Eine kombinierte Multidomänen-Intervention zur Verhinderung eines kognitiven Rückgangs im Zusammenhang mit kardiovaskulären Risikofaktoren. (ACTIONcR)
25. August 2026 aktualisiert von: Louis Bherer
Auswirkungen von Aerobic-, Widerstands- und kognitiven Trainingsinterventionen auf neurokognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen mit kardiovaskulären Risikofaktoren.
Die ACTIONcardioRisk-Studie soll die Wirkung von Aerobic- und progressiven Krafttrainingsübungen in Kombination mit kognitivem Training auf die neurokognitive Funktion bewegungsarmer älterer Erwachsener mit und ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Anteil älterer Erwachsener nimmt in Kanada zu, wobei das stärkste Wachstum bei den über 70-Jährigen zu verzeichnen ist.
Die Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren (CVRF) wie Diabetes, Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel steigt mit zunehmendem Alter drastisch an.
Personen mit CVRF zeigen häufig Beeinträchtigungen der Wahrnehmung, wie z. B. Aufmerksamkeits- und Gedächtnisdefizite.
Bei gesunden älteren Erwachsenen können körperliches Training und kognitive Stimulation dazu beitragen, die kognitiven Leistungen zu verbessern.
Genauer gesagt hat eine kombinierte Intervention, einschließlich körperlichem und kognitivem Training, positive Auswirkungen auf die Kognition bei älteren Erwachsenen ohne kognitive Beeinträchtigung und mit leichter kognitiver Beeinträchtigung gezeigt.
Allerdings ist die Wirkung solcher Programme auf die Kognition bei Personen mit CVRF nicht gut dokumentiert.
Dieses Projekt vergleicht die Wirkung eines körperlichen Trainingsprogramms, einschließlich Aerobic- und Krafttraining, allein oder in Kombination mit kognitivem Training, auf die kognitiven Leistungen und die Ergebnisse der Bildgebung des Gehirns bei Personen mit CVRF und gesunden Kontrollpersonen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ab 60 Jahren,
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen und normales Hörvermögen für ihre Altersgruppe,
- Keine kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination – MMSE ≥ 25),
- Inaktiv (< 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- MMSE ≤ 24 oder Diagnose einer Demenz,
- Unkontrollierter psychischer/psychiatrischer Zustand innerhalb der letzten 6 Monate,
- Neurologische Erkrankung,
- Schwere körperliche Unverträglichkeit,
- Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma, COPD),
- Übermäßiger Alkoholkonsum (> 15 Getränke/Woche),
- Dokumentierte zerebrale, periphere oder koronare atherosklerotische Erkrankung,
- Chronische systolische oder diastolische Herzinsuffizienz,
- Symptomatische Aortenstenose,
- Vorhofflimmern,
- Automatischer implantierbarer Defibrillator oder permanenter Herzschrittmacher,
- Bösartige Belastungsrhythmusstörungen,
- Nicht-kardiopulmonale Einschränkung der körperlichen Betätigung (z. B. Arthritis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multidomänenintervention
Die Multidomänen-Intervention kombiniert ein kognitives Training mit Aerobic- und Krafttraining, drei Sitzungen pro Woche über 46 Wochen.
Den Teilnehmern ist es gestattet, kognitive und körperliche Trainingseinheiten entweder zu Hause oder im Zentrum durchzuführen.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, dreimal pro Woche kognitive Trainingseinheiten durchzuführen (30 Minuten/Sitzung).
Zwei dieser Sitzungen beinhalten ein computer- oder tabletbasiertes Training der Aufmerksamkeitskontrolle, das auf Dual-Tasking, Aktualisierung und Arbeitsgedächtnis sowie Hemmung und Umschalten abzielt.
Der Schwierigkeitsgrad des kognitiven Trainings wird an die Leistungen der Teilnehmer angepasst.
Die verbleibende Sitzung besteht aus Gedächtnistraining.
Den Teilnehmern werden mnemotechnische Kenntnisse vermittelt und sie werden über das Gedächtnis im Alter im Allgemeinen unterrichtet.
Die Teilnehmer absolvieren ein periodisches Trainingsprogramm mit dreimal wöchentlichen 60-minütigen Trainings.
Die Sitzungen beginnen mit einem 5–10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von Aerobic- und Krafttraining und enden mit einer 5–10-minütigen Abkühl- und Dehnphase.
Die Intensität der Aerobic-Sitzungen wird mit einem Herzfrequenz-Brustgurt überwacht und sollte mit der gemäß ACSM definierten mäßigen bis starken Intensitätszone übereinstimmen (65 % der maximalen Herzfrequenz oder mehr und eine wahrgenommene Anstrengung von mehr als 12 auf der Borg-Skala von 6 bis 20). ).
Trainingsintensität und -dauer werden im Laufe des Programms schrittweise erhöht.
Nach dem Aerobic-Training wird ein 15–20-minütiges Krafttraining mit schrittweiser Steigerung der Intensität und/oder Anzahl der Sätze durchgeführt.
Die eine maximale Wiederholung (1RM) wird für jede RT-Bewegung zu Beginn, während (alle 3 Monate) und am Ende des Programms bewertet.
Die RT-Intensitäten reichen von 40 bis 70 % des 1RM, wobei 8 bis 10 Trainingsarten die Hauptmuskelgruppen einbeziehen.
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Experimental: Intervention bei körperlicher Betätigung
Die Intervention mit körperlichen Übungen umfasst Aerobic- und Widerstandsübungen, drei Sitzungen pro Woche über 46 Wochen.
Den Teilnehmern ist es gestattet, kognitive und körperliche Trainingseinheiten entweder zu Hause oder im Zentrum durchzuführen.
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Die Teilnehmer absolvieren ein periodisches Trainingsprogramm mit dreimal wöchentlichen 60-minütigen Trainings.
Die Sitzungen beginnen mit einem 5–10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von Aerobic- und Krafttraining und enden mit einer 5–10-minütigen Abkühl- und Dehnphase.
Die Intensität der Aerobic-Sitzungen wird mit einem Herzfrequenz-Brustgurt überwacht und sollte mit der gemäß ACSM definierten mäßigen bis starken Intensitätszone übereinstimmen (65 % der maximalen Herzfrequenz oder mehr und eine wahrgenommene Anstrengung von mehr als 12 auf der Borg-Skala von 6 bis 20). ).
Trainingsintensität und -dauer werden im Laufe des Programms schrittweise erhöht.
Nach dem Aerobic-Training wird ein 15–20-minütiges Krafttraining mit schrittweiser Steigerung der Intensität und/oder Anzahl der Sätze durchgeführt.
Die eine maximale Wiederholung (1RM) wird für jede RT-Bewegung zu Beginn, während (alle 3 Monate) und am Ende des Programms bewertet.
Die RT-Intensitäten reichen von 40 bis 70 % des 1RM, wobei 8 bis 10 Trainingsarten die Hauptmuskelgruppen einbeziehen.
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Aktiver Komparator: Aktiver Kontrolleingriff
Die aktive Kontrollintervention umfasst Dehn- und Kräftigungsübungen, drei Sitzungen pro Woche über 46 Wochen.
Den Teilnehmern ist es gestattet, kognitive und körperliche Trainingseinheiten entweder zu Hause oder im Zentrum durchzuführen.
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Teilnehmer der aktiven Kontrollbedingung nehmen an drei 60-minütigen Dehn- und Kräftigungssitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung beginnt mit einem fünfminütigen Aufwärmen, gefolgt von fünfzehnminütigen Körperdehnungsübungen, hauptsächlich im Sitzen, und endet mit einem fünfminütigen Cool-Down.
Die Teilnehmer absolvieren vier Muskelaufbauübungen (leichte Intensität) mit Hanteln oder Widerstandsbändern, zwei Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts, eine Yoga-Sequenz und eine Übung ihrer Wahl.
Die Intensität der Dehn- und Muskelaufbauübungen wird mit einem Herzfrequenz-Brustgurt überwacht und sollte die vom ACSM definierte Lichtintensitätszone nicht überschreiten (64 % der maximalen Herzfrequenz oder weniger und eine wahrgenommene Anstrengung von weniger als 11 auf der Borg-Skala von 6 bis 20). ).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der allgemeinen kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Montreal Cognitive Assessment (0–30 Punkte, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Funktion hinweist).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Validierte Remote-Version neuropsychologischer Tests und iPad-Tests (Composite Z-Score).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Änderung der Führungsfunktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Validierte Remote-Version neuropsychologischer Tests und iPad-Tests (Composite Z-Score).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung im episodischen Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Validierte Remote-Version neuropsychologischer Tests und iPad-Tests (Composite Z-Score).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der zerebralen Autoregulation – frontale kortikale Region
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Variationen der präfrontalen kortikalen Sauerstoffsättigung (rSO2, [HbO]/([HbO]+[HbR])) werden mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) als Ersatz für den kortikalen Blutfluss gemessen.
Schwankungen des kontinuierlichen peripheren Blutdrucks (mm Hg) werden gleichzeitig durch Plethysmographie am Finger gemessen.
Autoregulationsindizes (ohne Einheiten) werden aus der Korrelation zwischen Variationen der Sauerstoffsättigungsmessungen und Variationen des peripheren Blutdrucks abgeleitet.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der zerebralen Autoregulation – mittlere Hirnarterien
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Schwankungen der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) auf Höhe der mittleren Hirnarterie werden mittels transkraniellem Doppler (TCD) gemessen.
Schwankungen des kontinuierlichen peripheren Blutdrucks (mm Hg) werden gleichzeitig durch Plethysmographie am Finger gemessen.
Autoregulationsindizes (ohne Einheiten) werden aus der Korrelation zwischen Variationen der zerebralen Blutflussmessungen und Variationen des peripheren Blutdrucks abgeleitet.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der zerebralen Vasoreaktivität – gesamtes Gehirn
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Die zerebrale VasoReaktivität (CVR, % Änderung pro mm Hg PaCO2) wird durch arterielles Spin-Labeling-MRT bei zwei Dritteln der Studienteilnehmer gemessen, die keine Kontraindikation für bildgebende Untersuchungen aufweisen.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der zerebralen Vasoreaktivität – präfrontaler Kortex
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Die zerebrale VasoReaktivität (CVR, % Änderung pro mm Hg PaCO2) wird mithilfe von NIRS in der präfrontalen Region gemessen.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der zerebralen Vasoreaktivität – mittlere Hirnarterien
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Die zerebrale VasoReaktivität (CVR, % Änderung pro mm Hg PaCO2) wird mithilfe von TCD in den mittleren Hirnarterien gemessen
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der zerebralen Pulsatilität – kortikale Frontalregion
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Die Pulsatilität wird als normalisierte Differenz der relativen Änderungen der Lichtintensität im nahen Infrarot zwischen Systole und Diastole unter Verwendung von NIRS in der präfrontalen kortikalen Region gemessen.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der zerebralen Pulsatilität – mittlere Hirnarterien
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Die Pulsatilität wird als normalisierte Differenz der relativen Blutflussgeschwindigkeiten zwischen Systole und Diastole unter Verwendung von TCD in den mittleren Hirnarterien gemessen.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Signifikante Veränderungen der Gehirnaktivität, die durch eine Stroop-Aufgabe im Vergleich zum Ausgangswert hervorgerufen werden, werden durch T-Statistik-Karten bewertet, die aus Variationen von [HbO] und [HbR] berechnet werden, die mit NIRS am präfrontalen Kortex gemessen werden.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Bei zwei Dritteln der Studienteilnehmer, bei denen keine Kontraindikation für bildgebende Untersuchungen besteht, wird eine multimodale strukturelle MRT durchgeführt, um das regionale Gehirnvolumen sowie das Volumen angiopathischer Marker (z. B. Lücken, Mikroblutungen, Hyperintensitäten der weißen Substanz) in cm3 zu messen .
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Reserve
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur kognitiven Reserve von Rami und Kollegen (Skala reicht von 0 bis 26, wobei ein höherer Wert auf eine größere kognitive Reserve hinweist).
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Grundlinie
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Maximaler inkrementeller kardiopulmonaler Belastungstest (VO2 max (ml.kg.min)).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der peripheren Endothelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis (%).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Steifheit der zentralen Arterie
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Pulswellengeschwindigkeit der Halsschlagader (m/s).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest (cm/s).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Zeitgesteuerte Time-Up-and-Go-Test(s).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Änderung der Balance-Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Zeitgesteuerter einbeiniger Stehtest (s).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Zeitgesteuerter Sitz-Steh-Test(s)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Testergebnis der Griffstärke (kg).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Gesamtcholesterinspiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Cholesterins-HDL
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Cholesterin-HDL-Spiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Cholesterin-LDL berechnet
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Berechnete Cholesterin-LDL-Werte (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Non-HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Cholesterin-Non-HDL-Spiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Triglyceridspiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Glukose
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Glukosespiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) (%)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Insulins
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Insulinspiegel (pmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Kreatininspiegel (mg/dl)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Natriums
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Natriumspiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Änderung des Chlorids
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Chloridgehalt (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Kaliums
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Kaliumspiegel (mmol/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) (mg/l)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des Apolipoproteins B (ApoB)
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Apolipoprotein B (ApoB)-Spiegel (g/L)
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung neurotropher Biomarker
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Plasmakonzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) (pg/ml).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung in der Transkriptomik
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Transkriptomanalyse zur Beurteilung der Auswirkung des Eingriffs auf etwaige Veränderungen in der Aktivität verschiedener zellulärer Prozesse.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung im Darmmikrobiom
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten
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DNA-Extraktion aus Stuhlproben.
Die Stuhlproben werden von den Teilnehmern entnommen, die auch eine MRT durchführen.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten
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Veränderung des chronischen Stressniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Cortisolspiegel aus Speichelproben (nmol/L).
Die Speichelproben werden von den Teilnehmern entnommen, die auch eine MRT durchführen.
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Fragebogen zur Skala zur Wahrnehmung von Stress (Wert reicht von 0 bis 4, wobei 0 kein Stress, 1 leichter Stress, 3 mäßiger Stress und 4 schwerer Stress sind).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Fragebogen zum Zustandsmerkmal-Angstinventar (Wertung liegt zwischen 20 und 80, wobei ein höherer Wert auf höhere Angst hinweist).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Fragebogen zur geriatrischen Depressionsskala (der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf eine größere depressive Symptomatik hinweist).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (ein Vervollständiger).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Kurzer Ernährungsfragebogen (Wertung reicht von 15–45 Punkten, wobei ein Wert zwischen 15–29 als ungesund, 30–37 als eher ungesund und 38 oder mehr als gesunde Ernährung eingestuft wird).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der Beteiligung an sozialen und gemeinschaftlichen Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Fragebogen zum sozialen und gemeinschaftlichen Engagement (Wertung reicht von 0 bis 200, wobei ein höherer Wert auf ein stärkeres soziales und gemeinschaftliches Engagement hinweist).
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Ausgangswert und Postintervention nach 12 Monaten.
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Skala zur körperlichen Aktivität älterer Menschen (Wertung reicht von 0 bis 400, wobei ein höherer Wert ein besseres Maß an körperlicher Aktivität anzeigt).
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Grundlinie
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Selbstberichtetes Männlichkeits- und Weiblichkeitsmerkmal
Zeitfenster: Grundlinie
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Kurzform-Fragebogen zum Sex-Rollen-Inventar von Bem (Fragebogen mit 30 Punkten, davon 10 Punkte zur Bewertung der Weiblichkeitsmerkmale, 10 Punkte zur Bewertung der Männlichkeitsmerkmale und 10 Punkte neutral, nicht bewertet).
Für Weiblichkeit und Männlichkeit werden zwei Werte berechnet, die zwischen 10 und 70 liegen, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Weiblichkeits- oder Männlichkeitsmerkmal hinweist.
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Grundlinie
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Genetische Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie
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Genotypisierungsarray zur Generierung hochwertiger genomweiter Genotypisierungsdaten, die die APOE- und BDNF-Gene umfassen.
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Grundlinie
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Grundniveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantifizierung der körperlichen Aktivität anhand einer Akzelerometrieaufzeichnung von 7 Tagen (Minuten mäßiger bis starker Aktivität).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-2545
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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