Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multisensoryczna rehabilitacja hemianopii

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Nieinwazyjna multisensoryczna rehabilitacja połowiczego wzroku

Obecna propozycja ma na celu wygenerowanie dowodów potwierdzających słuszność koncepcji, że hemianopię można z powodzeniem rehabilitować u ludzi, stosując ten multisensoryczny paradygmat rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem jest ocena funkcjonalnego odzyskiwania wzroku u pacjentów z hemianopią stosujących multisensoryczny paradygmat treningu. Jednostronnie niewidomi uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych sesjach treningowych, podczas których będą narażeni na stymulację wzrokowo-słuchową o dużej gęstości, zgodną czasowo i przestrzennie. Uczestnicy zostaną przetestowani na baterii zadań wizualnych, badających różne poziomy funkcji w różnych środowiskach w badaniu podłużnym, aby śledzić powrót do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ludzie (
  • rozpoznanie stabilnej jednowzroczności połowiczej (>6 miesięcy) z brakiem zaniedbywania połowiczego
  • zmiana obejmuje co najmniej pierwotną korę wzrokową, ale oszczędza korę ciemieniową
  • normalne funkcje słuchowe i poznawcze
  • chęć udziału w trzymiesięcznym programie
  • zdolność do wykonywania wizualnych rozróżnień w ich nienaruszonym polu

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli (>85)
  • normalne funkcje słuchowe i poznawcze
  • nie chcą uczestniczyć w trzymiesięcznym programie
  • niezdolność do wizualnego rozróżnienia w ich nienaruszonym polu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostronnie niewidomi Badani będą narażeni na stymulację wzrokowo-słuchową
Nadrzędnym celem jest ocena funkcjonalnego odzyskiwania wzroku u pacjentów z hemianopią stosujących multisensoryczny paradygmat treningu. Jednostronnie niewidomi uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych sesjach treningowych, podczas których będą narażeni na stymulację wzrokowo-słuchową o dużej gęstości, zgodną czasowo i przestrzennie. Uczestnicy zostaną przetestowani na baterii zadań wizualnych, badających różne poziomy funkcji w różnych środowiskach w badaniu podłużnym, aby śledzić powrót do zdrowia.
Urządzenie: paradygmat rehabilitacji multisensorycznej
Podczas sesji początkowych („treningowych”) badani będą wystawieni (i zareagują) na przystające czasoprzestrzennie pary bodźców wzrokowo-słuchowych prezentowanych w ich zaślepionym polu, z okazjonalnymi sondami jednozmysłowych bodźców wzrokowych po obu stronach przestrzeni. Po zaobserwowaniu powrotu reaktywności wzrokowej w polu kontrastowym, sesje będą naprzemiennie odbywały się pomiędzy sesjami „trening/testowanie” i „tylko testowanie”, podczas których wydajność baterii wzrokowej zostanie ponownie oceniona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Points Detected at Multiple Locations
Ramy czasowe: Month 3
To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
Month 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz funkcjonowania wzrokowego osób słabowidzących (LV-VFQ-48)
Ramy czasowe: Linia bazowa
przetwarzanie informacji i wizualne zdolności motoryczne) oraz ogólne zdolności wzrokowe oszacowane na podstawie ocen trudności przy użyciu 48-itemowego kwestionariusza dotyczącego funkcjonowania wzrokowego osób słabowidzących w sprawach weteranów. Trudność każdej pozycji jest oceniana przy użyciu uporządkowanych kategorii odpowiedzi (im niższa, tym lepsza): (1) nie jest trudna, (2) lekko/średnio trudna, (3) bardzo trudna i (4) niemożliwa. Pacjenci mogli również odpowiedzieć, że nie wykonują czynności z powodów innych niż wzrokowe.
Linia bazowa
Kwestionariusz funkcjonowania wzrokowego osób słabowidzących (LV-VFQ-48)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
przetwarzanie informacji i wizualne zdolności motoryczne) oraz ogólne zdolności wzrokowe oszacowane na podstawie ocen trudności przy użyciu 48-itemowego kwestionariusza dotyczącego funkcjonowania wzrokowego osób słabowidzących w sprawach weteranów. Trudność każdej pozycji jest oceniana przy użyciu uporządkowanych kategorii odpowiedzi (im niższa, tym lepsza): (1) nie jest trudna, (2) lekko/średnio trudna, (3) bardzo trudna i (4) niemożliwa. Pacjenci mogli również odpowiedzieć, że nie wykonują czynności z powodów innych niż wzrokowe.
Miesiąc 3
Test pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Test pola widzenia Humphreya może być również używany do wykrywania stanów w obrębie nerwu wzrokowego oka, a także niektórych stanów neurologicznych. Normalne pole widzenia ma około 90 stopni czasowo, 50 stopni w górę i do nosa oraz 60 stopni w dół. (wyższe wyniki są lepsze)
Linia bazowa
Test pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Test pola widzenia Humphreya może być również używany do wykrywania stanów w obrębie nerwu wzrokowego oka, a także niektórych stanów neurologicznych. Normalne pole widzenia ma około 90 stopni czasowo, 50 stopni w górę i do nosa oraz 60 stopni w dół. (wyższe wyniki są lepsze)
Miesiąc 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Ramy czasowe: Baseline
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire. The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible. Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
Baseline
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Ramy czasowe: Month 3
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire. The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible. Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
Month 3
Humphrey Visual Field Test
Ramy czasowe: Baseline
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point. The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well. A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly. (higher scores are better)
Baseline
Humphrey Visual Field Test
Ramy czasowe: Month 3
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point. The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well. A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly. (higher scores are better)
Month 3
Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Ramy czasowe: Month 3
To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
Month 3
Reaction Time
Ramy czasowe: Month 3
To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
Month 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Neuroscience Clinical Trial and Innovation Center (NCTIC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00074687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski można składać do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych naszej Uczelni, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj