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Uma Intervenção Multidomínio Combinada para Prevenir Declínio Cognitivo Associado a Fatores de Risco Cardiovascular. (ACTIONcR)

24 de julho de 2023 atualizado por: Louis Bherer

Impactos das Intervenções de Treinamento Aeróbico, Resistido e Cognitivo nas Funções Neurocognitivas em Idosos com Fatores de Risco Cardiovascular.

O estudo ACTIONcardioRisk foi desenvolvido para investigar o efeito de exercícios aeróbicos e de treinamento de resistência progressiva combinados com treinamento cognitivo no funcionamento neurocognitivo de idosos sedentários com e sem fatores de risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A proporção de adultos mais velhos está aumentando no Canadá, com o crescimento mais rápido registrado entre os setenta anos de idade ou mais. A prevalência de fatores de risco cardiovascular (FRCV), como diabetes, hipertensão e colesterol alto, aumenta drasticamente com a idade. Indivíduos com CVRF frequentemente apresentam cognição prejudicada, como déficits de atenção e memória. Em idosos saudáveis, o treinamento físico e a estimulação cognitiva podem ajudar a melhorar o desempenho cognitivo. Mais precisamente, a intervenção combinada, incluindo treinamento físico e cognitivo, mostrou efeitos benéficos na cognição em idosos sem comprometimento cognitivo e com comprometimento cognitivo leve. No entanto, o efeito de tais programas na cognição em indivíduos com FRCV não está bem documentado. Este projeto compara o efeito de um programa de exercícios físicos, incluindo treinamento aeróbico e de resistência, sozinho ou combinado com treinamento cognitivo em desempenhos cognitivos e resultados de imagens cerebrais em indivíduos com CVRF e controles saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Recrutamento
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
        • Investigador principal:
          • Anil Nigam, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Louis Bherer, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com 60 anos ou mais,
  • Visão normal ou corrigida e audição normal para sua faixa etária,
  • Sem comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental - MEEM ≥ 25),
  • Inativo (< 150 min de atividade física por semana).

Critério de exclusão:

  • MMSE ≤ 24 ou diagnóstico de demência,
  • Condição psicológica/psiquiátrica não controlada nos últimos 6 meses,
  • Doença neurológica,
  • Intolerância grave ao exercício,
  • Doença respiratória (por exemplo, asma, DPOC),
  • Consumo excessivo de álcool (> 15 drinques/semana),
  • Doença aterosclerótica cerebral, periférica ou coronária documentada,
  • Insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica crônica,
  • Estenose aórtica sintomática,
  • Fibrilação atrial,
  • Desfibrilador implantável automático ou marca-passo permanente,
  • Arritmias malignas de esforço,
  • Limitação não cardiopulmonar ao exercício (por exemplo, artrite).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção multidomínio
A intervenção multidomínio combinará um treino cognitivo com treino de exercícios aeróbicos e resistidos, três sessões por semana durante 46 semanas. Os participantes poderão realizar sessões de treinamento cognitivo e de exercícios em casa ou em um centro.
Outro: Treinamento Cognitivo
Os participantes serão incentivados a realizar sessões de treino cognitivo 3 vezes por semana (30 minutos/sessão). Duas dessas sessões envolverão treinamento de controle de atenção baseado em computador ou tablet visando a tarefa dupla, atualização e memória de trabalho, bem como inibição e troca. A dificuldade do treinamento cognitivo será adaptada ao desempenho dos participantes. A sessão restante consistirá em treinamento de memória. Os participantes serão instruídos sobre mnemotécnica, bem como serão ensinados sobre a memória no envelhecimento em geral.
Outro: Exercícios aeróbicos e de resistência
Os participantes seguirão um programa de treinamento de exercícios periodizados com treinamentos de 60 minutos três vezes por semana. As sessões começarão com um aquecimento de 5 a 10 minutos, seguido de treinamentos aeróbicos e de resistência e terminarão com um período de relaxamento e alongamento de 5 a 10 minutos. A intensidade das sessões aeróbicas será monitorada com cinta peitoral de frequência cardíaca e deve corresponder à zona de intensidade moderada a vigorosa definida pelo ACSM (65% da frequência cardíaca máxima ou mais e esforço percebido superior a 12 na escala de 6 a 20 de Borg ). A intensidade e a duração do exercício serão gradualmente aumentadas durante o programa. Após o treinamento aeróbico, um treinamento de resistência de 15 a 20 minutos será realizado com uma progressão gradual de intensidades e/ou números de séries mais altos. A uma repetição máxima (1RM) será avaliada para cada movimento do TR no início, durante (a cada 3 meses) e ao final do programa. As intensidades do TR irão de 40 a 70% de 1RM, com 8 a 10 formas de exercício envolvendo maiores grupos musculares.
Experimental: Intervenção de exercício físico
A intervenção de exercícios físicos incluirá treinamento de exercícios aeróbicos e resistidos, três sessões por semana durante 46 semanas. Os participantes poderão realizar sessões de treinamento cognitivo e de exercícios em casa ou em um centro.
Outro: Exercícios aeróbicos e de resistência
Os participantes seguirão um programa de treinamento de exercícios periodizados com treinamentos de 60 minutos três vezes por semana. As sessões começarão com um aquecimento de 5 a 10 minutos, seguido de treinamentos aeróbicos e de resistência e terminarão com um período de relaxamento e alongamento de 5 a 10 minutos. A intensidade das sessões aeróbicas será monitorada com cinta peitoral de frequência cardíaca e deve corresponder à zona de intensidade moderada a vigorosa definida pelo ACSM (65% da frequência cardíaca máxima ou mais e esforço percebido superior a 12 na escala de 6 a 20 de Borg ). A intensidade e a duração do exercício serão gradualmente aumentadas durante o programa. Após o treinamento aeróbico, um treinamento de resistência de 15 a 20 minutos será realizado com uma progressão gradual de intensidades e/ou números de séries mais altos. A uma repetição máxima (1RM) será avaliada para cada movimento do TR no início, durante (a cada 3 meses) e ao final do programa. As intensidades do TR irão de 40 a 70% de 1RM, com 8 a 10 formas de exercício envolvendo maiores grupos musculares.
Comparador Ativo: Intervenção de controle ativo
A intervenção de controle ativo incluirá exercícios de alongamento e tonificação, três sessões por semana durante 46 semanas. Os participantes poderão realizar sessões de treinamento cognitivo e de exercícios em casa ou em um centro.
Outro: Alongamento e Tonificação
Os participantes na condição de controle ativo participarão de três sessões de alongamento e tonificação de 60 minutos por semana. Cada sessão começará com um aquecimento de cinco minutos, seguido de quinze minutos de exercícios de alongamento corporal principalmente na posição sentada e terminará com um relaxamento de cinco minutos. Os participantes farão quatro exercícios de tonificação muscular (intensidade leve) usando halteres ou faixas de resistência, dois exercícios destinados a melhorar o equilíbrio, uma sequência de ioga e um exercício de sua escolha. A intensidade das sessões de alongamento e tonificação será monitorada com cinta peitoral de frequência cardíaca e não deve exceder a zona de intensidade leve definida pelo ACSM (64% da frequência cardíaca máxima ou menos e esforço percebido menor que 11 na escala de 6 a 20 de Borg ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento cognitivo geral
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Avaliação Cognitiva de Montreal (pontuação de 0-30, com uma pontuação mais alta indicando um melhor funcionamento cognitivo).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na velocidade de processamento
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Versão remota validada de testes neuropsicológicos e testes de iPad (Composite Z-score).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança nas funções executivas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Versão remota validada de testes neuropsicológicos e testes de iPad (Composite Z-score).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na memória episódica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Versão remota validada de testes neuropsicológicos e testes de iPad (Composite Z-score).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na autorregulação cerebral - região cortical frontal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Variações da saturação de oxigênio cortical pré-frontal (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) serão medidas por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), como substituto do fluxo sanguíneo cortical. As variações contínuas da pressão arterial periférica (mm Hg) serão medidas simultaneamente por pletismografia no dedo. Os índices de autorregulação (sem unidade) serão derivados da correlação entre as variações das medidas de saturação de oxigênio e as variações da pressão arterial periférica.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na autorregulação cerebral - artérias cerebrais médias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
As variações da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (cm/s) ao nível da artéria cerebral média serão medidas por Doppler Transcraniano (DTC). As variações contínuas da pressão arterial periférica (mm Hg) serão medidas simultaneamente por pletismografia no dedo. Índices de autorregulação (sem unidade) serão derivados da correlação entre as variações das medidas do fluxo sanguíneo cerebral e as variações da pressão arterial periférica.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na vasorreatividade cerebral - cérebro inteiro
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
A VasoReatividade cerebral (CVR, % de alteração por mm Hg de PaCO2) será medida por RM Arterial Spin Labeling em dois terços dos participantes do estudo que não apresentam contra-indicação para exames de imagem.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na vasorreatividade cerebral - córtex pré-frontal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
VasoReatividade cerebral (CVR, % de alteração por mm Hg de PaCO2) será medida usando NIRS na região pré-frontal.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração da vasorreatividade cerebral - artérias cerebrais médias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
A vasorreatividade cerebral (CVR, % de alteração por mm Hg de PaCO2) será medida usando TCD nas artérias cerebrais médias
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração da pulsatilidade cerebral - região cortical frontal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
A pulsatilidade será medida como a diferença normalizada das alterações relativas da intensidade da luz infravermelha próxima entre a sístole e a diástole, usando NIRS na região cortical pré-frontal.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração da pulsatilidade cerebral - artérias cerebrais médias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
A pulsatilidade será medida como a diferença normalizada das velocidades relativas do fluxo sanguíneo entre a sístole e a diástole, usando TCD nas artérias cerebrais médias.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na atividade cerebral
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alterações significativas na atividade cerebral evocadas por uma tarefa de Stroop em relação à linha de base serão avaliadas por mapas de estatística t, calculados a partir de variações de [HbO] e [HbR] medidas por NIRS no córtex pré-frontal.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na estrutura do cérebro
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Ressonância magnética estrutural multimodal será realizada em dois terços dos participantes do estudo que não apresentam contra-indicação para exames de imagem, para medir volumes cerebrais regionais, bem como volume de marcadores angiopáticos (por exemplo, lacunas, micro-hemorragias, hiperintensidades da substância branca), em cm3 .
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reserva Cognitiva
Prazo: Linha de base
Questionário de reserva cognitiva de Rami e seus colegas (escala varia de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando uma maior reserva cognitiva).
Linha de base
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Teste de exercício cardiopulmonar incremental máximo (VO2 máx (ml.kg.min)).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na função endotelial periférica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (%).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na rigidez da artéria central
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Velocidade da onda de pulso da carótida femoral (m/s).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Teste de caminhada de 10 metros cronometrado (cm/s).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Teste(s) Time up and Go cronometrado.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração no desempenho do saldo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Teste cronometrado de ficar em pé em uma perna (s).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na força dos músculos dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Teste(s) Sentar-para-Levantar Cronometrado(s)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na força muscular dos membros superiores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Pontuação do teste de força de preensão (kg).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de colesterol total (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração no colesterol-HDL
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de colesterol-HDL (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração no colesterol-LDL calculada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis calculados de colesterol-LDL (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração do colesterol não HDL
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de colesterol não HDL (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de triglicerídeos (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na glicose
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de glicose (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Hemoglobina glicada (HbA1c) (%)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na insulina
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de insulina (pmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na creatinina
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de creatinina (mg/dL)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança no sódio
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de sódio (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança no cloreto
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de cloreto (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança no potássio
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de potássio (mmol/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) (mg/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração na apolipoproteína B (ApoB)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de apolipoproteína B (ApoB) (g/L)
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração de biomarcadores neurotróficos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Concentração plasmática do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) (pg/mL).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na transcriptômica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Análise transcriptómica para avaliar o impacto da intervenção em quaisquer alterações na atividade de diferentes processos celulares.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança no microbioma intestinal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses
Extração de DNA de amostras fecais. As amostras fecais serão coletadas dos participantes que também estão realizando ressonância magnética.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses
Mudança nos níveis de estresse crônico
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Níveis de cortisol de amostras de saliva (nmol/L). As amostras de saliva serão coletadas dos participantes que também estão realizando ressonância magnética.
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário de escala de estresse percebido (a pontuação varia de 0 a 4, com 0 sem estresse, 1 estresse leve, 3 estresse moderado e 4 grave).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário State-Trait Anxiety Inventory (a pontuação varia de 20 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário Escala de Depressão Geriátrica (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando maior sintomatologia depressiva).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (um completo).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (a pontuação varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança nos padrões alimentares
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário de dieta curta (a pontuação varia de 15 a 45 pontos, com uma pontuação entre 15 a 29 classificada como não saudável, 30 a 37 como pouco saudável e 38 ou mais como uma dieta saudável).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança no envolvimento em atividades sociais e comunitárias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Questionário de envolvimento social e comunitário (a pontuação varia de 0 a 200, com uma pontuação mais alta indicando mais envolvimento social e comunitário).
Linha de base e pós-intervenção aos 12 meses.
Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base
Questionário da Escala de Atividade Física para Idosos (Pontuação varia de 0 a 400, sendo que a pontuação mais alta indica melhor nível de atividade física).
Linha de base
Traços de masculinidade e feminilidade autorrelatados
Prazo: Linha de base
Questionário Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionário de 30 itens com 10 itens avaliando os traços de feminilidade, 10 itens avaliando os traços de masculinidade e 10 itens neutros, não pontuados. Duas pontuações são calculadas para feminilidade e masculinidade, respectivamente, e variam de 10 a 70, com uma pontuação mais alta indicando um traço mais alto de feminilidade ou masculinidade).
Linha de base
Biomarcadores genéticos
Prazo: Linha de base
Matriz de genotipagem para gerar dados de genotipagem de alta qualidade em todo o genoma que incluem os genes APOE e BDNF.
Linha de base
Nível basal de atividade física
Prazo: Linha de base
Quantificação da atividade física por meio de registro de acelerometria de 7 dias (minutos de atividade moderada a vigorosa).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Louis Bherer

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-2545

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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