안면 마스크가 흡연자의 내뿜는 일산화탄소에 미치는 영향
COVID-19 시대 흡연자의 내뿜는 일산화탄소에 대한 수술용 안면 마스크의 효과.
심혈관 질환이 없는 건강한 피험자 120명, 일반 담배 흡연자 40명, 궐련형 궐련 흡연자 40명, 비흡연자 40명을 대상으로 한 연구.
일산화탄소의 기본 측정은 그들이 병원에 도착했을 때 마스크를 사용하지 않고 기상 후 아침에 수행됩니다. 이 시점은 수면 중 금연 후 가장 낮은 호기 CO 수준을 감지하도록 선택됩니다.
베이스라인 CO 측정 후, 피험자는 병원에서 마스크를 착용하고 아침 8시간 교대 근무가 끝날 때 호기된 CO 농도를 평가하거나 아침 8시간이 끝날 때 마스크 없이 병원 외부(보통 집)에서 CO 평가를 위해 무작위로 배정됩니다. 머무르다). 그런 다음 피험자는 교대 후 병원 밖으로 마스크 없이 8시간 동안 또는 오후 병원 교대 중 마스크를 착용한 오후 8시간 동안 CO 평가로 넘어갑니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환이 없는 건강한 피험자 120명, 일반 담배 흡연자 40명, 궐련형 궐련 흡연자 40명, 비흡연자 40명을 대상으로 한 연구.
모든 과목은 아테네의 Tertiary University Hospital에서 National Health System을 위해 일하는 민간 의료 인력입니다. 또한 병원 환경에서 근무하면 근무 시간 동안 마스크를 사용할 수 있습니다.
CO의 기본 측정은 그들이 병원에 도착했을 때 마스크를 사용하지 않고 기상 후 아침에 수행됩니다. 이 시점은 수면 중 금연 후 가장 낮은 호기 CO 수준을 감지하도록 선택됩니다. CO의 반감기는 5-6시간이며 결과적으로 수면 기간(거의 8시간) 후에 CO 수준은 감소하거나 정상화되기 직전입니다.
베이스라인 CO 측정 후, 피험자는 병원에서 마스크를 착용하고 아침 8시간 교대 근무가 끝날 때 호기된 CO 농도를 평가하거나 아침 8시간이 끝날 때 마스크 없이 병원 외부(보통 집)에서 CO 평가를 위해 무작위로 배정됩니다. 머무르다). 그런 다음 피험자는 교대 후 병원 밖으로 마스크 없이 8시간 동안 또는 오후 병원 교대 중 마스크를 착용한 오후 8시간 동안 CO 평가로 넘어갑니다.
마스크 유무 측정은 마지막 담배를 피운 후 1시간 후에 측정합니다. 피험자는 마스크를 착용한 교대 근무 기간과 마스크를 사용하지 않는 외래 기간 동안 동일한 수의 담배 또는 궐련을 피우도록 유도됩니다. 교대하는 동안 그들은 수술용 마스크를 지속적으로 착용하도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Athens, Attiki, 그리스, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환이 없는 건강한 사람. 일반담배 흡연자 40명, 궐련형 궐련담배 단독 사용자 40명, 비흡연자 40명.
제외 기준:
- i) 비정상 신기능, ii) 간부전(빌리루빈 > 2 mg/dl), iii) 활동성 악성 종양, iv) 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물로 치료받은 환자, v) 관상 동맥 질환 또는 말초 동맥 질환의 병력, vi) 병력 심근병증, vii) 연령 < 21세, viii) 혈소판 감소증 환자(PLT < 100x109/L), ix) 빈혈(HCT < 28%), x) 알코올 또는 약물 남용, xi) 임신, xii) 다음에 대한 위험 요인 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HNBC
궐련형 궐련(HNBC) 흡연자
|
호기 일산화탄소(eCO) 농도[백만분율(ppm)은 특정 장치로 측정되었습니다. [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
비흡연자
1년 이상 금연한 피험자
|
호기 일산화탄소(eCO) 농도[백만분율(ppm)은 특정 장치로 측정되었습니다. [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
흡연자
일반담배 단독흡연자
|
호기 일산화탄소(eCO) 농도[백만분율(ppm)은 특정 장치로 측정되었습니다. [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술용 안면 마스크 사용 시 호기 CO 수준의 변화
기간: 8 시간
|
ppm
|
8 시간
|
|
수술용 안면 마스크를 사용하지 않고도 호기 CO 수준의 변화
기간: 8 시간
|
ppm
|
8 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술용 안면 마스크 사용에 따른 대동맥 탄력 특성의 변화
기간: 8 시간
|
대동맥 탄성 특성은 전용 장치(Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Germany)로 평가한 맥파 속도(m/sec)를 측정하여 정량화됩니다.
|
8 시간
|
|
수술용 안면 마스크 사용에 따른 대동맥 탄력 특성의 변화
기간: 8 시간
|
대동맥 탄성 특성은 전용 장치(Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Germany)로 평가한 증가 지수(%)를 측정하여 정량화됩니다.
|
8 시간
|
|
수술용 안면 마스크 사용에 따른 대동맥 탄력 특성의 변화
기간: 8 시간
|
대동맥 탄성 특성은 전용 장치(Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Germany)로 평가한 중심 혈압(mmHg)을 측정하여 정량화됩니다.
|
8 시간
|
|
수술용 안면 마스크를 사용하지 않은 대동맥 탄성 특성의 변화
기간: 8 시간
|
대동맥 탄성 특성은 전용 장치(Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Germany)로 평가한 맥파 속도(m/초)를 측정하여 정량화됩니다.
|
8 시간
|
|
수술용 안면 마스크를 사용하지 않은 대동맥 탄성 특성의 변화
기간: 8 시간
|
대동맥 탄성 특성은 전용 장치(Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Germany)에 의해 평가된 증가 지수(%)를 측정하여 정량화됩니다.
|
8 시간
|
|
수술용 안면 마스크를 사용하지 않은 대동맥 탄성 특성의 변화
기간: 8 시간
|
대동맥 탄성 특성은 전용 장치(Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Germany)로 평가한 중심 혈압(mmHg)을 측정하여 정량화합니다.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignatios Ikonomidis, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ExhaledCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .