Aspirina e neutrófilos na pré-eclâmpsia
Investigando o papel dos neutrófilos no tratamento com aspirina para mulheres com alto risco de pré-eclâmpsia
Os mecanismos exatos pelos quais a aspirina previne o desenvolvimento de pré-eclâmpsia em pacientes de alto risco ainda não são totalmente conhecidos. Além disso, uma pequena proporção de pacientes de alto risco que tomam aspirina em baixa dose (LDA) ainda desenvolve pré-eclâmpsia (PE).
Este estudo observacional longitudinal avaliará o perfil imunológico em participantes que estão tomando aspirina em baixa dose (LDA) durante a gravidez. Como parte dos cuidados de rotina, pacientes com alto risco de desenvolver pré-eclâmpsia são tratadas com LDA a partir de 16 semanas de gestação.
O estudo será conduzido no Barts Health National Health Service (NHS) Trust. A população do estudo será composta por 2 grupos de participantes:
- Aqueles que respondem ao LDA e não desenvolvem pré-eclâmpsia (responsivos)
- Participantes que não respondem ao LDA e desenvolvem pré-eclâmpsia (não respondem)
Os participantes serão consentidos na sua marcação de consulta. Os participantes serão elegíveis se tiverem uma gravidez única e tiverem mais de 18 anos. Eles terão uma amostra de sangue adicional coletada às 12, 20, 28 e 36 semanas de gestação.
As amostras de sangue serão testadas para avaliar a função das células imunes, o metabolismo e a genética. Isso identificará alterações cumulativas na imunobiologia em momentos-chave da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mecanismos exatos pelos quais a aspirina previne o desenvolvimento de EP em pacientes de alto risco ainda não são totalmente conhecidos. Além disso, uma pequena proporção de pacientes de alto risco que tomam aspirina em baixas doses ainda desenvolve EP. Essa é uma grande necessidade não atendida porque, embora se saiba que esse tratamento está funcionando para alguns pacientes, não se sabe como está funcionando nesses pacientes e também por que uma proporção de pacientes não responde a esse tratamento. Se os principais mecanismos pelos quais o tratamento com aspirina é benéfico em pacientes com alto risco de EP puderem ser identificados, isso levará a melhores informações para os médicos sobre por que esse tratamento funciona e isso poderá ser transmitido ao paciente. Além disso, se as principais diferenças puderem ser identificadas entre os que respondem e os que não respondem à aspirina, novos alvos terapêuticos podem ser desenvolvidos e funcionar para todos os pacientes com alto risco de EP.
Uma das principais ações anti-inflamatórias da aspirina é a liberação de lipoxina desencadeada pela aspirina (ATL). O receptor para ATL (FPR2/ALX) é altamente expresso em neutrófilos, sugerindo que a ação anti-inflamatória dessa droga seja mediada por neutrófilos. Os investigadores demonstraram anteriormente que os neutrófilos são importantes na mediação das respostas anti-inflamatórias na PE. Assim, em conjunto, a hipótese é que os neutrófilos são a chave para entender os mecanismos envolvidos no uso do tratamento com baixa dose de aspirina (LDA) em pacientes com alto risco de desenvolver EP e a chave para entender por que esse tratamento não funciona em alguns pacientes de alto risco. -pacientes de risco. Esta hipótese será abordada por dois objetivos, os quais implicarão em perfis detalhados de neutrófilos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust, The Royal London Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18-60 anos
- Gravidez única
- Feto vivo com 11-13 semanas de gestação
- Consentimento informado e por escrito
- Idade superior a 60 anos
- Paciente tomando aspirina em baixa dose como padrão de cuidado
Critério de exclusão
- Não quer ou não pode dar consentimento
- Participantes que não conseguem entender o inglês escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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aspirina em dose baixa
mulheres de alto risco que receberam LDA em ≤16 semanas.
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Exames de sangue serão feitos às 12, 20, 28 e 36 semanas de gestação para avaliar o perfil imunológico e o perfil ômico.
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Não responde à aspirina em dose baixa
mulheres de alto risco que não responderam ao LDA e desenvolveram EP.
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Exames de sangue serão feitos às 12, 20, 28 e 36 semanas de gestação para avaliar o perfil imunológico e o perfil ômico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para definir longitudinalmente o perfil de neutrófilos em pacientes de alto risco que receberam aspirina em baixa dose (LDA) em ≤16 semanas.
Prazo: 2 anos
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Para abordar o primeiro objetivo, avaliar o perfil de neutrófilos em pacientes de alto risco que receberam LDA em ≤16 semanas, será realizada uma análise longitudinal de neutrófilos retirados de participantes com alto risco de PE (conforme identificado na consulta de gravidez).
O primeiro exame de sangue ocorrerá antes do início da aspirina e será repetido em 3 outros momentos da gravidez.
Essas análises longitudinais identificarão alterações cumulativas nos neutrófilos após o início do tratamento com aspirina e identificarão os principais pontos de tempo da aspirina na biologia dos neutrófilos.
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2 anos
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Definir o perfil de neutrófilos em uma coorte de pacientes de alto risco que não responderam à aspirina em baixa dose (LDA) e desenvolveram EP.
Prazo: 2 anos
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Para abordar o segundo objetivo (avaliar o perfil de neutrófilos em uma coorte de pacientes de alto risco que não responderam ao LDA e desenvolveram PE), serão identificados 20 LDA não respondedores que posteriormente desenvolverão PE.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 294761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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