Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettisten tekniikoiden vertailu sukuelinten alueen nuorentamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Mikroneula on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka koostuu telasta, jota ympäröivät pienet ja ohuet neulat, jotka lävistävät ihon ja synnyttävät mekaanisen ärsykkeen ilman ablatiivista vaikutusta ihoon.

Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että mikroneulatekniikka naisten ulkoisten sukupuolielinten kudosten velttouden ja hyperkromian hoidossa on turvallinen ja tehokkaampi kliininen paraneminen sukuelinten nuorentamisen ja ihon sävyn yhtenäistämisen kautta verrattuna ei-ablatiiviseen radiotaajuuteen. tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyytymättömyyteen sukupuolielinten imagoon on kiinnitetty enemmän huomiota viime vuosina, ja siihen on vaikuttanut mediaatio ja nykyaikaisuuden vahausmenetelmät. Tämän vuoksi naisten määrä etsii esteettisiä naisten sukupuolielinten leikkauksia. Vuodesta 2015 lähtien Labiaplasty-leikkauksen toteutus on kasvanut maailmanlaajuisesti 45 %. Brasilia on edelläkävijä menettelyssä, yhteensä 23 155 menettelyllä vuonna 2016 (ISAPS DATA). Useimmat sukupuolielinten kirurgiset tapaukset tehdään kuitenkin tarpeettomasti, ilman pitkäkestoista, taloudellisesta hyödystä johtuvan eturistiriidan vuoksi, mikä synnyttää eettisiä komplikaatioita Esteettisten noninvasiivisten sukuelinten hoitojen etsintä liittyy enimmäkseen ison roikkumiseen. huulet ja sukuelinten hyperkromia. Kirjallisuudessa ei-invasiivinen terapeuttinen resurssi, jolla on vähemmän haitallisia vaikutuksia sukuelinten alueen estetiikassa, on radiotaajuisen laitteen ablatiivin käyttö, jota pidetään turvallisena ja tehokkaana tekniikkana ihokudoksen velttouttamiseen. Sitä ei ole kuvattu kirjallisuudessa sukuelinten hyperkromiaan käytettävissä hoitomuodoissa, mutta useita Kojic-happoa ja niasiiniamidia sisältäviä valmisteita, jotka on jo kuvattu tehokkaiksi muilla alueilla, on saatavana markkinointiin ensisijaisesti sukupuolielinten vuoden valkaisuun. minimaalisesti invasiivinen tekniikka koostuu telan levittämisestä, jota ympäröivät pienet ja ohuet neulat, jotka lävistävät ihon ja synnyttävät mekaanisen ärsykkeen ilman ablatiivista vaikutusta ihoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ba
      • Salvador, Ba, Brasilia, 40.290-000
        • Rekrytointi
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40290000
        • Rekrytointi
        • Centro de Atenção ao assoalho pélvico
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–65-vuotiaat naiset, joilla on ihon velttoutta ja sukuelinten hyperkromiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät kosmetiikkaa sukuelinten alueella
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Sydämentahdistimien käyttö
  • Raskaus
  • Dermatoosit hoidettavalla alueella ja/tai paikallinen tulehdustila ilman infektiodiagnoosia
  • Vaikeus ymmärtää ehdotettuja välineitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mikroneulaus - ryhmä A
Osallistujat suorittavat vain mikroneulauksen
Esteettisten tekniikoiden vertailu sukuelinten alueen nuorentamiseksi ja lasittamiseen
Active Comparator: Mikroneulaus ja avohoitokosmetiikka – ryhmä B
Avohoidon kosmetiikan käyttöön liittyvä mikroneulaus
Esteettisten tekniikoiden vertailu sukuelinten alueen nuorentamiseksi ja lasittamiseen
Active Comparator: mikroneulaus ja kotikäyttöön tarkoitettu kosmetiikka - ryhmä C
Kotikäyttöön tarkoitettuun kosmetiikkaan liittyvä mikroneulaus
Esteettisten tekniikoiden vertailu sukuelinten alueen nuorentamiseksi ja lasittamiseen
Active Comparator: Ei-ablatiivinen radiotaajuus - ryhmä D
Osallistujat suorittavat vain ei-ablatiivista radiotaajuutta
Esteettisten tekniikoiden vertailu sukuelinten alueen nuorentamiseksi ja lasittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisten sukuelinten löysyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Se arvioidaan turgorin, ihopoimujen lukumäärän perusteella, mikä todistetaan itseraportilla, ennen toimenpidettä ja sen jälkeen otettujen kuvien vertailulla ja potilaan tyytyväisyydellä, todennetaan Likert-asteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sukuelinten hyperkromia
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioidaan ihon sävyn tasaisuus, josta käy ilmi itseraportti, ennen toimenpiteen jälkeen otettujen kuvien vertailu ja osallistujan tyytyväisyys, todennetaan asteikolla Likert ja Scale Visual Analog.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Se arvioidaan kyselylomakkeella Sexual Quotient - Female Version (QS-F), Female Sexual Function Index (FSFI)
1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Naisen sukupuolielinten minäkuva
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Se arvioidaan naisen sukupuolielinten itsekuvaasteikolla (FGSIS) > 26
1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Melasma elämänlaatu
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sitä arvioidaan Melasma Quality of Life Scalen (MELASQoL) avulla.
1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Löysyys; Iho

3
Tilaa