자간전증의 아스피린과 호중구
자간전증 위험이 높은 여성을 위한 아스피린 치료에서 호중구의 역할 조사
아스피린이 고위험 환자의 자간전증 발병을 예방하는 정확한 메커니즘은 현재 완전히 알려지지 않았습니다. 또한 저용량 아스피린(LDA)을 복용하는 고위험 환자 중 일부는 계속해서 자간전증(PE)으로 발전합니다.
이 종단 관찰 연구는 임신 중에 저용량 아스피린(LDA)을 복용하는 참가자의 면역 프로필을 평가합니다. 일상적인 관리의 일환으로 자간전증 발병 위험이 높은 환자는 임신 16주부터 LDA로 치료합니다.
이 연구는 Barts Health National Health Service(NHS) Trust에서 수행됩니다. 연구 모집단은 두 그룹의 참가자로 구성됩니다.
- LDA에 반응하고 자간전증이 발생하지 않는 사람(반응자)
- LDA에 반응하지 않고 자간전증이 발생하는 참가자(비반응자)
참가자는 예약 약속에서 동의합니다. 참가자는 단태 임신을 하고 18세 이상인 경우 자격이 있습니다. 임신 12주, 20주, 28주, 36주에 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플은 면역 세포 기능, 신진 대사 및 유전학을 평가하기 위해 테스트됩니다. 이를 통해 임신의 주요 시점에서 면역생물학의 누적 변화를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린이 고위험 환자에서 PE의 발달을 예방하는 정확한 메커니즘은 현재 완전히 알려져 있지 않습니다. 또한, 저용량 아스피린을 복용하는 고위험 환자 중 일부는 계속해서 PE가 발생합니다. 이것은 이 치료법이 일부 환자에게 효과가 있는 것으로 알려졌음에도 불구하고 이 환자들에게 어떻게 작용하는지, 그리고 왜 일부 환자가 이 치료법에 반응하지 않는지 알려지지 않았기 때문에 충족되지 않은 큰 수요입니다. 아스피린 치료가 PE 위험이 높은 환자에게 유익한 주요 메커니즘이 식별될 수 있다면 임상의에게 이 치료가 효과가 있는 이유에 대한 더 나은 정보를 제공할 수 있고 이를 환자에게 전달할 수 있습니다. 또한 아스피린 반응자와 비반응자 사이의 주요 차이점을 확인할 수 있다면 PE 위험이 높은 모든 환자에게 효과가 있는 새로운 치료 표적을 개발할 수 있습니다.
아스피린의 주요 항염 작용 중 하나는 아스피린 유발 리폭신(ATL)의 방출입니다. ATL 수용체(FPR2/ALX)는 호중구에서 높게 발현되며, 이는 이 약물의 항염증 작용이 호중구를 통해 매개됨을 시사합니다. 연구자들은 이전에 호중구가 PE에서 항염증 반응을 매개하는 데 중요하다는 것을 보여주었습니다. 따라서 가설은 호중구가 PE 발병 위험이 높은 환자에서 저용량 아스피린(LDA) 치료 사용과 관련된 메커니즘을 이해하는 데 중요하고 이 치료가 일부 고위험군에서 작동하지 않는 이유를 이해하는 데 핵심이라는 것입니다. - 위험 환자. 이 가설은 호중구의 심층 프로파일링을 수반하는 두 가지 목표에 의해 해결될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust, The Royal London Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18~60세
- 싱글톤 임신
- 임신 11-13주에 살아 있는 태아
- 정보에 입각한 서면 동의
- 60세 이상
- 치료 표준으로 저용량 아스피린을 복용하는 환자
제외 기준
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 서면 영어를 이해하지 못하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저용량 아스피린
≤16주에 LDA를 투여한 고위험 여성.
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임신 12주, 20주, 28주 및 36주에 혈액 검사를 실시하여 면역 프로필과 omic 프로필을 평가합니다.
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저용량 아스피린에 무반응자
LDA에 반응하지 않고 PE가 진행된 고위험 여성.
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임신 12주, 20주, 28주 및 36주에 혈액 검사를 실시하여 면역 프로필과 omic 프로필을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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≤16주에 저용량 아스피린(LDA)을 투여한 고위험 환자의 호중구 프로파일을 세로로 정의합니다.
기간: 2 년
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첫 번째 목표를 해결하기 위해 ≤16주에 LDA를 투여한 고위험 환자의 호중구 프로필을 평가하기 위해 PE 고위험 참가자(임신 예약 예약 시 확인됨)에서 채취한 호중구에 대해 종적 분석을 수행합니다.
첫 번째 혈액 검사는 아스피린 시작 전에 시행되며 임신 중 3번의 다른 시점에서 반복됩니다.
이러한 종적 분석은 아스피린 치료 시작 후 호중구의 누적 변화를 식별하고 호중구 생물학에서 아스피린의 주요 시점을 정확히 찾아냅니다.
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2 년
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저용량 아스피린(LDA)에 반응하지 않고 PE가 발병한 고위험 환자 코호트에서 호중구 프로필을 정의합니다.
기간: 2 년
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두 번째 목적(LDA에 반응하지 않고 계속해서 PE가 발생하는 고위험 환자 코호트에서 호중구 프로파일을 평가하기 위해)을 다루기 위해, 20명의 LDA 비반응자가 이후에 PE를 발생시키는 것으로 식별될 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS 294761
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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