Effekt af ansigtsmaske på udåndet kulilte fra rygere
Effekten af kirurgisk ansigtsmaske på udåndet kulilte for rygere under COVID-19-æraen.
Undersøgelse af 120 raske forsøgspersoner uden hjerte-kar-sygdomme, 40 rygere af konventionelle cigaretter, 40 eksklusive brugere af Heat-non-Burn cigaretter og 40 ikke-rygere.
Baseline-målinger af CO vil blive udført om morgenen efter opvågning uden brug af nogen maske, når de ankommer til hospitalet. Dette tidspunkt er valgt til at detektere de laveste udåndede CO-niveauer efter rygeafholdenhed under søvnen.
Efter baseline CO-måling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at vurdere udåndet CO-koncentration i slutningen af et 8-timers morgenskifte iført maske på hospitalet, eller til CO-vurdering i slutningen af en 8-timers morgenperiode uden maske ude af hospitalet (normalt hjemme). Bliv). Derefter vil forsøgspersonerne blive krydset over til CO-vurdering i slutningen af en 8-timers periode uden maske ude af hospitalet efter deres vagt eller til en 8-timers eftermiddagsperiode iført en maske under henholdsvis en eftermiddagsvagt på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af 120 raske forsøgspersoner uden hjerte-kar-sygdomme, 40 rygere af konventionelle cigaretter, 40 eksklusive brugere af Heat-non-Burn cigaretter og 40 ikke-rygere.
Alle fag er civilt medicinsk personale, der arbejder for det nationale sundhedssystem på et tertiært universitetshospital i Athen. Arbejde i et hospitalsmiljø vil også sikre brugen af en maske under skiftet.
Baseline-målinger af CO vil blive udført om morgenen efter opvågning uden brug af nogen maske, når de ankom til hospitalet. Dette tidspunkt er valgt til at detektere de laveste udåndede CO-niveauer efter rygeafholdenhed under søvnen. CO har en halveringstid på 5-6 timer og følgelig er CO-niveauet efter søvnperioden (næsten 8 timer) på vej til at falde eller normaliseres.
Efter baseline CO-måling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at vurdere udåndet CO-koncentration i slutningen af et 8-timers morgenskifte iført maske på hospitalet, eller til CO-vurdering i slutningen af en 8-timers morgenperiode uden maske ude af hospitalet (normalt hjemme). Bliv). Derefter vil forsøgspersonerne blive krydset over til CO-vurdering i slutningen af en 8-timers periode uden maske ude af hospitalet efter deres vagt eller til en 8-timers eftermiddagsperiode iført en maske under henholdsvis en eftermiddagsvagt på hospitalet.
Målinger med og uden maske vil blive foretaget en time efter rygning af den sidste cigaret. Forsøgspersoner bliver optaget til at ryge det samme antal cigaretter eller lagner under deres vagt, mens de bærer masken, såvel som i udehospitalperioden, når de ikke bruger maske. Under deres vagt bliver de instrueret i at bære den kirurgiske maske konstant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Athens, Attiki, Grækenland, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer uden hjerte-kar-sygdomme. 40 rygere af konventionelle cigaretter, 40 eksklusive brugere af Heat-non-Burn cigaretter og 40 ikke-rygere.
Ekskluderingskriterier:
- i) unormal nyrefunktion, ii) leversvigt (bilirubin> 2 mg/dl), iii) aktiv malignitet, iv) patienter behandlet med lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen, v) historie med koronararteriesygdom eller perifer arteriesygdom, vi) anamnese af kardiomyopati, vii) alder <21 år, viii) patienter med trombocytopeni (PLT'er < 100x109/L), ix) anæmi (HCT <28%), x) alkohol- eller stofmisbrug, xi) graviditet, xii) risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HNBC
Eksklusive rygere af Heat-Not-Burn-cigaretter (HNBC)
|
udåndet kulilte (eCO) koncentration [parts per million (ppm) blev målt med en specifik enhed [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
Ikke-rygere
Forsøgspersoner, der holder sig fra at ryge i mindst et år
|
udåndet kulilte (eCO) koncentration [parts per million (ppm) blev målt med en specifik enhed [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
Rygere
Eksklusive rygere af konventionelle cigaretter
|
udåndet kulilte (eCO) koncentration [parts per million (ppm) blev målt med en specifik enhed [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udåndede CO-niveauer ved brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
ppm
|
8 timer
|
|
Ændring i udåndede CO-niveauer uden brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
ppm
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aortas elastiske egenskaber ved brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
Aortas elastiske egenskaber vil blive kvantificeret ved at måle Pulse Wave Velocity (m/sek), som vurderet af en dedikeret enhed (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland)
|
8 timer
|
|
Ændring i aortas elastiske egenskaber ved brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
Aortas elastiske egenskaber vil blive kvantificeret ved at måle forstærkningsindekset (%), vurderet af en dedikeret enhed (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland)
|
8 timer
|
|
Ændring i aortas elastiske egenskaber ved brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
Aortas elastiske egenskaber vil blive kvantificeret ved at måle centralt blodtryk (mm Hg), som vurderet af en dedikeret enhed (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland)
|
8 timer
|
|
Ændring i aortas elastiske egenskaber uden brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
Aortas elastiske egenskaber vil blive kvantificeret ved at måle Pulse Wave Velocity (m/sek), som vurderet af en dedikeret enhed (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland).
|
8 timer
|
|
Ændring i aortas elastiske egenskaber uden brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
Aortas elastiske egenskaber vil blive kvantificeret ved at måle forstærkningsindekset (%), vurderet af en dedikeret enhed (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland).
|
8 timer
|
|
Ændring i aortas elastiske egenskaber uden brug af kirurgisk ansigtsmaske
Tidsramme: 8 timer
|
Aortas elastiske egenskaber vil blive kvantificeret ved at måle det centrale blodtryk (mm Hg), som vurderet med en dedikeret enhed (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland).
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ignatios Ikonomidis, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ExhaledCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .