Rehabilitación Multisensorial de Hemianopsia
7 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Rehabilitación multisensorial no invasiva de la hemianopsia
La propuesta actual es generar evidencia de "prueba de concepto" de que la hemianopsia se puede rehabilitar con éxito en humanos cuando se utiliza este paradigma de rehabilitación multisensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es evaluar la recuperación funcional de la visión en pacientes con hemianopsia comprometidos con un paradigma de entrenamiento multisensorial.
Los participantes con ceguera unilateral participarán en sesiones de entrenamiento semanales en las que estarán expuestos a una estimulación visual-auditiva consistente y congruente espaciotemporalmente de alta densidad.
Los participantes serán evaluados en una batería de tareas visuales que prueban diferentes niveles de función en diferentes entornos en un estudio longitudinal para rastrear la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (
- diagnóstico de hemianopsia homónima estable (>6 meses) con ausencia de heminegligencia
- Lesión que abarca al menos la corteza visual primaria pero no afecta la corteza parietal.
- función auditiva y cognitiva normal
- voluntad de participar en el programa de tres meses
- capacidad para realizar las discriminaciones visuales en su campo intacto
Criterio de exclusión:
- adultos (>85)
- función auditiva y cognitiva normal
- no está dispuesto a participar en el programa de tres meses
- incapacidad para realizar las discriminaciones visuales en su campo intacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los sujetos ciegos unilateralmente serán expuestos a estimulación visual-auditiva
El objetivo general es evaluar la recuperación funcional de la visión en pacientes con hemianopsia comprometidos con un paradigma de entrenamiento multisensorial.
Los participantes con ceguera unilateral participarán en sesiones de entrenamiento semanales en las que estarán expuestos a una estimulación visual-auditiva consistente y congruente espaciotemporalmente de alta densidad.
Los participantes serán evaluados en una batería de tareas visuales que prueban diferentes niveles de función en diferentes entornos en un estudio longitudinal para rastrear la recuperación.
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En las sesiones iniciales ("entrenamiento"), los sujetos estarán expuestos (y responderán) a pares de estímulos visuales-auditivos congruentes espaciotemporalmente presentados dentro de su campo ciego, con sondas ocasionales de estímulos visuales unisensoriales en ambos lados del espacio.
Una vez que se observa la recuperación de la capacidad de respuesta visual en el campo contralesional, las sesiones alternarán entre sesiones de "entrenamiento/prueba" y "solo prueba" en las que se volverá a evaluar el rendimiento en la batería visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Points Detected at Multiple Locations
Periodo de tiempo: Month 3
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To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
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Month 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de funcionamiento visual de baja visión (LV-VFQ-48)
Periodo de tiempo: Base
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procesamiento de información y habilidades visomotoras) y la capacidad visual general estimada a partir de las calificaciones de dificultad utilizando el Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos de 48 ítems.
La dificultad de cada elemento se clasifica utilizando las categorías de respuesta ordenada (menor es "mejor"): (1) nada difícil, (2) ligeramente/moderadamente difícil, (3) extremadamente difícil y (4) imposible.
A los pacientes también se les permitió responder que no realizan una actividad por razones no visuales.
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Base
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Cuestionario de funcionamiento visual de baja visión (LV-VFQ-48)
Periodo de tiempo: Mes 3
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procesamiento de información y habilidades visomotoras) y la capacidad visual general estimada a partir de las calificaciones de dificultad utilizando el Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos de 48 ítems.
La dificultad de cada elemento se clasifica utilizando las categorías de respuesta ordenada (menor es "mejor"): (1) nada difícil, (2) ligeramente/moderadamente difícil, (3) extremadamente difícil y (4) imposible.
A los pacientes también se les permitió responder que no realizan una actividad por razones no visuales.
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Mes 3
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Prueba de campo visual Humphrey
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central.
La prueba de campo visual de Humphrey también se puede usar para detectar condiciones dentro del nervio óptico del ojo y también ciertas condiciones neurológicas.
Un campo visual normal mide alrededor de 90 grados en la parte temporal, 50 grados en la parte superior y nasal y 60 grados en la parte inferior.
(las puntuaciones más altas son mejores)
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Base
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Prueba de campo visual Humphrey
Periodo de tiempo: Mes 3
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La prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central.
La prueba de campo visual de Humphrey también se puede usar para detectar condiciones dentro del nervio óptico del ojo y también ciertas condiciones neurológicas.
Un campo visual normal mide alrededor de 90 grados en la parte temporal, 50 grados en la parte superior y nasal y 60 grados en la parte inferior.
(las puntuaciones más altas son mejores)
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Mes 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Periodo de tiempo: Baseline
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information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
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Baseline
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Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Periodo de tiempo: Month 3
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information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
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Month 3
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Humphrey Visual Field Test
Periodo de tiempo: Baseline
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The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
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Baseline
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Humphrey Visual Field Test
Periodo de tiempo: Month 3
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The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
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Month 3
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Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Periodo de tiempo: Month 3
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To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
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Month 3
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Reaction Time
Periodo de tiempo: Month 3
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To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
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Month 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Ceguera
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- IRB00074687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo.
Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra Universidad, pero sin más apoyo para el investigador que los metadatos depositados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .