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面罩对吸烟者呼出一氧化碳的影响

2021年7月8日 更新者:Ignatios Ikonomidis、University of Athens

外科口罩对 COVID-19 时代吸烟者呼出一氧化碳的影响。

对 120 名没有心血管疾病的健康受试者、40 名传统香烟的吸烟者、40 名加热不燃烧香烟的独家使用者和 40 名不吸烟者的研究。

CO 的基线测量将在早上醒来后进行,当他们到达医院时不使用任何面罩。 选择此时间点是为了检测睡眠期间戒烟后呼出的最低 CO 水平。

在基线 CO 测量后,将随机分配受试者在医院戴口罩 8 小时早班结束时评估呼出的 CO 浓度,或在出院(通常在家中)不戴口罩的 8 小时早班结束时进行 CO 评估停留)。 然后,受试者将在轮班后不戴口罩离开医院的 8 小时结束时或在下午医院轮班期间戴口罩的 8 小时下午时段结束时进行 CO 评估。

研究概览

详细说明

对 120 名没有心血管疾病的健康受试者、40 名传统香烟的吸烟者、40 名加热不燃烧香烟的独家使用者和 40 名不吸烟者的研究。

所有受试者都是在雅典的一家三级大学医院为国家卫生系统工作的文职医务人员。 此外,在医院环境中工作将确保在轮班期间使用口罩。

CO 的基线测量将在早上醒来后在他们到达医院时进行,无需使用任何面罩。 选择此时间点是为了检测睡眠期间戒烟后呼出的最低 CO 水平。 CO 的半衰期为 5-6 小时,因此 CO 水平在睡眠后(将近 8 小时)接近下降或恢复正常。

在基线 CO 测量后,将随机分配受试者在医院戴口罩 8 小时早班结束时评估呼出的 CO 浓度,或在出院(通常在家中)不戴口罩的 8 小时早班结束时进行 CO 评估停留)。 然后,受试者将在轮班后不戴口罩离开医院的 8 小时结束时或在下午医院轮班期间戴口罩的 8 小时下午时段结束时进行 CO 评估。

戴和不戴口罩的测量将在吸完最后一支烟后一小时进行。 引导受试者在轮班期间戴口罩时以及在出院期间不戴口罩时吸相同数量的香烟或大麻。 在轮班期间,他们被要求始终佩戴外科口罩。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ignatios Ikonomidis, Professor
  • 电话号码:+30 694 480 5732
  • 邮箱ignoik@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:KONSTANTINOS KATOGIANNIS, Fellow
  • 电话号码:+306938165687
  • 邮箱kenndj89@gmail.com

学习地点

    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、12462
        • 招聘中
        • "ATTIKON" University General Hospital
      • Athens、Attiki、希腊、12461
        • 招聘中
        • Konstantinos Katogiannis
        • 接触:
          • Konstantinos Katogiannis
          • 电话号码:00302105832187 00302105832187
          • 邮箱kenndj89@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

120 名没有心血管疾病的健康受试者、40 名传统香烟的吸烟者、40 名加热不燃烧香烟的独家使用者和 40 名不吸烟者。 所有受试者都是在雅典的一家三级大学医院为国家卫生系统工作的文职医务人员。 他们都接种了疫苗,并经常接受 COVID-19 检测。 此外,在医院环境中工作可确保在轮班期间佩戴口罩。

描述

纳入标准:

  • 没有心血管疾病的健康个体。 40 名传统香烟吸烟者、40 名加热不燃烧香烟的独家使用者和 40 名不吸烟者。

排除标准:

  • i) 肾功能异常,ii) 肝功能衰竭(胆红素> 2 mg/dl),iii) 活动性恶性肿瘤,iv) 接受影响血小板功能药物治疗的患者,v) 冠状动脉疾病或外周动脉疾病病史,vi) 病史心肌病,vii) 年龄<21 岁,viii) 血小板减少症患者 (PLTs < 100x109/L),ix) 贫血 (HCT <28%),x) 酒精或药物滥用,xi) 怀孕,xii) 危险因素心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吸烟者
只吸传统香烟的人
Exhaled 一氧化碳 (eCO) 浓度 [百万分之一 (ppm) 由特定设备测量 [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
加拿大全国广播公司
加热不燃烧香烟 (HNBC) 的独家吸烟者
Exhaled 一氧化碳 (eCO) 浓度 [百万分之一 (ppm) 由特定设备测量 [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
非吸烟者
戒烟至少一年的受试者
Exhaled 一氧化碳 (eCO) 浓度 [百万分之一 (ppm) 由特定设备测量 [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用外科口罩改变呼出的二氧化碳水平
大体时间:8小时
8小时
不使用外科口罩时呼出的一氧化碳水平的变化
大体时间:8小时
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:IGNATIOS IKONOMIDIS, PROFESSOR、National and Kapodistrian University of Athens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月2日

初级完成 (预期的)

2021年7月15日

研究完成 (预期的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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