Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ansiktsmask på utandad kolmonoxid från rökare

30 maj 2024 uppdaterad av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Effekten av kirurgisk ansiktsmask på utandad kolmonoxid för rökare under covid-19-eran.

Studie av 120 friska försökspersoner utan hjärt-kärlsjukdom, 40 rökare av konventionella cigaretter, 40 exklusiva användare av Heat-non-Burn-cigaretter och 40 icke-rökare.

Baslinjemätningar av CO kommer att utföras på morgonen efter uppvaknandet utan användning av någon mask när de anländer till sjukhuset. Denna tidpunkt är vald för att upptäcka de lägsta utandade CO-nivåerna efter avhållsamhet från rökning under sömnen.

Efter baslinjemätning av CO kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas för att bedöma CO-koncentrationen utandad i slutet av ett 8-timmars morgonskift med mask på sjukhuset, eller till CO-bedömning i slutet av en 8-timmars morgonperiod utan mask utanför sjukhuset (vanligtvis hemma). stanna kvar). Sedan kommer försökspersonerna att passeras över till CO-utvärdering i slutet av en 8-timmarsperiod utan mask utanför sjukhuset efter deras pass eller till en 8-timmars eftermiddagsperiod som bär en mask under ett eftermiddagssjukhusskift.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie av 120 friska försökspersoner utan hjärt-kärlsjukdom, 40 rökare av konventionella cigaretter, 40 exklusiva användare av Heat-non-Burn-cigaretter och 40 icke-rökare.

Alla försökspersoner är civil medicinsk personal som arbetar för det nationella hälsosystemet, på ett tertiärt universitetssjukhus i Aten. Att arbeta i en sjukhusmiljö säkerställer också användningen av en mask under skiftet.

Baslinjemätningar av CO kommer att utföras på morgonen efter uppvaknandet utan användning av någon mask när de anlände till sjukhuset. Denna tidpunkt är vald för att upptäcka de lägsta utandade CO-nivåerna efter avhållsamhet från rökning under sömnen. CO har en halveringstid på 5-6 timmar och följaktligen är CO-nivåerna efter sömnperioden (nästan 8 timmar) på väg att minska eller normaliseras.

Efter baslinjemätning av CO kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas för att bedöma CO-koncentrationen utandad i slutet av ett 8-timmars morgonskift med mask på sjukhuset, eller till CO-bedömning i slutet av en 8-timmars morgonperiod utan mask utanför sjukhuset (vanligtvis hemma). stanna kvar). Sedan kommer försökspersonerna att passeras över till CO-utvärdering i slutet av en 8-timmarsperiod utan mask utanför sjukhuset efter deras pass eller till en 8-timmars eftermiddagsperiod som bär en mask under ett eftermiddagssjukhusskift.

Mätningar med och utan mask kommer att göras en timme efter att du har rökt den sista cigaretten. Försökspersoner invigs att röka samma antal cigaretter eller lakan under sitt pass medan de bär masken såväl som under utomhusperioden när de inte använder mask. Under sitt pass instrueras de att bära den kirurgiska masken konstant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 12462
        • "Attikon" University General Hospital
      • Athens, Attiki, Grekland, 12461
        • Konstantinos Katogiannis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 friska försökspersoner utan hjärt-kärlsjukdom, 40 rökare av konventionella cigaretter, 40 exklusiva användare av Heat-non-Burn-cigaretter och 40 icke-rökare. Alla försökspersoner var civil medicinsk personal som arbetade för National Health System, på ett tertiärt universitetssjukhus i Aten. De var alla vaccinerade och testades ofta för covid-19. Att arbeta i en sjukhusmiljö säkerställde också användningen av en mask under skiftet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer utan hjärt-kärlsjukdom. 40 rökare av konventionella cigaretter, 40 exklusiva användare av Heat-non-Burn Cigaretter och 40 icke-rökare.

Exklusions kriterier:

  • i) onormal njurfunktion, ii) leversvikt (bilirubin> 2 mg/dl), iii) aktiv malignitet, iv) patienter som behandlas med läkemedel som påverkar trombocytfunktionen, v) historia av kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom, vi) historia av kardiomyopati, vii) ålder <21 år, viii) patienter med trombocytopeni (PLT < 100x109/L), ix) anemi (HCT <28%), x) alkohol- eller drogmissbruk, xi) graviditet, xii) riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HNBC
Exklusiva rökare av Heat-Not-Burn Cigarettes (HNBC)
koncentrationen av utandad kolmonoxid (eCO) [miljondelar (ppm) mättes med en specifik enhet [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
Icke-rökare
Försökspersoner som avstår från rökning i minst ett år
koncentrationen av utandad kolmonoxid (eCO) [miljondelar (ppm) mättes med en specifik enhet [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]
Rökare
Exklusiva rökare av konventionella cigaretter
koncentrationen av utandad kolmonoxid (eCO) [miljondelar (ppm) mättes med en specifik enhet [Bedfont Scientific, Maidstone, Kent UK]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utandad CO-nivåer med användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
ppm
8 timmar
Förändring i utandad CO-nivå utan användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
ppm
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av aortas elastiska egenskaper med användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
Aortas elastiska egenskaper kommer att kvantifieras genom att mäta Pulse Wave Velocity (m/sek), bedömd av en dedikerad enhet (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland)
8 timmar
Förändring av aortas elastiska egenskaper med användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
Aortas elastiska egenskaper kommer att kvantifieras genom att mäta förstärkningsindex (%), bedömt av en dedikerad enhet (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland)
8 timmar
Förändring av aortas elastiska egenskaper med användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
Aortas elastiska egenskaper kommer att kvantifieras genom att mäta centralt blodtryck (mm Hg), bedömt med en dedikerad enhet (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland)
8 timmar
Förändring av aortas elastiska egenskaper utan användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
Aortas elastiska egenskaper kommer att kvantifieras genom att mäta Pulse Wave Velocity (m/sek), som bedöms av en dedikerad enhet (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland).
8 timmar
Förändring av aortas elastiska egenskaper utan användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
Aortas elastiska egenskaper kommer att kvantifieras genom att mäta förstärkningsindex (%), bedömt med en dedikerad enhet (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland).
8 timmar
Förändring av aortas elastiska egenskaper utan användning av kirurgisk ansiktsmask
Tidsram: 8 timmar
Aortas elastiska egenskaper kommer att kvantifieras genom att mäta centralt blodtryck (mm Hg), bedömt med en dedikerad enhet (Mobil-O-Graph, IEM GmbH, Aachen, Tyskland).
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ignatios Ikonomidis, Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Första postat (Faktisk)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera