Multisensorisk rehabilitering af hemianopi
7. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Ikke-invasiv multisensorisk rehabilitering af hemianopi
Det nuværende forslag er at generere "proof of concept"-bevis for, at hæmianopi med succes kan rehabiliteres hos mennesker, når dette multisensoriske rehabiliteringsparadigme bruges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at evaluere den funktionelle genopretning af synet hos hemianopiske patienter, der er engageret i et multisensorisk træningsparadigme.
Ensidigt blinde deltagere vil deltage i ugentlige træningssessioner, hvor de udsættes for rumlig-temporalt kongruent og konsekvent visuel-auditiv stimulation med høj tæthed.
Deltagerne vil blive testet på et batteri af visuelle opgaver, der undersøger forskellige funktionsniveauer i forskellige miljøer i en longitudinel undersøgelse for at spore restitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (
- diagnose af en stabil homonym hæmianopi (>6 måneder) med fravær af hemineglect
- læsion, der mindst omfatter primær synsbark, men sparsom parietal cortex
- normal auditiv og kognitiv funktion
- vilje til at deltage i tre måneders programmet
- evne til at udføre de visuelle diskriminationer i deres intakte felt
Ekskluderingskriterier:
- voksne (>85)
- normal auditiv og kognitiv funktion
- uvillig til at deltage i tre måneders programmet
- manglende evne til at udføre de visuelle diskriminationer i deres intakte felt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ensidigt blinde forsøgspersoner vil blive udsat for visuel-auditiv stimulation
Det overordnede mål er at evaluere den funktionelle genopretning af synet hos hemianopiske patienter, der er engageret i et multisensorisk træningsparadigme.
Ensidigt blinde deltagere vil deltage i ugentlige træningssessioner, hvor de udsættes for rumlig-temporalt kongruent og konsekvent visuel-auditiv stimulation med høj tæthed.
Deltagerne vil blive testet på et batteri af visuelle opgaver, der undersøger forskellige funktionsniveauer i forskellige miljøer i en longitudinel undersøgelse for at spore restitution.
|
I indledende ("træningssessioner") vil forsøgspersoner blive udsat for (og reagere) for spatiotemporalt kongruente par af visuel-auditive stimuli præsenteret inden for deres blindede felt, med lejlighedsvise prober af unisensoriske visuelle stimuli på begge sider af rummet.
Når først genopretning af visuel reaktionsevne i det kontralesionale felt er observeret, vil sessionerne veksle mellem "træning/testning" og "kun test" sessioner, hvor ydeevnen på det visuelle batteri vil blive revurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Points Detected at Multiple Locations
Tidsramme: Month 3
|
To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
|
Month 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til svagsynet visuel funktion (LV-VFQ-48)
Tidsramme: Baseline
|
informationsbehandling og visuelle motoriske færdigheder) og overordnet synsevne estimeret ud fra sværhedsvurderinger ved hjælp af Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire med 48 punkter.
Sværhedsgraden af hvert emne vurderes ved hjælp af de ordnede svarkategorier (lavere er "bedre"): (1) ikke svært, (2) lidt/moderat svært, (3) ekstremt svært og (4) umuligt.
Patienterne fik også lov til at svare, at de ikke udfører en aktivitet af ikke-visuelle årsager.
|
Baseline
|
|
Spørgeskema til svagsynet visuel funktion (LV-VFQ-48)
Tidsramme: Måned 3
|
informationsbehandling og visuelle motoriske færdigheder) og overordnet synsevne estimeret ud fra sværhedsvurderinger ved hjælp af Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire med 48 punkter.
Sværhedsgraden af hvert emne vurderes ved hjælp af de ordnede svarkategorier (lavere er "bedre"): (1) ikke svært, (2) lidt/moderat svært, (3) ekstremt svært og (4) umuligt.
Patienterne fik også lov til at svare, at de ikke udfører en aktivitet af ikke-visuelle årsager.
|
Måned 3
|
|
Humphrey synsfelttest
Tidsramme: Baseline
|
Humphrey synsfeltstesten måler hele området af perifert syn, der kan ses, mens øjet er fokuseret på et centralt punkt.
Humphrey synsfelttesten kan også bruges til at detektere tilstande i øjets synsnerve og også visse neurologiske tilstande.
Et normalt synsfelt måler omkring 90 grader tidsmæssigt, 50 grader over- og nasalt og 60 grader nedadtil.
(højere score er bedre)
|
Baseline
|
|
Humphrey synsfelttest
Tidsramme: Måned 3
|
Humphrey synsfeltstesten måler hele området af perifert syn, der kan ses, mens øjet er fokuseret på et centralt punkt.
Humphrey synsfelttesten kan også bruges til at detektere tilstande i øjets synsnerve og også visse neurologiske tilstande.
Et normalt synsfelt måler omkring 90 grader tidsmæssigt, 50 grader over- og nasalt og 60 grader nedadtil.
(højere score er bedre)
|
Måned 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Tidsramme: Baseline
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Baseline
|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Tidsramme: Month 3
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Month 3
|
|
Humphrey Visual Field Test
Tidsramme: Baseline
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Baseline
|
|
Humphrey Visual Field Test
Tidsramme: Month 3
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Month 3
|
|
Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Tidsramme: Month 3
|
To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
|
Month 3
|
|
Reaction Time
Tidsramme: Month 3
|
To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
|
Month 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00074687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.
Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .