iWalk 핸즈프리 목발 (HFC)
핸즈프리 목발이 보행 중 보행 안정성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 워킹 부츠 유무에 관계없이 핸즈프리 목발(HFC)과 표준 겨드랑이 목발(SAC)을 비교하는 것입니다. 장치를 사용하여.
건강하고 신체가 건강한 개인은 참여하는 동안 무릎 아래 부상 또는 수술 후 상태를 시뮬레이션하기 위해 워킹 부츠를 착용합니다. 1) BOOT, 2) HFC + BOOT, 3) SAC + BOOT 또는 4) NONE의 4가지 연구 조건을 무작위 순서로 완료하는 동안 비체중 지지 상태를 유지합니다.
참가자는 4가지 조건에 해당하는 4개의 생체 역학 데이터 수집 세션과 함께 총 5개의 세션을 완료합니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 사전 동의 심사 및 동의 서류를 작성합니다. 그런 다음 위의 4가지 조건에 무작위 배정되고 인체 측정(신장, 체중/질량, 다리 길이, 신발 길이 및 너비) 및 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 참가자는 시험 전에 4가지 연구 조건 각각에 대해 하룻밤을 묵게 됩니다. 참가자가 먼저 NONE 조건으로 무작위 배정되면 최초 방문 시 해당 조건(부팅 없음)에서 테스트를 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 1차 종속 척도는 보행 안정성의 객관적인 척도인 전신 각운동량입니다.
데이터는 참가자와 보조 장치에 배치된 50개 이상의 작은 반사 마커, 전산화된 모션 캡처 시스템 및 바닥에 내장된 포스 플레이트를 사용하여 수집됩니다. 포스 플레이트는 각 운동량 데이터 해석을 위해 조인트 모멘트를 계산하는 데 사용되는 지면 반발력을 캡처합니다. 모션 캡처 시스템은 각 조건에서 보행 패턴을 특성화하고 각운동량을 계산하기 위해 관절 및 세그먼트 운동학 및 시공간 데이터를 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 목발 사용이 참가자가 보고한 균형 자신감과 장치 선호도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 검증된 균형 신뢰 설문지와 참가자 만족도, 편안함 및 선호도를 사용하여 조건을 비교합니다. 수치 통증 등급 척도(0-10)를 사용하여 모든 상태에서 보고된 통증을 평가합니다.
이 연구의 세 번째 목적은 보행 시 목발(HFC 및 SAC) 및 부츠(사용 여부에 관계없이)가 보행 시 전신 및 분절 각운동량으로 측정한 보행 안정성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 목적을 해결하기 위해 두 가지 추가 조건(HFC NO BOOT 및 SAC NO BOOT)이 추가되어 총 6개의 연구 조건이 생성됩니다.
1) BOOT, 2) HFC + BOOT, 3) SAC + BOOT 4) NONE, 5) HFC NO BOOT, 6) SAC NO BOOT HFC NO BOOT 조건은 HFC + BOOT 세션 종료 시 평가되며, SAC NO BOOT 상태는 SAC + BOOT 세션이 끝날 때 평가되어 프로젝트의 재정 및 물류 제약 조건을 유지합니다. 이전에 설명한 방법이 사용됩니다.
궁극적으로, 이 연구는 임상 처방 및 그러한 장치의 적용에서 물리 치료사 및 기타 공급자를 도울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Human Performance and Clinical Outcomes Lab, The University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령: 18 - 45세
- 5'2"에서 6'6" 사이의 높이
- 사용 가능한 워킹 부츠에 해당하는 발 크기
- 하지 통증, 척추 통증, 열린 상처 또는 활동성 감염을 현재 호소하지 않는 건강한 개인
- 양측 상지와 하지 및 척추의 완전 활성 통증 없는 운동 범위
- 고통 없이 뛰어다닐 수 있는
- 통증 없이 풀 스쿼트를 수행할 수 있습니다.
- 난간을 사용하지 않고 정상 보행 속도로 계단을 오르내릴 수 있음
- 최소 30초 동안 한쪽 다리로 서 있을 수 있음
- 영어로 읽고 쓸 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 270파운드 이상의 무게
- 35보다 큰 BMI
- 다리 상단의 최대 허벅지 둘레가 28" 이상
- 지난 6개월 동안 일이나 운동에 대한 참여가 제한되었던 이전의 내과적 또는 신경근골격계 장애
- 6주 이상 동안 수술이 필요하거나 기능 제한이 필요한 발목 근위부 이전의 하지 손상
- 6주 이상 동안 재발하거나 활동이 제한된 이전 요통
- 중등도 또는 중증 뇌손상 진단
- 검사를 배제할 수 있는 신체적 또는 심리적 상태의 진단(예: 심장 상태, 응고 장애, 폐 상태)
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 보조 장치 사용 필요
- 임신 - 참가자별 자가 보고. 예상되는 소수의 임신한 개인과 결과 결과에 미치는 영향을 설명할 수 없기 때문에 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1. 없음
참가자는 부츠와 보조 장치를 착용하지 않은 상태에서 테스트를 받게 됩니다.
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실험적: 팔 2. 부팅
테스트된 첫 번째 개입 조건은 피험자의 오른쪽 하지에만 워킹 부츠입니다.
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워킹 부츠는 발목과 발의 움직임을 제한하는 일반적인 유형의 버팀대/부츠입니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 3. HFC+BOOT
테스트된 두 번째 개입 조건은 워킹 부츠가 있는 핸즈프리 목발(HFC)이며, 둘 다 피험자의 오른쪽 하지에 착용합니다.
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IWalkFree, Inc.의 Hands Free Crutch(HFC)는 발과 발목의 부하를 방지하는 동시에 팔과 손을 자유롭게 사용할 수 있는 참신한 보행 보조 장치입니다.
워킹 부츠는 발목과 발의 움직임을 제한하는 일반적인 유형의 버팀대/부츠입니다.
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실험적: 팔 4. SAC+BOOT
테스트된 세 번째 개입 조건은 표준 액와 목발(SAC)이며 피험자의 오른쪽 하지에 무게를 지탱하지 않는 상태로 워킹 부츠를 착용합니다.
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표준 겨드랑이 목발(SAC)은 하지 부상이나 수술에 일반적으로 사용되는 보행 보조 장치입니다.
워킹 부츠는 발목과 발의 움직임을 제한하는 일반적인 유형의 버팀대/부츠입니다.
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실험적: 팔 5. HFC
테스트된 네 번째 개입 조건은 워킹 부츠 없이 피험자의 오른쪽 하지에 착용한 핸즈프리 목발입니다.
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IWalkFree, Inc.의 Hands Free Crutch(HFC)는 발과 발목의 부하를 방지하는 동시에 팔과 손을 자유롭게 사용할 수 있는 참신한 보행 보조 장치입니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 6. SAC
테스트된 다섯 번째이자 마지막 중재 조건은 워킹 부츠 없이 대상자가 오른쪽 하지에 체중을 지지하지 않는 표준 겨드랑이 목발입니다.
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표준 겨드랑이 목발(SAC)은 하지 부상이나 수술에 일반적으로 사용되는 보행 보조 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 각운동량-시상면
기간: 총 4회 중 1회(최대 2시간)
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모션 캡쳐 시스템을 이용한 보행 시 시상면에서의 전신 각운동량의 범위.
각운동량은 kg*m^2/초 단위로 측정할 수 있지만 체중(kg), 키(m) 및 보행 속도(m/s)로 정규화되었기 때문에 본 연구에서는 무차원으로 보고됩니다.
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총 4회 중 1회(최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 각운동량 - 횡단면 및 정면면
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템을 사용하여 보행하는 동안 가로 및 정면에서 전신 각운동량의 범위.
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기준선
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분절 각운동량-시상면, 가로면 및 정면면
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템을 사용하여 보행 중 시상면, 횡단면 및 정면에서 분절 각운동량의 범위를 비교합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도
기간: 기준선
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균형 자신감은 0-100% 척도(0% = 신뢰 없음 및 100% = 완전히 확신)를 사용하여 16가지 활동에 대한 ABC 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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참가자 장치 편안함 점수
기간: 기준선
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11점 평가 전체 점수(0=가장 불편함, 10=가장 편안함)를 사용하는 수정된 장치 편안함 척도.
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기준선
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숫자 통증 등급 척도
기간: 3회 이상(회당 평균 2시간)
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통증은 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증인 표준 11점 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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3회 이상(회당 평균 2시간)
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참가자 장치 수치 점수
기간: 4회 이상(회당 평균 2시간)
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11점 등급 척도(0=최악의 보조 장치, 10=최고의 보조 장치)를 사용하는 수정된 장치 편의 척도.
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4회 이상(회당 평균 2시간)
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참가자 장치 기본 설정
기간: 총 4회 중 1회(최대 2시간)
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참가자는 선호하는 보조 장치(NONE, BOOT, HFC 및 SAC) 순서(1-4)로 순위를 매깁니다.
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총 4회 중 1회(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa, Department of Physical Therapy and Rehabilitation Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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