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Wirkung der Gesichtsmaske auf das ausgeatmete Kohlenmonoxid von Rauchern

8. Juli 2021 aktualisiert von: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Die Wirkung einer chirurgischen Gesichtsmaske auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid für Raucher während der COVID-19-Ära.

Studie mit 120 gesunden Probanden ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung, 40 Rauchern herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließlichen Benutzern von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtrauchern.

Basislinienmessungen von CO werden morgens nach dem Aufwachen ohne Verwendung einer Maske durchgeführt, wenn sie im Krankenhaus ankommen. Dieser Zeitpunkt wird gewählt, um die niedrigsten ausgeatmeten CO-Werte nach Rauchabstinenz während des Schlafs zu erfassen.

Nach der CO-Basismessung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die ausgeatmete CO-Konzentration am Ende einer 8-stündigen Morgenschicht mit Maske im Krankenhaus oder am Ende einer 8-stündigen Morgenperiode ohne Maske außerhalb des Krankenhauses (normalerweise zu Hause) zu bewerten bleiben). Dann werden die Probanden am Ende einer 8-stündigen Periode ohne Maske aus dem Krankenhaus nach ihrer Schicht zur CO-Beurteilung oder zu einer 8-stündigen Nachmittagsperiode mit Maske während einer Nachmittagsschicht im Krankenhaus überführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studie mit 120 gesunden Probanden ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung, 40 Rauchern herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließlichen Benutzern von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtrauchern.

Alle Probanden sind ziviles medizinisches Personal, das für das nationale Gesundheitssystem in einem tertiären Universitätskrankenhaus in Athen arbeitet. Außerdem wird durch die Arbeit in einer Krankenhausumgebung die Verwendung einer Maske während der Schicht sichergestellt.

Basislinienmessungen von CO werden morgens nach dem Aufwachen ohne Verwendung einer Maske durchgeführt, wenn sie im Krankenhaus ankommen. Dieser Zeitpunkt wird gewählt, um die niedrigsten ausgeatmeten CO-Werte nach Rauchabstinenz während des Schlafs zu erfassen. CO hat eine Halbwertszeit von 5-6 Stunden und folglich sinken oder normalisieren sich die CO-Spiegel nach der Schlafphase (fast 8 Stunden).

Nach der CO-Basismessung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die ausgeatmete CO-Konzentration am Ende einer 8-stündigen Morgenschicht mit Maske im Krankenhaus oder am Ende einer 8-stündigen Morgenperiode ohne Maske außerhalb des Krankenhauses (normalerweise zu Hause) zu bewerten bleiben). Dann werden die Probanden am Ende einer 8-stündigen Periode ohne Maske aus dem Krankenhaus nach ihrer Schicht zur CO-Beurteilung oder zu einer 8-stündigen Nachmittagsperiode mit Maske während einer Nachmittagsschicht im Krankenhaus überführt.

Messungen mit und ohne Maske werden eine Stunde nach dem Rauchen der letzten Zigarette durchgeführt. Die Probanden werden angewiesen, während ihrer Schicht die gleiche Anzahl von Zigaretten oder Heets zu rauchen, während sie die Maske tragen, sowie während der Zeit außerhalb des Krankenhauses, wenn sie keine Maske verwenden. Während ihrer Schicht sind sie angewiesen, die OP-Maske ständig zu tragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ignatios Ikonomidis, Professor
  • Telefonnummer: +30 694 480 5732
  • E-Mail: ignoik@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: KONSTANTINOS KATOGIANNIS, Fellow
  • Telefonnummer: +306938165687
  • E-Mail: kenndj89@gmail.com

Studienorte

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • "ATTIKON" University General Hospital
      • Athens, Attiki, Griechenland, 12461
        • Rekrutierung
        • Konstantinos Katogiannis
        • Kontakt:
          • Konstantinos Katogiannis
          • Telefonnummer: 00302105832187 00302105832187
          • E-Mail: kenndj89@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

120 gesunde Probanden ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung, 40 Raucher herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließliche Benutzer von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtraucher. Alle Probanden waren ziviles medizinisches Personal, das für das Nationale Gesundheitssystem in einem tertiären Universitätskrankenhaus in Athen arbeitete. Sie wurden alle geimpft und häufig auf COVID-19 getestet. Auch die Arbeit in einer Krankenhausumgebung stellte die Verwendung einer Maske während der Schicht sicher.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 40 Raucher herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließliche Benutzer von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtraucher.

Ausschlusskriterien:

  • i) abnorme Nierenfunktion, ii) Leberversagen (Bilirubin > 2 mg/dl), iii) aktive Malignität, iv) Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, v) Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, vi) Vorgeschichte von Kardiomyopathie, vii) Alter < 21 Jahre, viii) Patienten mit Thrombozytopenie (PLTs < 100 x 109/l), ix) Anämie (HCT < 28 %), x) Alkohol- oder Drogenmissbrauch, xi) Schwangerschaft, xii) Risikofaktoren für Herzkreislauferkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher
Exklusive Raucher herkömmlicher Zigaretten
Konzentration von ausgeatmetem Kohlenmonoxid (eCO) [parts per million (ppm)] wurde mit einem speziellen Gerät gemessen [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
HNBC
Exklusive Raucher von Heat-Not-Burn-Zigaretten (HNBC)
Konzentration von ausgeatmetem Kohlenmonoxid (eCO) [parts per million (ppm)] wurde mit einem speziellen Gerät gemessen [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
Nichtraucher
Probanden, die mindestens ein Jahr lang auf das Rauchen verzichten
Konzentration von ausgeatmetem Kohlenmonoxid (eCO) [parts per million (ppm)] wurde mit einem speziellen Gerät gemessen [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der ausgeatmeten CO-Werte bei Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Änderung der ausgeatmeten CO-Werte ohne Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: IGNATIOS IKONOMIDIS, PROFESSOR, National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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