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Riabilitazione multisensoriale dell'emianopsia

7 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Riabilitazione multisensoriale non invasiva dell'emianopsia

L'attuale proposta è quella di generare prove di "prova di concetto" che l'emianopsia può essere riabilitata con successo negli esseri umani quando viene utilizzato questo paradigma di riabilitazione multisensoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è valutare il recupero funzionale della vista nei pazienti emianopici impegnati con un paradigma di allenamento multisensoriale. I partecipanti unilateralmente ciechi parteciperanno a sessioni di allenamento settimanali in cui sono esposti a stimolazione visivo-uditiva ad alta densità spaziotemporalmente congruente e coerente. I partecipanti saranno testati su una batteria di compiti visivi che sondano diversi livelli di funzione in diversi ambienti in uno studio longitudinale per monitorare il recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (
  • diagnosi di emianopsia omonima stabile (>6 mesi) con assenza di eminegligenza
  • lesione che comprende almeno la corteccia visiva primaria ma che risparmia la corteccia parietale
  • normale funzione uditiva e cognitiva
  • disponibilità a partecipare al programma trimestrale
  • capacità di eseguire le discriminazioni visive nel loro campo intatto

Criteri di esclusione:

  • adulti (>85)
  • normale funzione uditiva e cognitiva
  • disposti a partecipare al programma di tre mesi
  • incapacità di eseguire le discriminazioni visive nel loro campo intatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I soggetti unilateralmente ciechi saranno esposti a stimolazione visivo-uditiva
L'obiettivo generale è valutare il recupero funzionale della vista nei pazienti emianopici impegnati con un paradigma di allenamento multisensoriale. I partecipanti unilateralmente ciechi parteciperanno a sessioni di allenamento settimanali in cui sono esposti a stimolazione visivo-uditiva ad alta densità spaziotemporalmente congruente e coerente. I partecipanti saranno testati su una batteria di compiti visivi che sondano diversi livelli di funzione in diversi ambienti in uno studio longitudinale per monitorare il recupero.
Dispositivo: paradigma riabilitativo multisensoriale
Nelle sessioni iniziali ("training"), i soggetti saranno esposti (e risponderanno) a coppie spaziotemporalmente congruenti di stimoli visivi-uditivi presentati all'interno del loro campo cieco, con sonde occasionali di stimoli visivi unisensoriali su entrambi i lati dello spazio. Una volta osservato il recupero della reattività visiva nel campo controlesionale, le sessioni si alterneranno tra sessioni di "allenamento/test" e "solo test" in cui verranno rivalutate le prestazioni sulla batteria visiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Points Detected at Multiple Locations
Lasso di tempo: Month 3
To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
Month 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul funzionamento visivo dell'ipovisione (LV-VFQ-48)
Lasso di tempo: Linea di base
elaborazione delle informazioni e capacità motorie visive) e capacità visiva complessiva stimata dalle valutazioni di difficoltà utilizzando il questionario sul funzionamento visivo dell'ipovisione Veterans Affairs di 48 voci. La difficoltà di ciascun elemento è valutata utilizzando le categorie di risposta ordinate (inferiore è "migliore"): (1) non difficile, (2) leggermente/moderatamente difficile, (3) estremamente difficile e (4) impossibile. Ai pazienti è stato anche permesso di rispondere che non svolgono un'attività per motivi non visivi.
Linea di base
Questionario sul funzionamento visivo dell'ipovisione (LV-VFQ-48)
Lasso di tempo: Mese 3
elaborazione delle informazioni e capacità motorie visive) e capacità visiva complessiva stimata dalle valutazioni di difficoltà utilizzando il questionario sul funzionamento visivo dell'ipovisione Veterans Affairs di 48 voci. La difficoltà di ciascun elemento è valutata utilizzando le categorie di risposta ordinate (inferiore è "migliore"): (1) non difficile, (2) leggermente/moderatamente difficile, (3) estremamente difficile e (4) impossibile. Ai pazienti è stato anche permesso di rispondere che non svolgono un'attività per motivi non visivi.
Mese 3
Test del campo visivo di Humphrey
Lasso di tempo: Linea di base
Il test del campo visivo Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Il test del campo visivo Humphrey può anche essere utilizzato per rilevare condizioni all'interno del nervo ottico dell'occhio e anche alcune condizioni neurologiche. Un campo visivo normale misura circa 90 gradi temporalmente, 50 gradi superiormente e nasalmente e 60 gradi inferiormente. (punteggi più alti sono migliori)
Linea di base
Test del campo visivo di Humphrey
Lasso di tempo: Mese 3
Il test del campo visivo Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Il test del campo visivo Humphrey può anche essere utilizzato per rilevare condizioni all'interno del nervo ottico dell'occhio e anche alcune condizioni neurologiche. Un campo visivo normale misura circa 90 gradi temporalmente, 50 gradi superiormente e nasalmente e 60 gradi inferiormente. (punteggi più alti sono migliori)
Mese 3

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Lasso di tempo: Baseline
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire. The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible. Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
Baseline
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Lasso di tempo: Month 3
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire. The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible. Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
Month 3
Humphrey Visual Field Test
Lasso di tempo: Baseline
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point. The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well. A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly. (higher scores are better)
Baseline
Humphrey Visual Field Test
Lasso di tempo: Month 3
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point. The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well. A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly. (higher scores are better)
Month 3
Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Lasso di tempo: Month 3
To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
Month 3
Reaction Time
Lasso di tempo: Month 3
To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
Month 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Neuroscience Clinical Trial and Innovation Center (NCTIC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00074687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi, i dati saranno disponibili nel data warehouse del nostro Ateneo ma senza il supporto del ricercatore diverso dai metadati depositati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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