반맹의 다감각 재활
2026년 4월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
반맹의 비침습적 다감각 재활
현재 제안은 이 다감각 재활 패러다임이 사용될 때 인간의 반맹이 성공적으로 재활될 수 있다는 "개념 증명" 증거를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가장 중요한 목표는 다감각 훈련 패러다임에 참여하는 반맹 환자의 시력 기능 회복을 평가하는 것입니다.
일방적 맹인 참가자는 고밀도 시공간적으로 일치하고 일관된 시각-청각 자극에 노출되는 주간 교육 세션에 참여합니다.
참가자는 회복을 추적하기 위해 종단 연구에서 다양한 환경에서 다양한 수준의 기능을 조사하는 시각적 작업 배터리에 대해 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(
- 편측무시가 없는 안정적인 동측 반맹(>6개월) 진단
- 적어도 일차 시각 피질을 포함하지만 정수리 피질은 남겨두지 않는 병변
- 정상적인 청각 및 인지 기능
- 3개월 프로그램 참여 의지
- 손상되지 않은 필드에서 시각적 식별을 수행하는 능력
제외 기준:
- 성인(>85)
- 정상적인 청각 및 인지 기능
- 3개월 프로그램에 참여하지 않으려는
- 손상되지 않은 필드에서 시각적 식별을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한쪽 눈이 먼 피험자는 시각-청각 자극에 노출됩니다.
가장 중요한 목표는 다감각 훈련 패러다임에 참여하는 반맹 환자의 시력 기능 회복을 평가하는 것입니다.
일방적 맹인 참가자는 고밀도 시공간적으로 일치하고 일관된 시각-청각 자극에 노출되는 주간 교육 세션에 참여합니다.
참가자는 회복을 추적하기 위해 종단 연구에서 다양한 환경에서 다양한 수준의 기능을 조사하는 시각적 작업 배터리에 대해 테스트를 받게 됩니다.
|
초기("훈련") 세션에서 피험자는 블라인드 필드 내에서 제시된 시공간적으로 일치하는 시각-청각 자극 쌍에 노출(및 응답)되며, 때때로 공간 양쪽에서 무감각 시각적 자극을 조사합니다.
반대쪽 시야에서 시각적 반응성의 회복이 관찰되면 세션은 "훈련/테스트" 세션과 시각적 배터리의 성능이 재평가되는 "테스트 전용" 세션 사이를 번갈아 가며 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Points Detected at Multiple Locations
기간: Month 3
|
To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
|
Month 3
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저시력 시각 기능 설문지(LV-VFQ-48)
기간: 기준선
|
정보 처리 및 시각적 운동 능력) 및 48개 항목 재향 군인 저시력 시각 기능 설문지를 사용하여 난이도 등급에서 추정된 전반적인 시각 능력.
각 항목의 난이도는 정렬된 응답 범주(낮을수록 "좋음")를 사용하여 평가됩니다. (1) 어렵지 않음, (2) 약간/보통 어려움, (3) 매우 어려움, (4) 불가능.
환자는 또한 시각적이지 않은 이유로 활동을 수행하지 않는다고 응답할 수 있었습니다.
|
기준선
|
|
저시력 시각 기능 설문지(LV-VFQ-48)
기간: 3개월
|
정보 처리 및 시각적 운동 능력) 및 48개 항목 재향 군인 저시력 시각 기능 설문지를 사용하여 난이도 등급에서 추정된 전반적인 시각 능력.
각 항목의 난이도는 정렬된 응답 범주(낮을수록 "좋음")를 사용하여 평가됩니다. (1) 어렵지 않음, (2) 약간/보통 어려움, (3) 매우 어려움, (4) 불가능.
환자는 또한 시각적이지 않은 이유로 활동을 수행하지 않는다고 응답할 수 있었습니다.
|
3개월
|
|
험프리 시야 테스트
기간: 기준선
|
Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
Humphrey 시야 테스트는 눈의 시신경 내 상태와 특정 신경학적 상태를 감지하는 데에도 사용할 수 있습니다.
정상적인 시야는 일시적으로 약 90도, 위와 비강으로 50도, 아래로 60도를 측정합니다.
(높은 점수가 더 좋습니다)
|
기준선
|
|
험프리 시야 테스트
기간: 3개월
|
Humphrey 시야 테스트는 눈이 중앙 지점에 초점을 맞추는 동안 볼 수 있는 주변 시야의 전체 영역을 측정합니다.
Humphrey 시야 테스트는 눈의 시신경 내 상태와 특정 신경학적 상태를 감지하는 데에도 사용할 수 있습니다.
정상적인 시야는 일시적으로 약 90도, 위와 비강으로 50도, 아래로 60도를 측정합니다.
(높은 점수가 더 좋습니다)
|
3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
기간: Baseline
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Baseline
|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
기간: Month 3
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Month 3
|
|
Humphrey Visual Field Test
기간: Baseline
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Baseline
|
|
Humphrey Visual Field Test
기간: Month 3
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Month 3
|
|
Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
기간: Month 3
|
To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
|
Month 3
|
|
Reaction Time
기간: Month 3
|
To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
|
Month 3
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00074687
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .