- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962061
En kombineret multidomæne-intervention for at forhindre kognitiv tilbagegang forbundet med kardiovaskulære risikofaktorer. (ACTIONcR)
25. august 2026 opdateret af: Louis Bherer
Virkningerne af aerobe, modstands- og kognitive træningsinterventioner på neurokognitive funktioner hos ældre voksne med kardiovaskulære risikofaktorer.
ACTIONcardioRisk-studiet er designet til at undersøge effekten af aerobe og progressive styrketræningsøvelser kombineret med kognitiv træning på neurokognitiv funktion hos stillesiddende ældre voksne med og uden kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Andelen af ældre voksne er stigende i Canada, med den hurtigste vækst registreret blandt de halvfjerds år eller ældre.
Forekomsten af kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF) såsom diabetes, hypertension og forhøjet kolesterol stiger drastisk med alderen.
Personer med CVRF viser ofte nedsat kognition, såsom opmærksomheds- og hukommelsessvigt.
Hos raske ældre voksne kan træningstræning og kognitiv stimulation hjælpe med at forbedre kognitive præstationer.
Mere præcist har kombineret intervention, herunder fysisk og kognitiv træning, vist gavnlige effekter på kognition hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse og med mild kognitiv svækkelse.
Effekten af sådanne programmer på kognition hos personer med CVRF er dog ikke veldokumenteret.
Dette projekt sammenligner effekten af et fysisk træningsprogram, herunder aerob træning og modstandstræning, alene eller kombineret med kognitiv træning på kognitive præstationer og hjerneimaging resultater hos personer med CVRF og sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen på 60 år og derover,
- Normalt eller korrigeret syn og normal hørelse for deres aldersgruppe,
- Ingen kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination - MMSE ≥ 25),
- Inaktiv (< 150 min fysisk aktivitet om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- MMSE ≤ 24 eller diagnose af demens,
- Ukontrolleret psykologisk/psykiatrisk tilstand inden for de seneste 6 måneder,
- Neurologisk sygdom,
- Alvorlig træningsintolerance,
- Luftvejssygdomme (fx astma, KOL),
- Overdreven alkoholforbrug (> 15 drinks/uge),
- Dokumenteret cerebral, perifer eller koronar aterosklerotisk sygdom,
- Kronisk systolisk eller diastolisk hjertesvigt,
- Symptomatisk aortastenose,
- Atrieflimren,
- Automatisk implanterbar defibrillator eller permanent pacemaker,
- ondartede anstrengelsesarytmier,
- Ikke-kardiopulmonal begrænsning af træning (f.eks. gigt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multidomæne intervention
Multidomæne-interventionen vil kombinere en kognitiv træning med aerobic- og modstandsøvelser, tre sessioner om ugen i 46 uger.
Deltagerne får lov til at udføre kognitive og motionstræningssessioner enten hjemmebaseret eller centerbaseret.
|
Deltagerne vil blive opfordret til at udføre sessioner med kognitiv træning 3 gange om ugen (30 minutter/session).
To af disse sessioner vil involvere computer- eller tabletbaseret opmærksomhedskontroltræning rettet mod dual-tasking, opdatering og arbejdshukommelse samt hæmning og skift.
Sværhedsgraden ved kognitiv træning vil blive skræddersyet til deltagernes præstationer.
Den resterende session vil bestå af hukommelsestræning.
Deltagerne vil blive instrueret i mnemoteknik, samt blive undervist i hukommelse ved aldring generelt.
Deltagerne vil følge et periodisk træningsprogram med træning tre gange om ugen på 60 minutter.
Sessionerne starter med en 5-10 minutters opvarmning efterfulgt af aerobic- og modstandstræning og slutter med en 5-10 minutters afkølings- og udstrækningsperiode.
Intensiteten af aerobe sessioner vil blive overvåget med puls brystbælte og bør matche med den moderate til kraftige intensitetszone som defineret af ACSM (65 % af puls maksimum eller mere og en opfattet anstrengelse højere end 12 på 6 til 20 Borg skalaen ).
Træningsintensitet og varighed øges gradvist i løbet af programmet.
Efter aerob træning udføres en 15-20 minutters modstandstræning med en gradvis progression af højere intensiteter og/eller antal sæt.
Den ene maksimale gentagelse (1RM) vil blive vurderet for hver RT-bevægelse ved baseline, under (hver 3. måned) og i slutningen af programmet.
RT-intensiteter vil gå fra 40 til 70 % af 1RM, med 8 til 10 træningsformer, der involverer store muskelgrupper.
|
|
Eksperimentel: Fysisk træningsintervention
Den fysiske øvelsesintervention vil omfatte træning af aerobic og modstandsøvelser, tre sessioner om ugen i 46 uger.
Deltagerne får lov til at udføre kognitive og motionstræningssessioner enten hjemmebaseret eller centerbaseret.
|
Deltagerne vil følge et periodisk træningsprogram med træning tre gange om ugen på 60 minutter.
Sessionerne starter med en 5-10 minutters opvarmning efterfulgt af aerobic- og modstandstræning og slutter med en 5-10 minutters afkølings- og udstrækningsperiode.
Intensiteten af aerobe sessioner vil blive overvåget med puls brystbælte og bør matche med den moderate til kraftige intensitetszone som defineret af ACSM (65 % af puls maksimum eller mere og en opfattet anstrengelse højere end 12 på 6 til 20 Borg skalaen ).
Træningsintensitet og varighed øges gradvist i løbet af programmet.
Efter aerob træning udføres en 15-20 minutters modstandstræning med en gradvis progression af højere intensiteter og/eller antal sæt.
Den ene maksimale gentagelse (1RM) vil blive vurderet for hver RT-bevægelse ved baseline, under (hver 3. måned) og i slutningen af programmet.
RT-intensiteter vil gå fra 40 til 70 % af 1RM, med 8 til 10 træningsformer, der involverer store muskelgrupper.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolintervention
Den aktive kontrolintervention vil omfatte stræk- og toningsøvelser, tre sessioner om ugen i 46 uger.
Deltagerne får lov til at udføre kognitive og motionstræningssessioner enten hjemmebaseret eller centerbaseret.
|
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil deltage i tre 60 minutters stræk- og toningssessioner om ugen.
Hver session starter med en fem-minutters opvarmning, efterfulgt af femten minutters kropsstrækøvelser hovedsageligt i siddende stilling og afsluttes med en fem-minutters nedkøling.
Deltagerne vil deltage i fire muskeltonende øvelser (let intensitet) ved hjælp af håndvægte eller modstandsbånd, to øvelser designet til at forbedre balancen, en yogasekvens og en øvelse efter eget valg.
Intensiteten af stræk- og toningsessioner vil blive overvåget med pulsbrystbælte og bør ikke overstige lysintensitetszonen som defineret af ACSM (64 % af maksimal hjertefrekvens eller mindre og en opfattet anstrengelse lavere end 11 på 6 til 20 Borg-skalaen ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i generel kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Montreal Cognitive Assessment (0-30 score, hvor en højere score indikerer en bedre kognitiv funktion).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Valideret fjernversion af neuropsykologiske tests og iPad-tests (Composite Z-score).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i udøvende funktioner
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Valideret fjernversion af neuropsykologiske tests og iPad-tests (Composite Z-score).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Valideret fjernversion af neuropsykologiske tests og iPad-tests (Composite Z-score).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cerebral autoregulering - frontal cortical region
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Variationer af præfrontal kortikal iltmætning (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) vil blive målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som et surrogat af kortikal blodgennemstrømning.
Variationer af kontinuerligt perifert blodtryk (mm Hg) vil blive målt samtidigt ved plethysmografi ved fingeren.
Autoreguleringsindekser (enhedsløse) vil blive afledt af korrelationen mellem variationer af iltmætningsmål og variationer af perifert blodtryk.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral autoregulering - midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Variationer af cerebral blodgennemstrømningshastighed (cm/s) på niveau med den midterste cerebrale arterie vil blive målt med transkraniel doppler (TCD).
Variationer af kontinuerligt perifert blodtryk (mm Hg) vil blive målt samtidigt ved plethysmografi ved fingeren.
Autoreguleringsindekser (enhedsløse) vil blive afledt af korrelationen mellem variationer af cerebrale blodgennemstrømningsmålinger og variationer af perifert blodtryk.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral vasoreaktivitet - hele hjernen
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Cerebral vasoreaktivitet (CVR, % ændring pr. mm Hg af PaCO2) vil blive målt ved arteriel spin-mærkning MRI hos to tredjedele af deltagerne i undersøgelsen, som ikke fremviser kontraindikation for billeddannelsesundersøgelser.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral vasoreaktivitet - præfrontal cortex
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Cerebral vasoreaktivitet (CVR, % ændring pr. mm Hg af PaCO2) vil blive målt ved hjælp af NIRS i den præfrontale region.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral vasoreaktivitet - midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Cerebral vasoreaktivitet (CVR, % ændring pr. mm Hg af PaCO2) vil blive målt ved hjælp af TCD i de midterste cerebrale arterier
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral pulsatilitet - cortical frontal region
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Pulsatilitet vil blive målt som den normaliserede forskel mellem relativ nær-infrarødt lysintensitetsændringer mellem systole og diastole ved hjælp af NIRS i den præfrontale kortikale region.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral pulsatilitet - midterste cerebrale arterier
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Pulsatilitet vil blive målt som den normaliserede forskel mellem relative blodgennemstrømningshastigheder mellem systole og diastole ved hjælp af TCD i de midterste cerebrale arterier.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i cerebral aktivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Signifikante ændringer i hjerneaktivitet fremkaldt af en Stroop-opgave i forhold til baseline vil blive vurderet af t-statistikkort, beregnet ud fra variationer af [HbO] og [HbR] målt af NIRS ved den præfrontale cortex.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i hjernens struktur
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Multimodal strukturel MR vil blive udført i to tredjedele af undersøgelsens deltagere, som ikke fremviser kontraindikation for billeddiagnostiske undersøgelser, for at måle regionale cerebrale volumener samt volumen af angiopatiske markører (f.eks. lakuner, mikroblødninger, hyperintensiteter af hvid substans) i cm3 .
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv Reserve
Tidsramme: Baseline
|
Rami og kollegers kognitive reservespørgeskema (Skalaen går fra 0-26, hvor en højere score indikerer en større kognitiv reserve).
|
Baseline
|
|
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Maksimal inkrementel kardiopulmonal træningstest (VO2 max (ml.kg.min)).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i perifer endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Flow-medieret udvidelse af arterien brachialis (%).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i central arterie stivhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Carotis femoral puls-bølgehastighed (m/s).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Tidsbestemt 10-meter gangtest (cm/s).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Timed Time up and Go test(er).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i balanceydelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Tidsbestemt et-bens stående test(er).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i underekstremitetsmusklernes styrke
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Tidsbestemt sit-to-stand test(er)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i muskelstyrken i de øvre lemmer
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Testscore for grebsstyrke (kg).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Samlede kolesterolniveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i kolesterol-HDL
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kolesterol-HDL-niveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i kolesterol-LDL beregnet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kolesterol-LDL beregnede niveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i kolesterol ikke-HDL
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kolesterol ikke-HDL-niveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Triglyceridniveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i glukose
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Glukoseniveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) (%)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i insulin
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Insulinniveauer (pmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i kreatinin
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kreatininniveauer (mg/dL)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i natrium
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Natriumniveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i klorid
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kloridniveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i kalium
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kaliumniveauer (mmol/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Højfølsomme niveauer af C-reaktivt protein (hsCRP) (mg/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i apolipoprotein B (ApoB)
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Apolipoprotein B (ApoB) niveauer (g/L)
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring af neurotrofiske biomarkører
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) plasmakoncentration (pg/ml).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i transkriptomi
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Transkriptomanalyse for at vurdere indvirkningen af interventionen på eventuelle ændringer i aktiviteten af forskellige cellulære processer.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder
|
DNA-ekstraktion fra fækale prøver.
Afføringsprøverne vil blive indsamlet fra deltagerne, som også udfører MR.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder
|
|
Ændring i kronisk stressniveau
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kortisolniveauer fra spytprøver (nmol/L).
Spytprøverne vil blive indsamlet fra deltagerne, som også udfører MR.
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Spørgeskema til opfattet stressskala (Score går fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 mild stress, 3 moderat stress og 4 svær).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema (Score varierer fra 20-80, med en højere score, der indikerer højere angst).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Geriatrisk depressionsskala spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer større depressiv symptomatologi).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter i kort form (en udfylder).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema (Score varierer fra 0-21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i kostmønstre
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Kort kostspørgeskema (Score varierer fra 15-45 point, med en score mellem 15-29 kategoriseret som usund, 30-37 som noget usund og 38 eller mere som en sund kost).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i involvering af sociale og samfundsmæssige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
Spørgeskema for socialt og samfundsmæssigt engagement (Score varierer fra 0-200, med en højere score, der indikerer mere social og samfundsengagement).
|
Baseline og post-intervention efter 12 måneder.
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema (Score varierer fra 0-400, med en højere score, der indikerer bedre fysisk aktivitetsniveau).
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret maskulinitet og femininitetstræk
Tidsramme: Baseline
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory spørgeskema (30 elementer spørgeskema med 10 elementer, der vurderer femininitetsegenskaberne, 10 elementer, der vurderer maskulinitetsegenskaberne, og 10 elementer neutrale, ikke scoret.
To scores beregnes for henholdsvis femininitet og maskulinitet og varierer fra 10-70, hvor en højere score indikerer en højere femininitet eller maskulinitetstræk).
|
Baseline
|
|
Genetiske biomarkører
Tidsramme: Baseline
|
Genotyping array til at generere højkvalitets genomomfattende genotypedata, der inkluderer APOE- og BDNF-generne.
|
Baseline
|
|
Basisniveau for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Kvantificering af fysisk aktivitet ved hjælp af en accelerometriregistrering på 7 dage (minutter med moderat til kraftig aktivitet).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Lussier M, Gagnon C, Bherer L. An investigation of response and stimulus modality transfer effects after dual-task training in younger and older. Front Hum Neurosci. 2012 May 18;6:129. doi: 10.3389/fnhum.2012.00129. eCollection 2012.
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- van den Berg E, Kloppenborg RP, Kessels RP, Kappelle LJ, Biessels GJ. Type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and obesity: A systematic comparison of their impact on cognition. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):470-81. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Cholerton BA, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Aerobic exercise improves cognition for older adults with glucose intolerance, a risk factor for Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;22(2):569-79. doi: 10.3233/JAD-2010-100768.
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Arntzen KA, Schirmer H, Wilsgaard T, Mathiesen EB. Impact of cardiovascular risk factors on cognitive function: the Tromso study. Eur J Neurol. 2011 May;18(5):737-43. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03263.x. Epub 2010 Dec 8.
- Bherer L, Kramer AF, Peterson MS, Colcombe S, Erickson K, Becic E. Training effects on dual-task performance: are there age-related differences in plasticity of attentional control? Psychol Aging. 2005 Dec;20(4):695-709. doi: 10.1037/0882-7974.20.4.695.
- DeRight J, Jorgensen RS, Cabral MJ. Composite cardiovascular risk scores and neuropsychological functioning: a meta-analytic review. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):344-57. doi: 10.1007/s12160-014-9681-0.
- Dregan A, Stewart R, Gulliford MC. Cardiovascular risk factors and cognitive decline in adults aged 50 and over: a population-based cohort study. Age Ageing. 2013 May;42(3):338-45. doi: 10.1093/ageing/afs166. Epub 2012 Nov 25.
- Erickson KI, Colcombe SJ, Wadhwa R, Bherer L, Peterson MS, Scalf PE, Kim JS, Alvarado M, Kramer AF. Training-induced functional activation changes in dual-task processing: an FMRI study. Cereb Cortex. 2007 Jan;17(1):192-204. doi: 10.1093/cercor/bhj137. Epub 2006 Feb 8.
- Eskelinen MH, Ngandu T, Helkala EL, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H, Kivipelto M. Fat intake at midlife and cognitive impairment later in life: a population-based CAIDE study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):741-7. doi: 10.1002/gps.1969.
- Friedman JI, Tang CY, de Haas HJ, Changchien L, Goliasch G, Dabas P, Wang V, Fayad ZA, Fuster V, Narula J. Brain imaging changes associated with risk factors for cardiovascular and cerebrovascular disease in asymptomatic patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):1039-53. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.06.014.
- Hodyl NA, Schneider L, Vallence AM, Clow A, Ridding MC, Pitcher JB. The cortisol awakening response is associated with performance of a serial sequence reaction time task. Int J Psychophysiol. 2016 Feb;100:12-8. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.12.007. Epub 2015 Dec 22.
- Jennings JR, Muldoon MF, Ryan C, Price JC, Greer P, Sutton-Tyrrell K, van der Veen FM, Meltzer CC. Reduced cerebral blood flow response and compensation among patients with untreated hypertension. Neurology. 2005 Apr 26;64(8):1358-65. doi: 10.1212/01.WNL.0000158283.28251.3C.
- Kobe T, Witte AV, Schnelle A, Lesemann A, Fabian S, Tesky VA, Pantel J, Floel A. Combined omega-3 fatty acids, aerobic exercise and cognitive stimulation prevents decline in gray matter volume of the frontal, parietal and cingulate cortex in patients with mild cognitive impairment. Neuroimage. 2016 May 1;131:226-38. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.050. Epub 2015 Oct 1.
- Launer LJ, Lewis CE, Schreiner PJ, Sidney S, Battapady H, Jacobs DR, Lim KO, D'Esposito M, Zhang Q, Reis J, Davatzikos C, Bryan RN. Vascular factors and multiple measures of early brain health: CARDIA brain MRI study. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0122138. doi: 10.1371/journal.pone.0122138. eCollection 2015.
- Vianna LC, Deo SH, Jensen AK, Holwerda SW, Zimmerman MC, Fadel PJ. Impaired dynamic cerebral autoregulation at rest and during isometric exercise in type 2 diabetes patients. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 1;308(7):H681-7. doi: 10.1152/ajpheart.00343.2014. Epub 2015 Jan 16.
- Wang R, Fratiglioni L, Laveskog A, Kalpouzos G, Ehrenkrona CH, Zhang Y, Bronge L, Wahlund LO, Backman L, Qiu C. Do cardiovascular risk factors explain the link between white matter hyperintensities and brain volumes in old age? A population-based study. Eur J Neurol. 2014 Aug;21(8):1076-1082. doi: 10.1111/ene.12319. Epub 2013 Dec 7.
- Yamamoto N, Yamanaka G, Takasugi E, Ishikawa M, Yamanaka T, Murakami S, Hanafusa T, Matsubayashi K, Otsuka K. Lifestyle intervention reversed cognitive function in aged people with diabetes mellitus: two-year follow up. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Sep;85(3):343-6. doi: 10.1016/j.diabres.2009.05.014. Epub 2009 Jun 10.
- Bherer L, Vrinceanu T, Dupuy EG, Gayda M, Vincent T, Magnan PO, Mohammadi H, Gauthier C, Gagnon C, Duchesne S, Erickson KI, Gagnon D, Lesage F, Lupien S, Poirier J, Dube MP, Thorin E, Juneau M, Breton J, Belleville S, Ferland G, Gaudreau-Majeau F, Blanchette CA, Vitali P, Nigam A. Investigating the effects of a randomized, double-blinded aerobic, resistance, and cognitive training clinical trial on neurocognitive function in older adults with cardiovascular risk factors: the ACTIONcardioRisk protocol. Front Aging Neurosci. 2025 Jun 23;17:1605128. doi: 10.3389/fnagi.2025.1605128. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-2545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .