Wpływ maseczki na wydychany tlenek węgla przez palaczy
Wpływ chirurgicznej maski na twarz na wydychany tlenek węgla przez palaczy w erze COVID-19.
Badanie 120 zdrowych osób bez chorób układu krążenia, 40 palaczy konwencjonalnych papierosów, 40 wyłącznych użytkowników papierosów typu Heat-non-Burn i 40 osób niepalących.
Wyjściowe pomiary CO zostaną wykonane rano po przebudzeniu bez użycia jakiejkolwiek maski po przybyciu do szpitala. Ten punkt czasowy jest wybierany w celu wykrycia najniższych poziomów CO w wydychanym powietrzu po abstynencji od palenia podczas snu.
Po wyjściowym pomiarze CO, osoby zostaną losowo przydzielone do oceny stężenia CO w wydychanym powietrzu na koniec 8-godzinnej porannej zmiany w masce w szpitalu lub do oceny CO na koniec 8-godzinnego okresu porannego bez maski poza szpitalem (zwykle w domu). zostawać). Następnie badani zostaną przeniesieni do oceny CO pod koniec 8-godzinnego okresu bez maski poza szpitalem po ich zmianie lub odpowiednio do 8-godzinnego okresu popołudniowego z maską podczas popołudniowej zmiany szpitalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie 120 zdrowych osób bez chorób układu krążenia, 40 palaczy konwencjonalnych papierosów, 40 wyłącznych użytkowników papierosów typu Heat-non-Burn i 40 osób niepalących.
Wszyscy badani to cywilny personel medyczny pracujący dla krajowego systemu opieki zdrowotnej w szkolnictwie wyższym w Atenach. Również praca w środowisku szpitalnym zapewni użycie maski podczas zmiany.
Wyjściowe pomiary CO zostaną wykonane rano po przebudzeniu bez użycia jakiejkolwiek maski po przybyciu do szpitala. Ten punkt czasowy jest wybierany w celu wykrycia najniższych poziomów CO w wydychanym powietrzu po abstynencji od palenia podczas snu. CO ma okres półtrwania 5-6 godzin, w związku z czym poziom CO po okresie snu (prawie 8 godzin) jest bliski spadku lub normalizacji.
Po wyjściowym pomiarze CO, osoby zostaną losowo przydzielone do oceny stężenia CO w wydychanym powietrzu na koniec 8-godzinnej porannej zmiany w masce w szpitalu lub do oceny CO na koniec 8-godzinnego okresu porannego bez maski poza szpitalem (zwykle w domu). zostawać). Następnie badani zostaną przeniesieni do oceny CO pod koniec 8-godzinnego okresu bez maski poza szpitalem po ich zmianie lub odpowiednio do 8-godzinnego okresu popołudniowego z maską podczas popołudniowej zmiany szpitalnej.
Pomiary z maską i bez maski będą wykonywane po godzinie od wypalenia ostatniego papierosa. Badani są zachęcani do palenia takiej samej liczby papierosów lub papierosów podczas swojej zmiany, gdy mają na sobie maskę, jak również w okresie pozaszpitalnym, kiedy nie używają maski. Podczas swojej zmiany są instruowani, aby stale nosić maskę chirurgiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Athens, Attiki, Grecja, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez chorób układu krążenia. 40 palaczy papierosów konwencjonalnych, 40 wyłącznych użytkowników papierosów Heat-non-Burn i 40 osób niepalących.
Kryteria wyłączenia:
- i) nieprawidłowa czynność nerek, ii) niewydolność wątroby (bilirubina > 2 mg/dl), iii) czynna choroba nowotworowa, iv) pacjenci leczeni lekami wpływającymi na czynność płytek krwi, v) przebyta choroba wieńcowa lub choroba tętnic obwodowych, vi) wywiad kardiomiopatii, vii) wiek <21 lat, viii) pacjenci z trombocytopenią (PLT < 100x109/l), ix) niedokrwistość (HCT <28%), x) nadużywanie alkoholu lub leków, xi) ciąża, xii) czynniki ryzyka choroba układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HNBC
Ekskluzywni palacze papierosów Heat-Not-Burn (HNBC)
|
stężenie wydychanego tlenku węgla (eCO) [części na milion (ppm) mierzono za pomocą specjalnego urządzenia [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
Niepalący
Osoby, które powstrzymują się od palenia przez co najmniej rok
|
stężenie wydychanego tlenku węgla (eCO) [części na milion (ppm) mierzono za pomocą specjalnego urządzenia [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
Palacze
Ekskluzywni palacze tradycyjnych papierosów
|
stężenie wydychanego tlenku węgla (eCO) [części na milion (ppm) mierzono za pomocą specjalnego urządzenia [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia CO w wydychanym powietrzu przy użyciu maski chirurgicznej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
ppm
|
8 godzin
|
|
Zmiana poziomu wydychanego CO bez użycia maski chirurgicznej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
ppm
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana właściwości sprężystych aorty za pomocą chirurgicznej maski twarzowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Właściwości sprężyste aorty zostaną określone ilościowo poprzez pomiar prędkości fali tętna (m/s), ocenianej za pomocą dedykowanego urządzenia (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Niemcy).
|
8 godzin
|
|
Zmiana właściwości sprężystych aorty za pomocą chirurgicznej maski twarzowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Właściwości sprężyste aorty zostaną określone ilościowo poprzez pomiar wskaźnika wzmocnienia (%), ocenianego za pomocą dedykowanego urządzenia (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Niemcy)
|
8 godzin
|
|
Zmiana właściwości sprężystych aorty za pomocą chirurgicznej maski twarzowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Właściwości sprężyste aorty zostaną określone ilościowo poprzez pomiar centralnego ciśnienia krwi (mm Hg) ocenianego za pomocą dedykowanego urządzenia (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Niemcy).
|
8 godzin
|
|
Zmiana właściwości elastycznych aorty bez użycia chirurgicznej maski twarzowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Właściwości sprężyste aorty zostaną określone ilościowo poprzez pomiar prędkości fali tętna (m/s), ocenianej za pomocą dedykowanego urządzenia (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Niemcy).
|
8 godzin
|
|
Zmiana właściwości elastycznych aorty bez użycia chirurgicznej maski twarzowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Właściwości sprężyste aorty zostaną określone ilościowo poprzez pomiar wskaźnika wzmocnienia (%), ocenianego za pomocą dedykowanego urządzenia (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Niemcy).
|
8 godzin
|
|
Zmiana właściwości elastycznych aorty bez użycia chirurgicznej maski twarzowej
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Właściwości sprężyste aorty zostaną określone ilościowo poprzez pomiar centralnego ciśnienia krwi (mm Hg) ocenianego za pomocą dedykowanego urządzenia (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Niemcy).
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ignatios Ikonomidis, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExhaledCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .