Влияние лицевой маски на угарный газ, выдыхаемый курильщиками
Влияние хирургической маски на выдыхаемый угарный газ у курильщиков в эпоху COVID-19.
Исследование 120 здоровых людей без сердечно-сосудистых заболеваний, 40 курильщиков обычных сигарет, 40 эксклюзивных пользователей сигарет Heat-non-Burn и 40 некурящих.
Базовые измерения CO будут выполняться утром после пробуждения без использования какой-либо маски по прибытии в больницу. Этот момент времени выбран для обнаружения самых низких уровней выдыхаемого CO после воздержания от курения во время сна.
После базового измерения СО испытуемые будут случайным образом распределены для оценки концентрации СО в выдыхаемом воздухе в конце 8-часовой утренней смены в маске в больнице или для оценки СО в конце 8-часового утреннего периода без маски вне больницы (обычно дома). оставаться). Затем субъекты будут переведены на оценку CO в конце 8-часового периода без маски вне больницы после их смены или на 8-часовой дневной период в маске во время дневной смены в больнице соответственно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование 120 здоровых людей без сердечно-сосудистых заболеваний, 40 курильщиков обычных сигарет, 40 эксклюзивных пользователей сигарет Heat-non-Burn и 40 некурящих.
Все испытуемые являются гражданским медицинским персоналом, работающим в Национальной системе здравоохранения в больнице третичного университета в Афинах. Также работа в больничных условиях обеспечит использование маски во время смены.
Базовые измерения CO будут выполняться утром после пробуждения без использования какой-либо маски по прибытии в больницу. Этот момент времени выбран для обнаружения самых низких уровней выдыхаемого CO после воздержания от курения во время сна. Период полураспада СО составляет 5-6 часов, и, следовательно, уровни СО после периода сна (почти 8 часов) снижаются или нормализуются.
После базового измерения СО испытуемые будут случайным образом распределены для оценки концентрации СО в выдыхаемом воздухе в конце 8-часовой утренней смены в маске в больнице или для оценки СО в конце 8-часового утреннего периода без маски вне больницы (обычно дома). оставаться). Затем субъекты будут переведены на оценку CO в конце 8-часового периода без маски вне больницы после их смены или на 8-часовой дневной период в маске во время дневной смены в больнице соответственно.
Измерения с маской и без нее будут проводиться через час после выкуривания последней сигареты. Субъектов инструктируют выкуривать одинаковое количество сигарет или сигарет в течение смены в маске, а также во внебольничный период, когда маска не используется. Во время смены им предписано постоянно носить хирургическую маску.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ignatios Ikonomidis, Professor
- Номер телефона: +30 694 480 5732
- Электронная почта: ignoik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: KONSTANTINOS KATOGIANNIS, Fellow
- Номер телефона: +306938165687
- Электронная почта: kenndj89@gmail.com
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 12462
- Рекрутинг
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Athens, Attiki, Греция, 12461
- Рекрутинг
- Konstantinos Katogiannis
-
Контакт:
- Konstantinos Katogiannis
- Номер телефона: 00302105832187 00302105832187
- Электронная почта: kenndj89@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без сердечно-сосудистых заболеваний. 40 курильщиков обычных сигарет, 40 исключительных пользователей сигарет Heat-non-Burn и 40 некурящих.
Критерий исключения:
- i) нарушение функции почек, ii) печеночная недостаточность (билирубин> 2 мг/дл), iii) активное злокачественное новообразование, iv) пациенты, получавшие препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, v) ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий в анамнезе, vi) анамнез кардиомиопатии, vii) возраст <21 года, viii) пациенты с тромбоцитопенией (PLT < 100x109/л), ix) анемия (HCT <28%), x) злоупотребление алкоголем или наркотиками, xi) беременность, xii) факторы риска сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики
Эксклюзивные курильщики обычных сигарет
|
Концентрация выдыхаемого монооксида углерода (eCO) [частей на миллион (ppm) измерялась специальным устройством [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
HNBC
Эксклюзивные курильщики сигарет Heat-Not-Burn (HNBC)
|
Концентрация выдыхаемого монооксида углерода (eCO) [частей на миллион (ppm) измерялась специальным устройством [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
|
Некурящие
Субъекты, которые воздерживаются от курения в течение как минимум одного года
|
Концентрация выдыхаемого монооксида углерода (eCO) [частей на миллион (ppm) измерялась специальным устройством [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня CO в выдыхаемом воздухе при использовании хирургической лицевой маски
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
|
Изменение уровня CO в выдыхаемом воздухе без использования хирургической лицевой маски
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IGNATIOS IKONOMIDIS, PROFESSOR, National and Kapodistrian University of Athens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ExhaledCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .