Reabilitação Multissensorial da Hemianopia
7 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Reabilitação Multissensorial Não Invasiva de Hemianopia
A proposta atual é gerar evidências de "prova de conceito" de que a hemianopia pode ser reabilitada com sucesso em humanos quando esse paradigma de reabilitação multissensorial é usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é avaliar a recuperação funcional da visão em pacientes hemianópicos envolvidos com um paradigma de treinamento multissensorial.
Participantes unilateralmente cegos participarão de sessões semanais de treinamento nas quais serão expostos a estimulação visual-auditiva consistente e espaço-temporalmente congruente de alta densidade.
Os participantes serão testados em uma bateria de tarefas visuais sondando diferentes níveis de função em diferentes ambientes em um estudo longitudinal para acompanhar a recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (
- diagnóstico de hemianopia homônima estável (>6 meses) com ausência de heminegligência
- lesão abrangendo pelo menos o córtex visual primário, mas poupando o córtex parietal
- função auditiva e cognitiva normal
- vontade de participar do programa de três meses
- capacidade de realizar as discriminações visuais em seu campo intacto
Critério de exclusão:
- adultos (>85)
- função auditiva e cognitiva normal
- não está disposto a participar do programa de três meses
- incapacidade de realizar as discriminações visuais em seu campo intacto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos com cegueira unilateral serão expostos a estimulação visual-auditiva
O objetivo geral é avaliar a recuperação funcional da visão em pacientes hemianópicos envolvidos com um paradigma de treinamento multissensorial.
Participantes unilateralmente cegos participarão de sessões semanais de treinamento nas quais serão expostos a estimulação visual-auditiva consistente e espaço-temporalmente congruente de alta densidade.
Os participantes serão testados em uma bateria de tarefas visuais sondando diferentes níveis de função em diferentes ambientes em um estudo longitudinal para acompanhar a recuperação.
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Nas sessões iniciais ("treinamento"), os sujeitos serão expostos (e responderão) a pares espaço-temporalmente congruentes de estímulos visual-auditivos apresentados dentro de seu campo cego, com sondagens ocasionais de estímulos visuais unissensoriais em ambos os lados do espaço.
Uma vez observada a recuperação da responsividade visual no campo contralesional, as sessões serão alternadas entre sessões de "treinamento/teste" e "somente teste", nas quais o desempenho na bateria visual será reavaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Points Detected at Multiple Locations
Prazo: Month 3
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To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
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Month 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de funcionamento visual para baixa visão (LV-VFQ-48)
Prazo: Linha de base
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processamento de informações e habilidades motoras visuais) e capacidade visual geral estimada a partir de classificações de dificuldade usando o questionário de funcionamento visual para baixa visão de 48 itens do Veterans Affairs.
A dificuldade de cada item é avaliada usando as categorias de respostas ordenadas (menor é "melhor"): (1) nada difícil, (2) leve/moderadamente difícil, (3) extremamente difícil e (4) impossível.
Os pacientes também foram autorizados a responder que não realizam uma atividade por motivos não visuais.
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Linha de base
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Questionário de funcionamento visual para baixa visão (LV-VFQ-48)
Prazo: Mês 3
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processamento de informações e habilidades motoras visuais) e capacidade visual geral estimada a partir de classificações de dificuldade usando o questionário de funcionamento visual para baixa visão de 48 itens do Veterans Affairs.
A dificuldade de cada item é avaliada usando as categorias de respostas ordenadas (menor é "melhor"): (1) nada difícil, (2) leve/moderadamente difícil, (3) extremamente difícil e (4) impossível.
Os pacientes também foram autorizados a responder que não realizam uma atividade por motivos não visuais.
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Mês 3
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Teste de campo visual de Humphrey
Prazo: Linha de base
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O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central.
O teste de campo visual de Humphrey também pode ser usado para detectar condições dentro do nervo óptico do olho e também certas condições neurológicas.
Um campo visual normal mede cerca de 90 graus temporalmente, 50 graus superior e nasalmente e 60 graus inferiormente.
(pontuações mais altas são melhores)
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Linha de base
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Teste de campo visual de Humphrey
Prazo: Mês 3
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O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central.
O teste de campo visual de Humphrey também pode ser usado para detectar condições dentro do nervo óptico do olho e também certas condições neurológicas.
Um campo visual normal mede cerca de 90 graus temporalmente, 50 graus superior e nasalmente e 60 graus inferiormente.
(pontuações mais altas são melhores)
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Mês 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Prazo: Baseline
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information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
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Baseline
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Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Prazo: Month 3
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information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
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Month 3
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Humphrey Visual Field Test
Prazo: Baseline
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The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
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Baseline
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Humphrey Visual Field Test
Prazo: Month 3
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The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
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Month 3
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Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Prazo: Month 3
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To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
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Month 3
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Reaction Time
Prazo: Month 3
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To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
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Month 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Cegueira
- Hemianopsia
Outros números de identificação do estudo
- IRB00074687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados Pessoais do Participante que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo.
Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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