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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000177
비특이성 만성 목통증이 있는 직장인의 어깨 근육 중추 조절 기능의 변화
2022년 9월 18일 업데이트: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
비특이성 만성 목통증을 가진 직장인의 어깨 복합체의 피질척수 및 신경근 조절의 변화
비특이성 만성 목 통증(NCNP)은 직장인들에게서 흔히 볼 수 있습니다.
NCNP를 가진 개인은 손상된 목 움직임 제어 및 근육 활성화를 보여줄 뿐만 아니라 비정상적인 견갑골 운동학 및 근육 활성화 타이밍을 보여줍니다.
NCNP를 가진 사무원도 컴퓨터 타이핑 시 상부 승모근의 활동이 더 높게 나타나며 타이핑 후 상부 승모근을 이완시키는 데 어려움을 겪습니다.
견갑골과 관련된 이러한 변화는 목의 긴장을 증가시킬 수 있습니다.
변경된 신경근 제어 외에도 최근 연구에서는 만성 근골격계 질환 환자의 중추 신경계에서 신경 가소성 변화를 발견했습니다.
따라서 NCNP 환자에서 목 근육의 운동 피질 표현의 이동 및 변경을 발견한 연구는 거의 없으며, 이는 기능 활동에서 심부 목 굴근 근육의 지연된 근육 활성화와 관련이 있습니다.
그러나 이 피질척수 적응이 특히 컴퓨터 타이핑 작업 후에 견갑골 근육에서도 발생하는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
이 제안의 목적은 NCNP가 있거나 없는 사무실 근로자 사이에서 어깨 복합체의 피질척수 및 신경근 제어의 차이를 조사하는 것입니다.
NCNP를 가진 35명의 개인과 35명의 건강한 대조군을 모집할 것입니다.
20명의 젊은 건강한 피험자들도 모든 측정의 신뢰성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 위해 모집될 것입니다.
견갑골 운동학 및 근육 활성화는 팔을 올리는 동안 테스트됩니다.
승모근 및 전거근의 피질 척수 매개변수는 능동 운동 역치, 운동 유발 전위, 피질 침묵 기간, 단기 피질 내 촉진, 단기 피질 내 억제 및 피질 매핑을 포함하는 경두개 자기 자극(TMS)으로 테스트됩니다.
피질 매핑을 제외한 피질 척수 매개변수는 30분의 컴퓨터 타이핑 작업 후에 다시 측정됩니다.
견갑골 근육 활성화는 타이핑 작업 중에도 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang-Ming University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
비특이적 만성 경부 통증 환자의 포함 기준
- 연령대는 20~40세
- 주당 최소 25시간 컴퓨터 작업
- 지난 1년 동안 특발성 기원의 목 통증 ≥ 6개월
- 지난 7일 동안 수치 등급 척도(NRS)에서 최소 3/10
Neck X-ray로 확인된 구조적 이상이 없거나 다음 특수검사에서 모두 음성으로 확인된 경우
- 신경근 압박 배제 : 경추 신연 검사 및 Spurling 검사
- 자궁경부 신경근병증 제외: Valsalva test
- 자궁경부 불안정성 제외: Alar ligament test 및 Sharp-Purser test
- 특정 머리 움직임 또는 장시간 고정된 자세 유지로 목 통증 재현
대조군에서 건강한 피험자의 포함 기준
- 연령대는 20~40세
- 주당 최소 25시간 컴퓨터 작업
- 지난 1년 동안 1주일 이상 지속된 목 및/또는 어깨 통증의 병력 없음
파일럿 연구에서 건강한 피험자의 포함 기준
- 연령대는 20~40세
- 지난 1년 동안 1주일 이상 지속된 목 및/또는 어깨 통증의 병력 없음
비특이적 만성 목 통증 환자 및 모든 건강한 피험자의 제외 기준)
- 목 통증의 원인이 되는 어깨 관절의 모든 알려진 병리 또는 손상
- 외상성 사건(예: 편타 손상)과 관련된 목 통증의 현재 에피소드
- 경추 및/또는 어깨 병리(예: 골절, 탈구, 외상, 척추 또는 어깨 관절 수술, 염증성 질환, 잦은 두통 또는 현기증) 병력이 있는 경우
- 뇌 손상 및 신경 장애(예: 신경근병증, 척수병증 또는 뇌졸중)
- 전신질환(류마티스관절염, 강직성척추염 등), 섬유근육통, 종양
- 임신, 발작 이력, 간질 및 실신, 달팽이관 이식, 메달 이식 및 항우울제 복용을 포함한 안전 선별 설문지로 평가된 경두개 자기 자극(TMS) 사용에 대한 금기
- 최근 3개월 동안 상지 및 목에 대한 이전의 모든 종류의 수동 및/또는 운동 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험군 : 비특이성 만성 목통증군
비특이적 만성 목 통증이 있는 피험자는 30분 컴퓨터 타이핑 작업을 수행하고 견갑골 근육, 견갑골 운동학 및 근육 활성화의 신경생리학적 측정을 평가하기 위해 포함됩니다.
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피험자는 컴퓨터 화면 앞에 앉아 30분 동안 컴퓨터 타이핑 작업을 수행합니다.
모든 과목에 동일한 컴퓨터 테이블과 의자가 사용되었습니다.
테이블과 화면의 높이, 피실험자와 키보드의 거리는 친숙하고 편안한 위치에 따라 조정되었습니다.
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다른: 대조군: 건강한 피험자 그룹
건강한 피험자와 비특이적 만성 목 통증이 있는 피험자 사이의 견갑골 근육, 견갑골 운동학 및 근육 활성화의 신경생리학적 측정의 차이를 비교하기 위해 건강한 피험자가 포함될 것입니다.
이 그룹의 피험자는 NCNP 그룹과 동일한 평가를 받게 됩니다.
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피험자는 컴퓨터 화면 앞에 앉아 30분 동안 컴퓨터 타이핑 작업을 수행합니다.
모든 과목에 동일한 컴퓨터 테이블과 의자가 사용되었습니다.
테이블과 화면의 높이, 피실험자와 키보드의 거리는 친숙하고 편안한 위치에 따라 조정되었습니다.
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다른: 파일럿 연구: 건강한 피험자 그룹
건강한 피험자는 관련 신경 생리학적 측정을 포함하여 단일 펄스 및 쌍 펄스 TMS의 신뢰성을 테스트하고 Liberty 전자기 추적 시스템 및 표면 근전도의 신뢰성을 테스트하기 위해 포함됩니다.
이 그룹의 피험자는 NCNP 그룹과 동일한 평가를 받게 됩니다.
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30분간 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 생리학적 측정 - 능동 운동 역치
기간: 30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 AMT에서 변경
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활성 모터 임계값(AMT)은 최대 자극기 출력(MSO)의 백분율(%)로 설명됩니다.
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30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 AMT에서 변경
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신경생리학적 조치 - 운동유발전위
기간: 30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 MEP에서 변경
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MEP(모터 유발 전위)는 밀리볼트(mV)로 설명합니다.
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30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 MEP에서 변경
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신경 생리학적 조치 - 피질 침묵 기간
기간: 30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 CSP에서 변경
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피질 무음 기간(CSP)은 밀리초(ms)로 측정됩니다.
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30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 CSP에서 변경
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신경생리학적 조치 - 단기 피질 억제
기간: 30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 SICI에서 변경
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짧은 간격 피질 억제(SICI)는 자극 간 간격이 5ms 미만인 동안 컨디셔닝 반응 대 테스트 반응의 백분율(%)로 정의됩니다.
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30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 SICI에서 변경
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신경생리학적 측정 - 단간격 피질 촉진
기간: 30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 SICF에서 변경
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짧은 간격 피질 촉진(SICF)은 자극 간 간격이 5ms 이상인 동안 컨디셔닝 응답 대 테스트 응답의 백분율(%)로 정의됩니다.
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30분 컴퓨터 타이핑 작업 또는 30분 휴식 후 기본 SICF에서 변경
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신경 생리학적 측정 - 피질 매핑 영역
기간: 컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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피질 매핑의 영역은 제곱 밀리미터(mm2)로 설명됩니다.
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컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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신경생리학적 측정 - 피질 매핑의 양
기간: 컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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대뇌 피질 맵핑의 부피는 mV * mm2 단위로 맵의 면적 (mm2)에 대한 맵의 운동 유발 전위 합계 (mV)를 곱하여 계산됩니다.
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컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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신경 생리학적 측정 - 피질 매핑의 무게 중심
기간: 컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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피질 매핑의 무게 중심은 x-y 좌표계(mm)로 설명한다.
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컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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신경 생리학적 측정 - 피질 매핑 영역
기간: 30분 휴식 후 대뇌 피질 매핑의 기준 영역에서 변경(파일럿 대상)
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피질 매핑의 영역은 제곱 밀리미터(mm2)로 설명됩니다.
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30분 휴식 후 대뇌 피질 매핑의 기준 영역에서 변경(파일럿 대상)
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신경생리학적 측정 - 피질 매핑의 양
기간: 30분 휴식 후 대뇌 피질 매핑의 기준 볼륨에서 변경(파일럿 대상)
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대뇌 피질 맵핑의 부피는 mV * mm2 단위로 맵의 면적 (mm2)에 대한 맵의 운동 유발 전위 합계 (mV)를 곱하여 계산됩니다.
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30분 휴식 후 대뇌 피질 매핑의 기준 볼륨에서 변경(파일럿 대상)
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신경 생리학적 측정 - 피질 매핑의 무게 중심
기간: 30분 휴식 후 대뇌 피질 매핑의 기준선 무게 중심에서 피질 매핑의 변화(파일럿 피험자)
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피질 매핑의 무게 중심은 x-y 좌표계(mm)로 설명한다.
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30분 휴식 후 대뇌 피질 매핑의 기준선 무게 중심에서 피질 매핑의 변화(파일럿 피험자)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔을 올리는 동안 견갑골 운동학
기간: 컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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30°, 60°, 90°, 120° 견갑골면 상승에서의 전방/후방경사, 상하회전, 내외회전을 포함하는 견갑골의 운동학을 각도(°)로 설명한다.
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컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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컴퓨터 작업을 수행하는 동안 견갑골 운동학
기간: 작업의 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 30분 컴퓨터 타이핑 작업 동안 기준선에서 변경
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전방/후방경사, 상하회전, 내회전/외회전을 포함한 견갑골 운동학의 평균은 10초의 창으로 계산되며 각도(°)로 표시됩니다.
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작업의 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 30분 컴퓨터 타이핑 작업 동안 기준선에서 변경
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팔을 들어 올리는 동안 견갑골 근육 활성화
기간: 컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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상부 승모근, 하부 승모근 및 전거근의 근전도(EMG) 데이터의 평균 제곱근은 최대 자발적 수축 진폭(최대 자발적 수축의 백분율, %)으로 정규화되고 팔 동안 움직임의 30° 증분에 대해 계산됩니다. 30° - 60°, 60° - 90° 및 90° - 120°를 포함하여 30°에서 120°까지의 고도.
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컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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컴퓨터 작업을 수행하는 동안 견갑골 근육 활성화
기간: 작업의 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 30분 컴퓨터 타이핑 작업 동안 기준선에서 변경
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상부 승모근, 하부 승모근 및 전거근의 근전도(EMG) 데이터의 평균 제곱근은 10초의 창으로 계산되고 최대 자발적 수축 진폭(최대 자발적 수축의 백분율, %)으로 정규화됩니다.
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작업의 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 30분 컴퓨터 타이핑 작업 동안 기준선에서 변경
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두개척추각
기간: 컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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Craniovertebral angle은 이주, C7 극돌기와 수평선 사이의 끼인각으로 측정되며 각도(°)로 표시됩니다.
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컴퓨터 타이핑 작업 30분 전
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두개척추각
기간: 작업의 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 30분 컴퓨터 타이핑 작업 동안 기준선에서 변경
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Craniovertebral angle은 이주, C7 극돌기와 수평선 사이의 끼인각으로 측정되며 각도(°)로 표시됩니다.
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작업의 5, 10, 15, 20, 25, 30분에 30분 컴퓨터 타이핑 작업 동안 기준선에서 변경
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팔을 올리는 동안 견갑골 운동학
기간: 30분 휴식 후 기준 견갑골 운동학으로부터의 변화(조종 대상자)
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30°, 60°, 90°, 120° 견갑골면 상승에서의 전방/후방경사, 상하회전, 내외회전을 포함하는 견갑골의 운동학을 각도(°)로 설명한다.
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30분 휴식 후 기준 견갑골 운동학으로부터의 변화(조종 대상자)
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팔을 들어 올리는 동안 견갑골 근육 활성화
기간: 30분 휴식 후 베이스라인 견갑골 근육 활성화 변화(파일럿 피험자)
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상부 승모근, 하부 승모근 및 전거근의 근전도(EMG) 데이터의 평균 제곱근은 최대 자발적 수축 진폭(최대 자발적 수축의 백분율, %)으로 정규화되고 팔 동안 움직임의 30° 증분에 대해 계산됩니다. 30° - 60°, 60° - 90° 및 90° - 120°를 포함하여 30°에서 120°까지의 고도.
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30분 휴식 후 베이스라인 견갑골 근육 활성화 변화(파일럿 피험자)
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두개척추각
기간: 30분 휴식 후 기준선 두개척추각으로부터의 변화(조종 피험자)
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Craniovertebral angle은 이주, C7 극돌기와 수평선 사이의 끼인각으로 측정되며 각도(°)로 표시됩니다.
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30분 휴식 후 기준선 두개척추각으로부터의 변화(조종 피험자)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YM110059F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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