수면의 질에 대한 보충제의 임상적 효능
2021년 8월 9일 업데이트: TruDiagnostic
수면의 질에 대한 새로운 전달 보조제의 임상적 효능
이것은 새로운 수면 보조제를 평가하기 위해 30명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 임상 연구입니다.
이 연구는 2개월 프로그램에 걸쳐 보충제의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 보충제가 환자의 수면 지표와 후성적 연령 바이오마커에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie Prestrud
- 이메일: annie@trudiagnostic.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sanjeev Goel, MD
- 전화번호: 647-966-4385
- 이메일: DRGOEL@PEAKHUMAN.CA
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 민족의 남성과 여성.
- 연령대 - 16 - 65
- 환자는 치료 계획 및 실험실 테스트를 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 절제로 완치된 피부기저세포암 또는 편평세포암을 제외한 스크리닝 전 5년 이내의 신생물암
- 면역 체계 문제 또는 면역 결핍 질환 없음
- 면역 하향 조절에 의해 재활성화될 수 있는 바이러스성 질환의 병력 없음
- 임상적으로 유의한 급성 또는 불안정 심혈관 및 뇌혈관(뇌졸중)의 존재
- 스크리닝 전 6개월 내 일과성 허혈 발작의 진단
- C형 간염 또는 HIV에 감염된 환자
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2인 환자
- 활성 감염의 존재
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 질병, 정신 장애, 알코올 또는 화학적 의존성
- 테스트에 필요한 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
- 남성 참가자의 경우 임상 시험 후 첫 6개월 동안은 수정을 피하는 것이 좋습니다.
- 환자가 시험 시작 전 한 달 동안 이전에 제품을 사용한 경우.
- 알려진 수면 장애 즉. 폐쇄성 수면 무호흡증
- 정신 분열증, 양극성 장애의 존재
- 대마초의 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 보조제
30일 동안 밤마다 Circadian Wellness 수면 SL 스트립.
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개입 그룹의 참가자는 30일 동안 밤마다 Circadian Wellness 수면 SL 스트립을 시작하도록 요청받습니다.
참가자는 30일 동안 보충을 계속합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일상적인 일과 또는 보충제에 개입하거나 변경하지 않습니다.
그들은 연구 기간 동안 수면 보조제를 복용하지 않도록 요청받을 것입니다.
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개입 그룹의 참가자는 30일 동안 밤마다 Circadian Wellness 수면 SL 스트립을 시작하도록 요청받습니다.
참가자는 30일 동안 보충을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후성적 나이
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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기준선에서 2개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 시간
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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기준선에서 2개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TD-SQ-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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