Effetto della maschera facciale sul monossido di carbonio esalato dei fumatori
L'effetto della maschera chirurgica sul monossido di carbonio espirato per i fumatori durante l'era COVID-19.
Studio su 120 soggetti sani senza malattie cardiovascolari, 40 fumatori di sigarette convenzionali, 40 utilizzatori esclusivi di sigarette Heat-non-Burn e 40 non fumatori.
Le misurazioni di base della CO verranno eseguite al mattino dopo il risveglio senza l'uso di alcuna maschera quando arrivano in ospedale. Questo punto temporale viene selezionato per rilevare i livelli di CO espirato più bassi dopo l'astinenza dal fumo durante il sonno.
Dopo la misurazione della CO al basale, i soggetti verranno assegnati in modo casuale alla valutazione della concentrazione di CO espirata alla fine di un turno mattutino di 8 ore indossando una maschera in ospedale, o alla valutazione della CO alla fine di un periodo mattutino di 8 ore senza maschera fuori dall'ospedale (di solito a casa rimanere). Quindi i soggetti passeranno rispettivamente alla valutazione del CO alla fine di un periodo di 8 ore senza maschera fuori dall'ospedale dopo il loro turno o a un periodo pomeridiano di 8 ore indossando una maschera durante un turno ospedaliero pomeridiano.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio su 120 soggetti sani senza malattie cardiovascolari, 40 fumatori di sigarette convenzionali, 40 utilizzatori esclusivi di sigarette Heat-non-Burn e 40 non fumatori.
Tutti i soggetti sono personale medico civile che lavora per il Sistema Sanitario Nazionale, in un Ospedale Terziario Universitario di Atene. Inoltre, lavorare in un ambiente ospedaliero garantirà l'uso di una maschera durante il turno.
Le misurazioni di base della CO verranno eseguite al mattino dopo il risveglio senza l'uso di alcuna maschera quando arrivano in ospedale. Questo punto temporale viene selezionato per rilevare i livelli di CO espirato più bassi dopo l'astinenza dal fumo durante il sonno. Il CO ha un'emivita di 5-6 ore e di conseguenza i livelli di CO dopo il periodo di sonno (quasi 8 ore) tendono a diminuire oa normalizzarsi.
Dopo la misurazione della CO al basale, i soggetti verranno assegnati in modo casuale alla valutazione della concentrazione di CO espirata alla fine di un turno mattutino di 8 ore indossando una maschera in ospedale, o alla valutazione della CO alla fine di un periodo mattutino di 8 ore senza maschera fuori dall'ospedale (di solito a casa rimanere). Quindi i soggetti passeranno rispettivamente alla valutazione del CO alla fine di un periodo di 8 ore senza maschera fuori dall'ospedale dopo il loro turno o a un periodo pomeridiano di 8 ore indossando una maschera durante un turno ospedaliero pomeridiano.
Le misurazioni con e senza maschera verranno effettuate un'ora dopo aver fumato l'ultima sigaretta. I soggetti sono indotti a fumare lo stesso numero di sigarette o sigarette durante il loro turno mentre indossano la maschera così come durante il periodo extraospedaliero quando non usano una maschera. Durante il loro turno sono istruiti a indossare costantemente la mascherina chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ignatios Ikonomidis, Professor
- Numero di telefono: +30 694 480 5732
- Email: ignoik@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: KONSTANTINOS KATOGIANNIS, Fellow
- Numero di telefono: +306938165687
- Email: kenndj89@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- Reclutamento
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Athens, Attiki, Grecia, 12461
- Reclutamento
- Konstantinos Katogiannis
-
Contatto:
- Konstantinos Katogiannis
- Numero di telefono: 00302105832187 00302105832187
- Email: kenndj89@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani senza malattie cardiovascolari. 40 fumatori di sigarette convenzionali, 40 utilizzatori esclusivi di sigarette Heat-non-Burn e 40 non fumatori.
Criteri di esclusione:
- i) funzionalità renale anormale, ii) insufficienza epatica (bilirubina > 2 mg/dl), iii) tumore maligno attivo, iv) pazienti trattati con farmaci che influenzano la funzione piastrinica, v) anamnesi di coronaropatia o arteriopatia periferica, vi) anamnesi di cardiomiopatia, vii) età <21 anni, viii) pazienti con trombocitopenia (PLT < 100x109/L), ix) anemia (HCT <28%), x) abuso di alcol o droghe, xi) gravidanza, xii) fattori di rischio per malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fumatori
Fumatori esclusivi di sigarette convenzionali
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La concentrazione di monossido di carbonio espirato (eCO) [parti per milione (ppm) è stata misurata da un dispositivo specifico [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
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HNBC
Fumatori esclusivi di sigarette Heat-Not-Burn (HNBC)
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La concentrazione di monossido di carbonio espirato (eCO) [parti per milione (ppm) è stata misurata da un dispositivo specifico [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
|
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Non fumatori
Soggetti che si astengono dal fumo da almeno un anno
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La concentrazione di monossido di carbonio espirato (eCO) [parti per milione (ppm) è stata misurata da un dispositivo specifico [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di CO espirato con l'uso della mascherina chirurgica
Lasso di tempo: 8 ore
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8 ore
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Variazione dei livelli di CO espirato senza l'uso della mascherina chirurgica
Lasso di tempo: 8 ore
|
8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: IGNATIOS IKONOMIDIS, PROFESSOR, National and Kapodistrian University of Athens
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ExhaledCO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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