생식기 회춘을 위한 미적 기법의 비교: 무작위 임상 시험
2023년 12월 4일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
미세바늘은 피부를 관통하고 피부에 절제 효과 없이 기계적 자극을 생성하는 작고 가는 바늘로 둘러싸인 롤러를 적용하는 최소 침습 기술입니다.
본 연구는 여성 외부 생식기의 조직 이완 및 색소 침착을 치료하는 미세바늘 기술이 비절제적 고주파에 비해 안전하고 생식기 회춘 및 피부톤 통일을 통한 임상적 개선에 보다 효과적인 결과를 보인다는 가설을 검증하는 것을 목적으로 한다. 기술.
연구 개요
상세 설명
성기 이미지에 대한 불만은 최근 더 많은 관심을 받고 있으며 현대성을 매개하고 왁싱하는 방식의 영향을 받고 있다.
이에 맞서 심미적인 여성성기 수술을 찾는 여성들이 늘어나고 있다.
2015년부터 음순성형술 시행은 전 세계적으로 45% 성장했습니다.
브라질은 2016년에 총 23,155건의 절차를 진행한 절차의 선두 주자입니다(ISAPS 데이터).
그러나 대부분의 생식기 수술은 금전적 이익에서 발생하는 이해상충에 따라 장기간에 걸쳐 불필요하게 불필요하게 시행되어 윤리적 합병증을 유발하고 있습니다. 입술과 생식기 과색소증.
문헌에서 생식기 부위의 미학에 대해 기술된 부작용이 적은 비침습적 치료 자원은 피부 조직의 이완을 위한 안전하고 효과적인 기술로 간주되는 고주파 장치 절제의 사용입니다.
생식기 과색소증에 사용되는 치료법은 문헌에 기술되어 있지 않지만, 이미 다른 지역에 효과적인 것으로 기술된 Kojic acid와 Niacinamide를 사용하여 투명화를 위한 몇 가지 제형이 주로 생식기 미백을 위해 시판되고 있습니다.
최소 침습 기술은 피부를 관통하고 피부에 절제 효과 없이 기계적 자극을 생성하는 작고 가는 바늘로 둘러싸인 롤러를 적용하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrícia Lordelo
- 전화번호: (71) 8859-2400/3330-1640
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
연구 장소
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Ba
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Salvador, Ba, 브라질, 40.290-000
- 모병
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
연락하다:
- Patricia V Lordelo, Phd
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
-
-
Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40290000
- 모병
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
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연락하다:
- Patricia Lordelo, post doc
- 전화번호: +5571988592400
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 피부 이완 및 생식기 과색소증이 있는 18-65세 여성
제외 기준:
- 성기 부위에 화장품을 사용하는 환자
- 항응고제 사용
- 심장박동기 사용
- 임신
- 감염 진단 없이 치료할 부위의 피부병 및/또는 국소 염증 상태
- 제안된 도구를 이해하는 데 어려움이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Microneedling- 그룹 A
참가자는 마이크로니들링만 수행합니다.
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회춘과 생식기 부위의 유약을 위한 미적 기법의 비교
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활성 비교기: Microneedling 및 외래 화장품 - 그룹 B
외래 화장품 사용과 관련된 미세 바늘
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회춘과 생식기 부위의 유약을 위한 미적 기법의 비교
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활성 비교기: 마이크로니들링 및 가정용 화장품 - 그룹 C
가정용 화장품과 관련된 미세 바늘
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회춘과 생식기 부위의 유약을 위한 미적 기법의 비교
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활성 비교기: 비박피성 고주파 - 그룹 D
참가자는 비박피성 고주파만 수행합니다.
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회춘과 생식기 부위의 유약을 위한 미적 기법의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 생식기 이완
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
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팽팽함, 피부주름의 수, 자기보고, 시술 전후 사진 비교, 환자의 만족도 등을 Likert 척도와 Visual Analog Scale로 검증하여 평가하게 됩니다.
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치료 후 1, 3, 6, 12개월
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생식기 과색소증
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
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자기보고로 입증된 피부톤의 균일성, 시술 전 사진 비교, 참여자의 만족도 등을 Likert 척도와 Scale Visual Analog로 검증하여 평가한다.
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치료 후 1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
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성지수 - 여성 버전(QS-F), 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지를 통해 평가됩니다.
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치료 후 1, 3, 6, 12개월
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여성 생식기 자기 이미지
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
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여성 생식기 자아 이미지 척도(FGSIS) > 26을 통해 평가됩니다.
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치료 후 1, 3, 6, 12개월
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기미 삶의 질
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
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기미 삶의 질 척도(MELASQoL)를 통해 평가됩니다.
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치료 후 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fabbrocini G, De Vita V, Fardella N, Pastore F, Annunziata MC, Mauriello MC, Monfrecola A, Cameli N. Skin needling to enhance depigmenting serum penetration in the treatment of melasma. Plast Surg Int. 2011;2011:158241. doi: 10.1155/2011/158241. Epub 2011 Apr 7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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