Wirkung der Gesichtsmaske auf das ausgeatmete Kohlenmonoxid von Rauchern
Die Wirkung einer chirurgischen Gesichtsmaske auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid für Raucher während der COVID-19-Ära.
Studie mit 120 gesunden Probanden ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung, 40 Rauchern herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließlichen Benutzern von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtrauchern.
Basislinienmessungen von CO werden morgens nach dem Aufwachen ohne Verwendung einer Maske durchgeführt, wenn sie im Krankenhaus ankommen. Dieser Zeitpunkt wird gewählt, um die niedrigsten ausgeatmeten CO-Werte nach Rauchabstinenz während des Schlafs zu erfassen.
Nach der CO-Basismessung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die ausgeatmete CO-Konzentration am Ende einer 8-stündigen Morgenschicht mit Maske im Krankenhaus oder am Ende einer 8-stündigen Morgenperiode ohne Maske außerhalb des Krankenhauses (normalerweise zu Hause) zu bewerten bleiben). Dann werden die Probanden am Ende einer 8-stündigen Periode ohne Maske aus dem Krankenhaus nach ihrer Schicht zur CO-Beurteilung oder zu einer 8-stündigen Nachmittagsperiode mit Maske während einer Nachmittagsschicht im Krankenhaus überführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie mit 120 gesunden Probanden ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung, 40 Rauchern herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließlichen Benutzern von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtrauchern.
Alle Probanden sind ziviles medizinisches Personal, das für das nationale Gesundheitssystem in einem tertiären Universitätskrankenhaus in Athen arbeitet. Außerdem wird durch die Arbeit in einer Krankenhausumgebung die Verwendung einer Maske während der Schicht sichergestellt.
Basislinienmessungen von CO werden morgens nach dem Aufwachen ohne Verwendung einer Maske durchgeführt, wenn sie im Krankenhaus ankommen. Dieser Zeitpunkt wird gewählt, um die niedrigsten ausgeatmeten CO-Werte nach Rauchabstinenz während des Schlafs zu erfassen. CO hat eine Halbwertszeit von 5-6 Stunden und folglich sinken oder normalisieren sich die CO-Spiegel nach der Schlafphase (fast 8 Stunden).
Nach der CO-Basismessung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die ausgeatmete CO-Konzentration am Ende einer 8-stündigen Morgenschicht mit Maske im Krankenhaus oder am Ende einer 8-stündigen Morgenperiode ohne Maske außerhalb des Krankenhauses (normalerweise zu Hause) zu bewerten bleiben). Dann werden die Probanden am Ende einer 8-stündigen Periode ohne Maske aus dem Krankenhaus nach ihrer Schicht zur CO-Beurteilung oder zu einer 8-stündigen Nachmittagsperiode mit Maske während einer Nachmittagsschicht im Krankenhaus überführt.
Messungen mit und ohne Maske werden eine Stunde nach dem Rauchen der letzten Zigarette durchgeführt. Die Probanden werden angewiesen, während ihrer Schicht die gleiche Anzahl von Zigaretten oder Heets zu rauchen, während sie die Maske tragen, sowie während der Zeit außerhalb des Krankenhauses, wenn sie keine Maske verwenden. Während ihrer Schicht sind sie angewiesen, die OP-Maske ständig zu tragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Attiki
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Athens, Attiki, Griechenland, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
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Athens, Attiki, Griechenland, 12461
- Konstantinos Katogiannis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 40 Raucher herkömmlicher Zigaretten, 40 ausschließliche Benutzer von Heat-non-Burn-Zigaretten und 40 Nichtraucher.
Ausschlusskriterien:
- i) abnorme Nierenfunktion, ii) Leberversagen (Bilirubin > 2 mg/dl), iii) aktive Malignität, iv) Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, v) Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, vi) Vorgeschichte von Kardiomyopathie, vii) Alter < 21 Jahre, viii) Patienten mit Thrombozytopenie (PLTs < 100 x 109/l), ix) Anämie (HCT < 28 %), x) Alkohol- oder Drogenmissbrauch, xi) Schwangerschaft, xii) Risikofaktoren für Herzkreislauferkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HNBC
Exklusive Raucher von Heat-Not-Burn-Zigaretten (HNBC)
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Die Konzentration des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (eCO) [parts per million (ppm)] wurde mit einem speziellen Gerät gemessen [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
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Nichtraucher
Probanden, die mindestens ein Jahr lang auf das Rauchen verzichten
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Die Konzentration des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (eCO) [parts per million (ppm)] wurde mit einem speziellen Gerät gemessen [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
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Raucher
Exklusive Raucher herkömmlicher Zigaretten
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Die Konzentration des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (eCO) [parts per million (ppm)] wurde mit einem speziellen Gerät gemessen [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des ausgeatmeten CO-Gehalts durch die Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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ppm
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8 Stunden
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Veränderung des ausgeatmeten CO-Gehalts ohne Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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ppm
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der elastischen Eigenschaften der Aorta durch die Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die elastischen Eigenschaften der Aorta werden durch Messung der Pulswellengeschwindigkeit (m/s) quantifiziert, die mit einem speziellen Gerät (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Deutschland) bewertet wird.
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8 Stunden
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Änderung der elastischen Eigenschaften der Aorta durch die Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die elastischen Eigenschaften der Aorta werden durch Messung des Augmentationsindex (%) quantifiziert, der mit einem speziellen Gerät (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Deutschland) bewertet wird.
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8 Stunden
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Änderung der elastischen Eigenschaften der Aorta durch die Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die elastischen Eigenschaften der Aorta werden durch Messung des zentralen Blutdrucks (mm Hg) quantifiziert, der mit einem speziellen Gerät (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Deutschland) beurteilt wird.
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8 Stunden
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Änderung der elastischen Eigenschaften der Aorta ohne Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die elastischen Eigenschaften der Aorta werden durch Messung der Pulswellengeschwindigkeit (m/s) quantifiziert, die mit einem speziellen Gerät (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Deutschland) bewertet wird.
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8 Stunden
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Änderung der elastischen Eigenschaften der Aorta ohne Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die elastischen Eigenschaften der Aorta werden durch Messung des Augmentationsindex (%) quantifiziert, der mit einem speziellen Gerät (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Deutschland) bewertet wird.
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8 Stunden
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Änderung der elastischen Eigenschaften der Aorta ohne Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die elastischen Eigenschaften der Aorta werden durch Messung des zentralen Blutdrucks (mm Hg) quantifiziert, der mit einem speziellen Gerät (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Deutschland) bewertet wird.
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ignatios Ikonomidis, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ExhaledCO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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