Ravintolisän kliininen tehokkuus unen laatuun
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: TruDiagnostic
Uuden ravintolisän kliininen tehokkuus unen laatuun
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta uuden unen lisäyksen arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lisäravinteen tehokkuutta 2 kuukauden ohjelman aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan lisäravinteen vaikutuksia potilaan unimittareihin ja epigeneettisiin iän biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annie Prestrud
- Sähköposti: annie@trudiagnostic.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanjeev Goel, MD
- Puhelinnumero: 647-966-4385
- Sähköposti: DRGOEL@PEAKHUMAN.CA
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä.
- Ikähaarukka - 16-65
- Potilaan on kyettävä noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplastinen syöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on ratkaistu leikkauksella
- Ei immuunijärjestelmäongelmia tai immuunikatosairauksia
- Ei historiaa virussairaudesta, jonka immuunijärjestelmän heikkeneminen voisi aktivoida uudelleen
- Kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili kardiovaskulaarinen ja aivoverenkierto (halvaus)
- Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Hepatiitti-, C- tai HIV-tartunnan saaneet potilaat
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
- Aktiivisen infektion esiintyminen
- Mikä tahansa muu sairaus, psykiatrinen häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
- Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten
- Miehille osallistujille suositellaan välttämään hedelmöitystä ensimmäisten 6 kuukauden aikana kliinisen tutkimuksen jälkeen.
- Jos potilas on aiemmin käyttänyt jotakin tuotetta kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Tunnettu unihäiriö esim. obstruktiivinen uniapnea
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen
- Kannabiksen samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Unilisä
Circadian Wellness sleep SL -nauha joka ilta 30 päivän ajan.
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään aloittamaan Circadian Wellness SL -leikkaus iltaisin 30 päivän ajan.
Osallistujat jatkavat täydennystä 30 päivää.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujilla ei ole mitään väliintuloa eikä muutoksia tavanomaiseen päivittäiseen rutiiniinsa tai lisäravintoihinsa.
Heitä pyydetään olemaan ottamatta nukahtamislääkettä opintojakson aikana.
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään aloittamaan Circadian Wellness SL -leikkaus iltaisin 30 päivän ajan.
Osallistujat jatkavat täydennystä 30 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epigeneettinen ikä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
|
lähtötasosta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjeev Goel, Peak Human Labs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD-SQ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .