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리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 단독 및 병용 화학요법으로 새로 진단된 비배아 중심 미만성 거대 B세포 림프종 치료, 스마트 스톱 연구

2026년 4월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

Smart Stop: 새로 진단된 DLBCL 환자를 위한 표준 화학 요법 이전 및 표준 화학 요법과 함께 Rituximab, Lenalidomide, Acalabrutinib, Tafasitamab의 II상 시험

이 2상 시험은 새로 진단된 비생식 중심 미만성 거대 B세포 림프종 환자 치료에서 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 단독 및 화학요법과의 병용 효과를 연구합니다. 리툭시맙과 타파시타맙은 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있는 단클론 항체입니다. 아칼라브루티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 레날리도마이드, 시클로포스파마이드, 독소루비신, 빈크리스틴과 같은 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추는 다양한 방식으로 작용합니다. 프레드니손과 같은 항염증제는 신체의 면역 반응을 낮추고 일부 유형의 암 치료에 다른 약물과 함께 사용됩니다. 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 단독 및 병용 화학요법을 투여하면 비생식 중심 미만성 거대 B 세포 림프종을 제어하는 ​​데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 새로 진단된 비생식 중심 B 세포(GCB) 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 고위험 환자에서 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙으로 4주기 요법 종료 시 전체 반응률을 결정하기 위해 .

II. 새로 진단된 고위험 비-GCB DLBCL 환자에서 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 및 화학요법(시클로포스파미드-히드록시다우노루비신-온코빈-프레드니손[CHOP])을 사용한 10주기 요법 종료 시 완전 반응률을 결정합니다.

2차 목표:

I. 새로 진단된 고위험 비-GCB DLBCL 환자에서 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 및 화학요법(CHOP)의 전체 반응률, 생존 결과(무진행 생존 및 전체 생존) 및 안전성을 결정하기 위해.

II. 코호트 1에서 CHOP 동시 2주기에 적응된 반응을 받은 환자와 대조적으로 CHOP 동시 6주기와 함께 10주기의 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙을 받은 환자의 결과를 평가하기 위함.

III. 코호트 2에서 0회 동시 CHOP 주기에 적응된 반응을 받은 환자와 대조적으로 CHOP 동시 6주기와 함께 10주기의 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙을 받은 환자의 결과를 평가하기 위함.

탐색 목적:

I. 새로 진단된 비-GCB DLBCL 환자에서 돌연변이 프로필, 유전자 발현, 최소 잔류 질환 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA) 수준, 면역 세포 하위 집합의 기준선 및 치료 유발 변화를 평가하기 위해.

개요:

코호트 I(SMART STOP): 환자는 1일에 4-6시간에 걸쳐 리툭시맙 정맥 주사(IV), 1-21일에 1일 2회 아칼라브루티닙 경구(PO), 1-10일에 1일 1회 레날리도마이드(QD)를 투여받습니다. , 1일, 8일 및 15일에 2시간에 걸쳐 타파시타맙 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 21일마다 반복됩니다.

코호트 II(uLTRA-CHOP): 코호트 I에서 Smart Stop에 대한 완전 반응을 달성한 환자는 1일에 4-6시간에 걸쳐 리툭시맙 IV, 1-21일에 아칼라브루티닙 PO BID, 1-10일에 레날리도마이드 QD를 투여받습니다. , 1일, 8일 및 15일에 2시간에 걸쳐 타파시타맙 IV. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV, 1일에 15분에 걸쳐 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니손 PO QD를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6주기 동안 21일마다 반복됩니다. 완전 반응 미만을 달성한 환자는 1일에 4-6시간 동안 리툭시맙 IV, 1-21일에 아칼라브루티닙 PO BID, 1-10일에 레날리도마이드 QD, 1일, 8일, 15. 환자는 또한 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV, 1일에 15분에 걸쳐 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니손 PO QD를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6주기 동안 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 1년 동안 4개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hans 알고리즘을 통한 non-GCB DLBCL 아형의 DLBCL 진단을 조직병리학적으로 확인
  • 이전의 제한된 영역 방사선 요법, 단기 코스의 글루코코르티코이드 = < 25mg의 프레드니손 등가물(1주기의 1일 이전에 중단해야 함) 및/또는 긴급 림프종의 경우 1회 용량의 시클로포스파미드 750mg/m2를 제외하고 이전 치료 없음 진단 시 관련 문제(예: 경막외 척수 압박, 상대정맥 증후군)
  • 의료를 위한 환자 또는 내구성 있는 위임장(DPA)은 IRB(Institutional Review Board) 승인 사전 동의 양식을 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서 서명 당시 연령 >= 18세
  • 환자는 1.5cm 이상의 가장 긴 치수를 가진 방사선학적으로 명백한 질병으로 정의된 이차원 측정 가능 질병이 있어야 합니다.
  • 수행 상태가 3 미만인 환자(3은 ​​상태 감소가 림프종과 관련이 있고 치료 의사가 잠재적으로 가역적이라고 느끼는 경우에만 허용됨)
  • 혈청 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한치(ULN) < 4 x ULN의 혈청 빌리루빈을 가져야 하는 > 80% 비결합 빌리루빈으로 정의되는 길버트 증후군 환자를 제외하고
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 3 x ULN 또는 < 5 x ULN(간 전이가 있는 경우)
  • 절대 호중구 수(ANC) > 1000/mm^3, 골수 림프종과 관련된 것으로 간주되고 치료 의사가 잠재적으로 가역적이라고 생각하지 않는 한
  • 혈소판 > 100,000/mm^3, 골수 림프종과 관련된 것으로 간주되고 치료 의사가 잠재적으로 가역적이라고 생각하지 않는 한
  • Cockcroft-Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 >= 30 ml/min
  • 환자는 혈액 제제의 수혈을 받을 의사가 있어야 합니다.
  • 모든 연구 참가자는 필수 REMS(Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램에 등록해야 하며 REMS 프로그램의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청(베타-인간 융모성 성선자극호르몬[베타-hCG])이 나와야 하며 Revlimid REMS 프로그램에서 요구하는 대로 예정된 임신 테스트를 준수해야 합니다.
  • 가임 여성 및 가임 여성과 성적으로 활발한 남성은 연구 도중 및 이후(여성의 경우 연구 약물 투여 후 12개월, 남성의 경우 연구 약물 투여 후 3개월)에 매우 효과적인 방법을 시행해야 합니다. 이 임상 연구에 참여하는 피험자에 대한 피임법 사용에 관한 규정. 남성은 연구 중 치료 종료 후 최대 3개월 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 예방적 항응고제로 매일 아스피린(81mg) 또는 대체 요법을 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 제어되지 않는 고혈압, 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 제어되지 않는 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 기능적 분류에 의해 정의된 클래스 3[중간] 또는 클래스 4[중증] 심장 질환)을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 심각한 의학적 상태, 제어되지 않는 또는 스크리닝 시 교정된 QT 간격(QTc) > 480msec인 증후성 부정맥, 조절되지 않는 진성 당뇨병, 활동성/증상성 관상동맥 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 좌심실 박출률(LVEF) 40% 미만, 신부전, 조절되지 않는 자가면역 용혈성 빈혈 또는 특발성 혈소판감소성 자반병 활동성 감염, 침습성 진균 감염 병력, 중등도에서 중증 간 질환(Child Pugh 클래스 B 또는 C), 활동성 출혈, 검사실 이상 또는 정신 질환 수용할 수 없는 위험이 있고 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 막을 수 있습니다. 심장 부정맥 병력이 있는 환자는 심장 평가 및 제거를 받아야 합니다.
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 레날리도마이드 또는 탈리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙, 리툭시맙, 빈크리스틴, 독소루비신, 시클로포스파미드 또는 프레드니손에 대해 알려진 과민증
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려져 있습니다. B형 간염 또는 C형 간염 혈청학적 상태: B형 간염 핵심 항체(anti-HBc) 양성이고 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 음성인 피험자는 음성 DNA 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 받아야 하며 기꺼이 받아야 합니다. 연구 기간 동안 DNA PCR 검사가 적격합니다. HBsAg 양성이거나 B형 간염 DNA PCR 양성인 사람은 제외됩니다. C형 간염 항체 양성인 피험자는 DNA PCR 결과가 음성이어야 자격이 있습니다. C형 간염 DNA PCR 양성인 경우 제외
  • 중추신경계 침범이 림프종으로 알려진 모든 환자
  • 성공적으로 치료된 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 자궁경부 또는 유방의 "원위치" 암종을 제외하고 지난 2년 이내에 이전 악성 종양의 진단. 다른 악성 종양의 병력은 차도 중(방사선 요법, 수술 또는 근접 요법으로 차도가 있는 전립선암 환자 포함)에 있고 적극적으로 치료를 받고 있지 않으며 기대 수명이 > 3년인 경우 허용됩니다.
  • 등록 전 14일 이내의 심각한 신경병증(통증이 있는 2등급 또는 1등급)
  • 필요한 병용 약물 또는 지지 요법에 대한 금기 또는 기존의 폐 또는 심장 손상으로 인한 수화 불내증
  • 활동성 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증이 있는 환자(연구 등록 후 30일 이내에 진단됨)
  • 심한 서맥 환자(심박수 <40 bpm, 저혈압, 현기증, 실신)
  • 연구 시작 4주 이내의 대수술 또는 이전 수술이나 외상으로 치유되지 않은 상처
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 두개내 출혈의 병력
  • 와파린 또는 동등한 비타민 K 길항제로 항응고제 필요
  • 강력한 CYP3A 억제제로 만성 치료 필요
  • 연구 시작 4주 이내에 약독화 생백신을 접종한 자
  • 활동성 출혈 또는 출혈 체질 병력(예: 혈우병 또는 폰빌레브란트병)
  • 조절되지 않는 AIHA(자가면역성 용혈성 빈혈) 또는 ITP(특발성 혈소판감소성 자반증)
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 내시경으로 진단된 위장관 궤양의 존재
  • 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상화 비율(INR) 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)(루푸스 항응고제가 없는 경우) > 2 x ULN
  • 양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸, 덱란소프라졸, 라베프라졸 또는 판토프라졸) 치료가 필요합니다. 참고: H2-수용체 길항제 또는 제산제로 전환하는 양성자 펌프 억제제를 받는 피험자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
  • 다른 치료 임상 시험에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(uLTRA, CHOP)

코호트 I(SMART STOP): 환자는 1일에 4-6시간 동안 리툭시맙 IV, 1-21일에 아칼라브루티닙 PO BID, 1-10일에 레날리도마이드 QD, 1일, 8일 및 2일에 2시간 동안 타파시타맙 IV를 받습니다. 15. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 21일마다 반복됩니다.

코호트 II(uLTRA-CHOP): 코호트 I에서 Smart Stop에 대한 완전 반응을 달성한 환자는 1일에 4-6시간에 걸쳐 리툭시맙 IV, 1-21일에 아칼라브루티닙 PO BID, 1-10일에 레날리도마이드 QD를 투여받습니다. , 1일, 8일 및 15일에 2시간에 걸쳐 타파시타맙 IV. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV, 1일에 15분에 걸쳐 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니손 PO QD를 받습니다. 치료는 질병 진행이 없는 경우 최대 6주기 동안 21일마다 반복됩니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
생물학적: 리툭시맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 리툭산
  • 맙테라
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 단클론항체
  • 키메라 항-CD20 항체
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 단클론항체
  • 단클론항체 IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 리툭시맙 ABBS
  • 리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798
  • 리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500
  • 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10
  • 리툭시맙 바이오시밀러 GB241
  • 리툭시맙 바이오시밀러 IBI301
  • 리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101
  • 리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586
  • 리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83
  • 리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101
  • 리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02
  • 리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303
  • 리툭시맙-abbs
  • RTXM83
  • 트룩시마
의약품: 레날리도마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • CC-5013
  • 레블리미드
  • CC5013
  • CDC 501
의약품: 아칼라브루티닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • 칼퀸스
  • ACP-196
  • Bruton Tyrosine Kinase 억제제 ACP-196
생물학적: 타파시타맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • MOR208
  • 몬주비
  • MOR-00208
  • MOR00208
  • 타파시타맙-cxix
  • XmAb5574
  • 면역글로불린, 항-(Human Cd19 항원)(Human-mus musculus Monoclonal MOR00208 Heavy Chain), Disulfide with Human-mus musculus Monoclonal MOR00208 .Kappa.-chain, Dimer

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률
기간: 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙을 사용한 요법의 4주기 종료 시(각 주기 = 21일)
응답률과 정확한 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙을 사용한 요법의 4주기 종료 시(각 주기 = 21일)
완료 응답률
기간: 리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 및 화학요법으로 10주기의 치료 종료 시(각 주기 = 21일)
응답률과 정확한 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
리툭시맙, 레날리도마이드, 아칼라브루티닙, 타파시타맙 및 화학요법으로 10주기의 치료 종료 시(각 주기 = 21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유해 사례(AE)의 발생률
기간: 치료 후 최대 30일
허용할 수 없는 독성 비율과 정확한 95% 신뢰 구간이 계산됩니다. AE 데이터는 모든 환자에 대한 빈도표로 요약됩니다.
치료 후 최대 30일
무진행 생존
기간: 연구 시작부터 객관적인 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지, 치료 후 최대 2년까지 평가
Kaplan과 Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
연구 시작부터 객관적인 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지, 치료 후 최대 2년까지 평가
전반적인 생존
기간: 연구 시작과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간, 치료 후 최대 2년까지 평가됨
Kaplan과 Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
연구 시작과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간, 치료 후 최대 2년까지 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0046 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-04298 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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