Multisenzorická rehabilitace hemianopie
7. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Neinvazivní multisenzorická rehabilitace hemianopie
Současným návrhem je vytvořit důkazy „důkazu konceptu“, že hemianopii lze u lidí úspěšně rehabilitovat, když se použije toto multisenzorické rehabilitační paradigma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešujícím cílem je vyhodnotit funkční obnovu zraku u hemianopických pacientů, kteří se zabývají multisenzorickým tréninkovým paradigmatem.
Jednostranně nevidomí účastníci se budou účastnit týdenních tréninků, ve kterých jsou vystaveni prostorově-časově kongruentní a konzistentní vizuálně-sluchové stimulaci s vysokou hustotou.
Účastníci budou testováni na baterii vizuálních úkolů zkoumajících různé úrovně funkcí v různých prostředích v longitudinální studii ke sledování zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (
- diagnóza stabilní homonymní hemianopy (> 6 měsíců) s absencí hemineglektu
- léze zahrnující alespoň primární zrakovou kůru, ale šetřící parietální kůru
- normální sluchové a kognitivní funkce
- ochota zúčastnit se tříměsíčního programu
- schopnost provádět vizuální diskriminaci v jejich neporušeném poli
Kritéria vyloučení:
- dospělí (>85)
- normální sluchové a kognitivní funkce
- neochotný zúčastnit se tříměsíčního programu
- neschopnost provádět vizuální diskriminaci v jejich neporušeném poli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednostranně nevidomé Subjekty budou vystaveny zrakově-sluchové stimulaci
Zastřešujícím cílem je vyhodnotit funkční obnovu zraku u hemianopických pacientů, kteří se zabývají multisenzorickým tréninkovým paradigmatem.
Jednostranně nevidomí účastníci se budou účastnit týdenních tréninků, ve kterých jsou vystaveni prostorově-časově kongruentní a konzistentní vizuálně-sluchové stimulaci s vysokou hustotou.
Účastníci budou testováni na baterii vizuálních úkolů zkoumajících různé úrovně funkcí v různých prostředích v longitudinální studii ke sledování zotavení.
|
V úvodních („tréninkových“) sezeních budou subjekty vystaveny (a reagovat) na časoprostorově kongruentní páry zrakově-sluchových podnětů prezentovaných v jejich zaslepeném poli, s příležitostnými sondami nesenzorických vizuálních podnětů na obou stranách prostoru.
Jakmile je pozorováno obnovení zrakové citlivosti v kontralezionálním poli, budou se relace střídat mezi relacemi „trénink/testování“ a „pouze testování“, ve kterých bude znovu posouzen výkon zrakové baterie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Points Detected at Multiple Locations
Časové okno: Month 3
|
To assess recovery of function - number of detected visual points in both hemifields (discrete count variable, higher values are "better") - Visual fields are divided into "affected" areas of the field (detection < 50% on initial testing) and "intact" areas of the field (detection > 50% on initial testing), aggregate data are reported for each at the start and end of study
|
Month 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro slabozraké zrakové funkce (LV-VFQ-48)
Časové okno: Základní linie
|
zpracování informací a vizuální motorické dovednosti) a celkové zrakové schopnosti odhadnuté na základě hodnocení obtížnosti pomocí 48položkového dotazníku pro záležitosti veteránů s nízkou vizí.
Obtížnost každé položky je hodnocena pomocí uspořádaných kategorií odpovědí (nižší je „lepší“): (1) není obtížné, (2) mírně/středně obtížné, (3) extrémně obtížné a (4) nemožné.
Pacienti také mohli odpovědět, že nevykonávají žádnou činnost z nevizuálních důvodů.
|
Základní linie
|
|
Dotazník pro slabozraké zrakové funkce (LV-VFQ-48)
Časové okno: 3. měsíc
|
zpracování informací a vizuální motorické dovednosti) a celkové zrakové schopnosti odhadnuté na základě hodnocení obtížnosti pomocí 48položkového dotazníku pro záležitosti veteránů s nízkou vizí.
Obtížnost každé položky je hodnocena pomocí uspořádaných kategorií odpovědí (nižší je „lepší“): (1) není obtížné, (2) mírně/středně obtížné, (3) extrémně obtížné a (4) nemožné.
Pacienti také mohli odpovědět, že nevykonávají žádnou činnost z nevizuálních důvodů.
|
3. měsíc
|
|
Humphreyho test zorného pole
Časové okno: Základní linie
|
Humphreyův test zorného pole měří celou oblast periferního vidění, kterou lze vidět, když je oko zaostřeno na centrální bod.
Humphreyův test zorného pole lze také použít k detekci stavů v očním nervu a určitých neurologických stavů.
Normální zorné pole měří asi 90 stupňů temporálně, 50 stupňů nadřazeně a nazálně a 60 stupňů dole.
(vyšší skóre je lepší)
|
Základní linie
|
|
Humphreyho test zorného pole
Časové okno: 3. měsíc
|
Humphreyův test zorného pole měří celou oblast periferního vidění, kterou lze vidět, když je oko zaostřeno na centrální bod.
Humphreyův test zorného pole lze také použít k detekci stavů v očním nervu a určitých neurologických stavů.
Normální zorné pole měří asi 90 stupňů temporálně, 50 stupňů nadřazeně a nazálně a 60 stupňů dole.
(vyšší skóre je lepší)
|
3. měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Časové okno: Baseline
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Baseline
|
|
Low-vision Visual Functioning Questionnaire (LV-VFQ-48)
Časové okno: Month 3
|
information processing, and visual motor skills) and overall visual ability estimated from difficulty ratings using the 48-item Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire.
The difficulty of each item is rated using the ordered response categories (lower is "better"): (1) not difficult, (2) slightly/moderately difficult, (3) extremely difficult, and (4) impossible.
Patients were also allowed to respond that they do not perform an activity for nonvisual reasons.
|
Month 3
|
|
Humphrey Visual Field Test
Časové okno: Baseline
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Baseline
|
|
Humphrey Visual Field Test
Časové okno: Month 3
|
The Humphrey visual field test measures the entire area of peripheral vision that can be seen while the eye is focused on a central point.
The Humphrey visual field test can also be used to detect conditions within the optic nerve of the eye, and certain neurological conditions as well.
A normal visual field measures about 90 degrees temporally, 50 degrees superiorly and nasally, and 60 degrees inferiorly.
(higher scores are better)
|
Month 3
|
|
Distance Between Perceived and Actual Stimulus Location
Časové okno: Month 3
|
To assess recovery of function - localization accuracy/error (continuous variable, lower error is "better")
|
Month 3
|
|
Reaction Time
Časové okno: Month 3
|
To assess recovery of function - reaction time of visual detection (continuous variable, lower values are "better")
|
Month 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Rowland, PhD, Wake Forest Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Oční nemoci
- Poruchy zraku
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Slepota
- Hemianopsie
Další identifikační čísla studie
- IRB00074687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku.
Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .