ženskost a mužskost, v daném pořadí, a pohybují se v rozmezí 10-70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší rys ženskosti nebo maskulinity).
|
Základní linie
|
Genetické biomarkery
Časové okno: Základní linie
|
Genotypizační pole pro generování vysoce kvalitních genotypizačních dat pro celý genom, která zahrnují geny APOE a BDNF.
|
Základní linie
|
Základní úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Kvantifikace fyzické aktivity pomocí akcelerometrického záznamu 7 dní (minuty střední až intenzivní aktivity).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Lussier M, Gagnon C, Bherer L. An investigation of response and stimulus modality transfer effects after dual-task training in younger and older. Front Hum Neurosci. 2012 May 18;6:129. doi: 10.3389/fnhum.2012.00129. eCollection 2012.
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- van den Berg E, Kloppenborg RP, Kessels RP, Kappelle LJ, Biessels GJ. Type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and obesity: A systematic comparison of their impact on cognition. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):470-81. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Cholerton BA, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Aerobic exercise improves cognition for older adults with glucose intolerance, a risk factor for Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;22(2):569-79. doi: 10.3233/JAD-2010-100768.
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Arntzen KA, Schirmer H, Wilsgaard T, Mathiesen EB. Impact of cardiovascular risk factors on cognitive function: the Tromso study. Eur J Neurol. 2011 May;18(5):737-43. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03263.x. Epub 2010 Dec 8.
- Bherer L, Kramer AF, Peterson MS, Colcombe S, Erickson K, Becic E. Training effects on dual-task performance: are there age-related differences in plasticity of attentional control? Psychol Aging. 2005 Dec;20(4):695-709. doi: 10.1037/0882-7974.20.4.695.
- DeRight J, Jorgensen RS, Cabral MJ. Composite cardiovascular risk scores and neuropsychological functioning: a meta-analytic review. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):344-57. doi: 10.1007/s12160-014-9681-0.
- Dregan A, Stewart R, Gulliford MC. Cardiovascular risk factors and cognitive decline in adults aged 50 and over: a population-based cohort study. Age Ageing. 2013 May;42(3):338-45. doi: 10.1093/ageing/afs166. Epub 2012 Nov 25.
- Erickson KI, Colcombe SJ, Wadhwa R, Bherer L, Peterson MS, Scalf PE, Kim JS, Alvarado M, Kramer AF. Training-induced functional activation changes in dual-task processing: an FMRI study. Cereb Cortex. 2007 Jan;17(1):192-204. doi: 10.1093/cercor/bhj137. Epub 2006 Feb 8.
- Eskelinen MH, Ngandu T, Helkala EL, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H, Kivipelto M. Fat intake at midlife and cognitive impairment later in life: a population-based CAIDE study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):741-7. doi: 10.1002/gps.1969.
- Friedman JI, Tang CY, de Haas HJ, Changchien L, Goliasch G, Dabas P, Wang V, Fayad ZA, Fuster V, Narula J. Brain imaging changes associated with risk factors for cardiovascular and cerebrovascular disease in asymptomatic patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):1039-53. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.06.014.
- Hodyl NA, Schneider L, Vallence AM, Clow A, Ridding MC, Pitcher JB. The cortisol awakening response is associated with performance of a serial sequence reaction time task. Int J Psychophysiol. 2016 Feb;100:12-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.12.007. Epub 2015 Dec 22.
- Jennings JR, Muldoon MF, Ryan C, Price JC, Greer P, Sutton-Tyrrell K, van der Veen FM, Meltzer CC. Reduced cerebral blood flow response and compensation among patients with untreated hypertension. Neurology. 2005 Apr 26;64(8):1358-65. doi: 10.1212/01.WNL.0000158283.28251.3C.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Launer LJ, Lewis CE, Schreiner PJ, Sidney S, Battapady H, Jacobs DR, Lim KO, D'Esposito M, Zhang Q, Reis J, Davatzikos C, Bryan RN. Vascular factors and multiple measures of early brain health: CARDIA brain MRI study. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0122138. doi: 10.1371/journal.pone.0122138. eCollection 2015.
- Vianna LC, Deo SH, Jensen AK, Holwerda SW, Zimmerman MC, Fadel PJ. Impaired dynamic cerebral autoregulation at rest and during isometric exercise in type 2 diabetes patients. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 1;308(7):H681-7. doi: 10.1152/ajpheart.00343.2014. Epub 2015 Jan 16.
- Wang R, Fratiglioni L, Laveskog A, Kalpouzos G, Ehrenkrona CH, Zhang Y, Bronge L, Wahlund LO, Backman L, Qiu C. Do cardiovascular risk factors explain the link between white matter hyperintensities and brain volumes in old age? A population-based study. Eur J Neurol. 2014 Aug;21(8):1076-1082. doi: 10.1111/ene.12319. Epub 2013 Dec 7.
- Yamamoto N, Yamanaka G, Takasugi E, Ishikawa M, Yamanaka T, Murakami S, Hanafusa T, Matsubayashi K, Otsuka K. Lifestyle intervention reversed cognitive function in aged people with diabetes mellitus: two-year follow up. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Sep;85(3):343-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.05.014. Epub 2009 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-2545
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor