Hemianopian moniaistinen kuntoutus
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Hemianopian ei-invasiivinen multisensorinen kuntoutus
Tämänhetkinen ehdotus on tuottaa "proof of concept" -todisteita siitä, että hemianopia voidaan onnistuneesti kuntouttaa ihmisillä, kun tätä moniaistista kuntoutusparadigmaa käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistavoitteena on arvioida näön toiminnallista palautumista hemianopic-potilailla, jotka harjoittavat moniaistista harjoittelua.
Yksipuolisesti sokeat osallistujat osallistuvat viikoittaisiin harjoituksiin, joissa heidät altistetaan tiheästi spatiotemporaalisesti yhtenevälle ja johdonmukaiselle visuaaliselle ja kuulolle.
Osallistujia testataan visuaalisilla tehtävillä, jotka tutkivat eri toimintatasoja eri ympäristöissä pitkittäistutkimuksessa, jolla seurataan palautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (
- stabiilin homonyymisen hemianopian diagnoosi (> 6 kuukautta) hemineglektin puuttuessa
- leesio, joka käsittää ainakin primaarisen näkökuoren, mutta säästää parietaalista aivokuorta
- normaali kuulo- ja kognitiivinen toiminta
- halu osallistua kolmen kuukauden ohjelmaan
- kyky suorittaa visuaalista erottelua ehjällä alueellaan
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset (>85)
- normaali kuulo- ja kognitiivinen toiminta
- ei halua osallistua kolmen kuukauden ohjelmaan
- kyvyttömyys suorittaa visuaalista erottelua ehjällä alueellaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolisesti sokeat kohteet altistetaan visuaaliselle ja kuulolle stimulaatiolle
Kokonaistavoitteena on arvioida näön toiminnallista palautumista hemianopic-potilailla, jotka harjoittavat moniaistista harjoittelua.
Yksipuolisesti sokeat osallistujat osallistuvat viikoittaisiin harjoituksiin, joissa heidät altistetaan tiheästi spatiotemporaalisesti yhtenevälle ja johdonmukaiselle visuaaliselle ja kuulolle.
Osallistujia testataan visuaalisilla tehtävillä, jotka tutkivat eri toimintatasoja eri ympäristöissä pitkittäistutkimuksessa, jolla seurataan palautumista.
|
Alkujaksoissa ("harjoittelu") koehenkilöt altistetaan (ja reagoivat) spatiotemporaalisesti yhteneväisille visuaalisten ja kuulo-ärsykkeiden pareille, jotka esitetään heidän sokeutetussa kentässään, ja satunnaisesti havaitaan tuntemattomia visuaalisia ärsykkeitä avaruuden molemmilla puolilla.
Kun visuaalisen responsiivisuuden toipuminen vastaleikkauskentässä havaitaan, istunnot vuorottelevat "harjoittelu/testaus" ja "vain testaus" -istuntojen välillä, joissa visuaalisen akun suorituskyky arvioidaan uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Points Detected at Multiple Locations
Aikaikkuna: Month 3
|
To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
|
Month 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikon näkökyvyn toiminnan kyselylomake (LV-VFQ-48)
Aikaikkuna: Perustaso
|
tiedonkäsittely ja visuaaliset motoriset taidot) ja yleinen visuaalinen kyky arvioitu vaikeusluokituksista käyttämällä 48-kohtaista Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire -kyselylomaketta.
Kunkin kohteen vaikeus on luokiteltu järjestetyillä vastauskategorioilla (alempi on "parempi"): (1) ei vaikeaa, (2) hieman/kohtalaisen vaikeaa, (3) erittäin vaikeaa ja (4) mahdotonta.
Potilaat saivat myös vastata, että he eivät suorita toimintaa ei-visuaalisista syistä.
|
Perustaso
|
|
Heikon näkökyvyn toiminnan kyselylomake (LV-VFQ-48)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
tiedonkäsittely ja visuaaliset motoriset taidot) ja yleinen visuaalinen kyky arvioitu vaikeusluokituksista käyttämällä 48-kohtaista Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire -kyselylomaketta.
Kunkin kohteen vaikeus on luokiteltu järjestetyillä vastauskategorioilla (alempi on "parempi"): (1) ei vaikeaa, (2) hieman/kohtalaisen vaikeaa, (3) erittäin vaikeaa ja (4) mahdotonta.
Potilaat saivat myös vastata, että he eivät suorita toimintaa ei-visuaalisista syistä.
|
Kuukausi 3
|
|
Humphreyn näkökenttätesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Humphreyn näkökenttätestiä voidaan käyttää myös silmän näköhermon tilojen ja myös tiettyjen neurologisten tilojen havaitsemiseen.
Normaali näkökenttä on noin 90 astetta ajallisesti, 50 astetta ylä- ja nenän kautta ja 60 astetta alempana.
(korkeammat pisteet ovat parempia)
|
Perustaso
|
|
Humphreyn näkökenttätesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Humphreyn näkökenttätestiä voidaan käyttää myös silmän näköhermon tilojen ja myös tiettyjen neurologisten tilojen havaitsemiseen.
Normaali näkökenttä on noin 90 astetta ajallisesti, 50 astetta ylä- ja nenän kautta ja 60 astetta alempana.
(korkeammat pisteet ovat parempia)
|
Kuukausi 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Aikaikkuna: Baseline
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Baseline
|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Aikaikkuna: Month 3
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Month 3
|
|
Humphrey Visual Field Test
Aikaikkuna: Baseline
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Baseline
|
|
Humphrey Visual Field Test
Aikaikkuna: Month 3
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Month 3
|
|
Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Aikaikkuna: Month 3
|
To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
|
Month 3
|
|
Reaction Time
Aikaikkuna: Month 3
|
To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
|
Month 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00074687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .